FDA同意審查Vivus的男性勃起功能障礙的藥物的新藥申請


時間:2011-09-16





  日前,F(xiàn)DA接受審查總部位于美國的Vivus''公司的實驗性新藥avanafil的新藥申請,該藥用于治療男性勃起功能障礙(ED)。

  三期試驗結(jié)果證明,在治療勃起功能障礙問題上,該藥要安慰劑相比有明顯進(jìn)步。

  Avanafil的發(fā)展計劃包含有超過1350名病人,avanafil被證明耐受性良好,能有效治療一般性及患糖尿病的勃起功能障礙患者。

  Vivus公司已經(jīng)授權(quán)來自三菱田邊制藥的Avanafil。

  Vivus總裁Peter Tam說,如果獲得批準(zhǔn),對于美國180萬患有ED的男性患者來說,avanafil將會是一個有價值的選擇。


來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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