生物醫(yī)藥十二五規(guī)劃將出 仿制藥時(shí)代將終結(jié)？

　　在眾多投資公司、醫(yī)療企業(yè)注視與期待的目光中，《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)呼之欲出。

　　不久前，在中投證券醫(yī)藥行業(yè)投資策略會(huì)上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長牛正乾明確表示，《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》有望在近日出臺。

　　據(jù)記者了解，此次規(guī)劃拋棄了過去對數(shù)量上的盲目追求，而是在充分考慮資源與環(huán)境的基礎(chǔ)上，以“產(chǎn)業(yè)升級和搶占制高點(diǎn)”為指導(dǎo)方針，突出自主創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展。

　　所謂的“產(chǎn)業(yè)升級”是指在中國醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中，狠抓技術(shù)改造，提高水平，提高質(zhì)量；“搶占制高點(diǎn)”則是指在基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程、酶工程和現(xiàn)代生物技術(shù)方面，追蹤世界前沿技術(shù)，抓住機(jī)會(huì)，爭取和世界生物醫(yī)藥發(fā)展的水平同步。

　　“這個(gè)指導(dǎo)方針將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站在世界制藥強(qiáng)國行列的必要條件?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長于明德說，到2015年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會(huì)有明顯提高。

　　仿制藥的終結(jié)？

　　長期以來，中國制藥行業(yè)一直保持在“仿制藥大國”的現(xiàn)狀。上世紀(jì)90年代，市場上仿制藥已占到國內(nèi)化學(xué)藥品生產(chǎn)的90%以上，自主創(chuàng)新藥物不足5%。甚至出現(xiàn)幾百家制藥企業(yè)生產(chǎn)同一種藥品的現(xiàn)象，一些小型的制藥尚停留在代工階段。

　　不過，這一局面似乎要得以終結(jié)。

　　“通過"863"、"973"等一系列計(jì)劃的支持，通過重大新藥專項(xiàng)"十一五"期間的滾動(dòng)發(fā)展，到"十二五"末期，預(yù)計(jì)我們有25個(gè)左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會(huì)產(chǎn)業(yè)化，平均到每一個(gè)年份大概要有四五個(gè)產(chǎn)品，這是一個(gè)巨大的變化?！庇诿鞯抡f。

　　并且，據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已經(jīng)有30多家制藥企業(yè)取得了美國FDA、歐盟以及日本的制劑認(rèn)證。

　　“或許，讓美國總統(tǒng)奧巴馬吃上中國生產(chǎn)的藥，也將不是一個(gè)笑話?！庇诿鞯滦ρ缘?。

　　然而，在采訪中，少數(shù)業(yè)內(nèi)人士依然對研發(fā)創(chuàng)新藥的前景存在著顧慮。

　　“顧慮完全可以打消?！敝槿送嘎?，僅從2011年上半年的新申報(bào)項(xiàng)目情況來看，新藥（含創(chuàng)新藥）已經(jīng)占38%左右，而仿制藥下降到52%左右，剩下10%左右的份額由改劑型占據(jù)。

　　政策環(huán)境更重要

　　在“十二五”期間，國家將繼續(xù)實(shí)施創(chuàng)新藥物重大專項(xiàng)，在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的大背景下，如何進(jìn)一步加強(qiáng)與提升中國創(chuàng)新藥物的步伐呢？

　　全國人大常委會(huì)副委員長桑國衛(wèi)表示，應(yīng)構(gòu)建以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的規(guī)模化醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū)，基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系。

　　“特別是國內(nèi)還有著諸多利于新藥研發(fā)的因素?！鄙l(wèi)說，隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展，國民收入與消費(fèi)也逐漸增加，中產(chǎn)階層正快速形成。與此同時(shí)，人口老齡化、城市化進(jìn)程的加速，以及新醫(yī)改的推行，國家增加了對民生、健康與創(chuàng)新藥研發(fā)的投入資金。

　　這一點(diǎn)也得到了于明德的認(rèn)同。“相比資金、技術(shù)，擁有一個(gè)科學(xué)統(tǒng)籌、穩(wěn)定、促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展的政策環(huán)境更加重要，好的環(huán)境能夠引來資金與技術(shù)?！?br>

　　國家科技重大專項(xiàng)辦公室負(fù)責(zé)人告訴記者，“十二五”期間，在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項(xiàng)目中，中央財(cái)政對每個(gè)課題資助范圍為300萬元至500萬元，地方投入經(jīng)費(fèi)與之相比不低于1：1，在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)項(xiàng)目中，中央財(cái)政對每個(gè)課題資助范圍為1000萬元至1500萬元。

　　“下一個(gè)10年，或許就是生物創(chuàng)新藥物的春天?！睒I(yè)內(nèi)人士對新藥研發(fā)充滿了信心。

來源：科學(xué)時(shí)報(bào) 　

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