“十病十藥”搭建綜合平臺(tái) 中藥迎來開發(fā)第二春

　　2010年12月8日，90歲高齡的國醫(yī)大師顏正華將自己使用了40多年的治療冠心病中藥方轉(zhuǎn)讓給了一家藥廠，與此同時(shí)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院的感冒雙解顆粒、中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院的糖尿病視網(wǎng)膜病變中藥、北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司治療艾滋病新藥愛可扶正片也都被藥企選中進(jìn)行新藥開發(fā)。這意味著以往只在某家醫(yī)院銷售的院內(nèi)制劑今后有望在各醫(yī)院、藥店、社區(qū)買到。以上這4個(gè)項(xiàng)目都屬于北京“十病十藥”整體工程中的一個(gè)組成部分。

　　目前，已入選“十病十藥”的30余個(gè)項(xiàng)目中已經(jīng)有7個(gè)項(xiàng)目納入到北京市科委在科技研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化上的經(jīng)費(fèi)支持。4個(gè)項(xiàng)目落戶到北京中醫(yī)藥企業(yè)，交易總額達(dá)700萬元。3個(gè)新藥證書和2個(gè)已經(jīng)獲得生產(chǎn)批件的項(xiàng)目正在落實(shí)優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保等支持，有望近期正式上市。而入選第二批“十病十藥“的18個(gè)項(xiàng)目也已經(jīng)向社會(huì)公開推介，其中包括北京友誼醫(yī)院的丹芪和肝顆粒等。

　　推動(dòng)新藥研發(fā)

　　擴(kuò)大院內(nèi)制劑使用范圍

　　經(jīng)過有關(guān)專家的論證，腦血管病、心血管病、糖尿病、慢性腎病、脊椎和骨關(guān)節(jié)病、肝炎、禽流感等新發(fā)傳染病、腫瘤、抑郁癥、艾滋病這10類疾病是目前嚴(yán)重威脅北京市民健康的主要?dú)⑹?。?jù)估算，北京地區(qū)1/3的人未來有患上這10種疾病的危險(xiǎn)。為了發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病防治中的重要作用，帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，北京在“十大危險(xiǎn)疾病科技攻關(guān)與管理”的全市醫(yī)療衛(wèi)生科技攻關(guān)的總框架下，提出中醫(yī)藥科技攻關(guān)項(xiàng)目，也就是“十病十藥”，由市科委、市中醫(yī)藥管理局等相關(guān)委辦局聯(lián)合推動(dòng)其科技研發(fā)組織工作。

　　北京有許多知名度很高的老中醫(yī)，他們在多年臨床診治過程中摸索出許多偏方和制劑，也有許多醫(yī)院借助老醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)開發(fā)出新的中藥，例如北京市兒童醫(yī)院的肺炎合劑和首都兒科研究所的杏貝止咳祛痰口服液。這些藥在臨床上應(yīng)用多年，均已經(jīng)有明確的效果，但是按照國家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定，除非在特殊情況下，這些藥可以在其他醫(yī)院或者是院外使用，否則，院內(nèi)制劑基本上只能在一個(gè)醫(yī)院使用，僅為一家醫(yī)院中就診的病患下方。對此，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)生物醫(yī)藥處副處長曹巍說：“‘十病十藥’的出發(fā)點(diǎn)之一就在于擴(kuò)大這些院內(nèi)制劑的使用范圍，因?yàn)殚_發(fā)出新的成藥后，就可以在全國范圍內(nèi)銷售，為更多的患者解除病痛，服務(wù)于更大的范圍?！?br>

　　搭建轉(zhuǎn)讓平臺(tái)

　　促進(jìn)藥企聯(lián)合創(chuàng)新

　　如果說以前藥企找項(xiàng)目是一對一的去“相親”，那么，“十病十藥”則搭建了一個(gè)類似“婚介所”的平臺(tái)。一方面它向首都各大中醫(yī)醫(yī)院、國醫(yī)大師、制藥企業(yè)等征集經(jīng)典藥方，并將征集上來的方子按10類疾病進(jìn)行分類，由專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行篩選。另一方面它也向北京市企業(yè)伸出橄欖枝，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓對接。據(jù)曹巍介紹，北京市科委今年已投入2000萬元專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于啟動(dòng)7個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作，其中包括首都兒科研究所的清熱散瘟口服液、同仁堂股份有限公司的清腦宣竅滴丸等。

　　北京市有中藥企業(yè)60多家，除北京同仁堂外，大都受制于實(shí)力而難以得到很大的發(fā)展。2008年，全國中成藥工業(yè)企業(yè)利潤總額100強(qiáng)中，北京只有 3家企業(yè)上榜，且都隸屬同仁堂集團(tuán)。2009年，全國中藥企業(yè)總產(chǎn)值達(dá)2300億元，北京僅為42.7億元。同年，全國中藥新藥研發(fā)品種共92個(gè)，北京市僅有6個(gè)。曹巍指出，醫(yī)藥是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，它不同于其他產(chǎn)業(yè)，科技含量高、投入也高。另外，新藥開發(fā)周期過長，一般要5—8年，其中的可變因素很多，會(huì)增加企業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)。由政府做“中間人”，將企業(yè)和研發(fā)者聯(lián)系到一起，在合作和信譽(yù)上都有保障，而醫(yī)藥企業(yè)較早介入研發(fā)，也能降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。她強(qiáng)調(diào)說，“‘十病十藥’是一個(gè)大盤子，我們將那些發(fā)病率高、死亡率高、治病負(fù)擔(dān)高的大病作為科技研發(fā)投入的重點(diǎn)，一是希望通過科技改善北京市民的健康狀態(tài)，同時(shí)，也是希望結(jié)合市場化的方式，帶動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，促進(jìn)其規(guī)模化發(fā)展，做強(qiáng)做大北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”。

　　政府持續(xù)支持

　　產(chǎn)業(yè)未來有預(yù)期

　　北京市科委對中藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)上給予大力的支持始于從2000年，到目前為止總計(jì)投入經(jīng)費(fèi)超過1.2億元，支持了上百個(gè)項(xiàng)目的開發(fā)。例如，2003年，針對同仁堂名優(yōu)產(chǎn)品的升級(jí)換代和現(xiàn)代中藥在生產(chǎn)過程中存在的科技需求，北京市科委曾資助其開展“六味地黃等十種名優(yōu)方藥的二次開發(fā)”。二次開發(fā)是選擇同仁堂集團(tuán)多年來在市場上反映的療效確切、年銷售額在千萬元以上的名優(yōu)品種。主要是從臨床療效的研究出發(fā)，借助北京特有的技術(shù)和人才優(yōu)勢，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，引入現(xiàn)代工藝技術(shù)，進(jìn)行產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化升級(jí)改造，以鞏固同仁堂的品牌優(yōu)勢和提升北京中藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。其中最為突出的是劑型和品種的多樣化，經(jīng)過改造后的同仁堂古老的中成藥從湯劑、大蜜丸走向水蜜丸、滴丸、制劑等形態(tài)，適應(yīng)的人群更多了。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，這10種名優(yōu)方藥目前已占到整個(gè)同仁堂集團(tuán)年銷售份額的50%。

　　曹巍表示，根據(jù)國家藥監(jiān)局的規(guī)定，新藥從研發(fā)到批準(zhǔn)上市需要多年的時(shí)間，所以，“十病十藥”這一綜合平臺(tái)究竟會(huì)達(dá)到什么樣的效果，大家都有許多的期待。對此，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院副院長劉金民就表示，用中醫(yī)藥的方法來干預(yù)和治療北京市的十大危險(xiǎn)疾病，這個(gè)出發(fā)點(diǎn)是好的，有利于中醫(yī)藥在我國的傳承和發(fā)展，也有利于將更多的方藥惠及民生。

　　“以腦血管病等10類疾病為目標(biāo)推動(dòng)‘十病十藥’工作將至少持續(xù)到2012年。”曹巍說，“2012年以后，隨著北京市疾病情況的變化，結(jié)合科技在疾病診療方面發(fā)揮的作用等原則，對于上述疾病種類的選擇或許會(huì)有所調(diào)整，但以科技創(chuàng)新和深度研發(fā)來推進(jìn)北京市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這一戰(zhàn)略思路不會(huì)改變。”

來源：科技日報(bào)　

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