我國(guó)藥品發(fā)展受資金團(tuán)隊(duì)牽絆中藥潛力巨大

　　目前，我國(guó)生產(chǎn)的藥品，多以仿制為主，自主創(chuàng)新猶如鳳毛麟角。

　　中國(guó)創(chuàng)新藥少，一是因?yàn)槠髽I(yè)規(guī)模較小、研發(fā)經(jīng)費(fèi)有限；二是因?yàn)閷徟T(mén)檻較高、審批時(shí)間漫長(zhǎng)。

　　全球天然藥物、藥用植物發(fā)展迅猛，前景廣闊，為中國(guó)藥物創(chuàng)新帶來(lái)機(jī)遇。

　　我國(guó)科學(xué)家從古籍中發(fā)現(xiàn)青蒿素，并獲得世界最高大獎(jiǎng)，讓人們看到了中藥創(chuàng)新的希望。

　　最近，一種藥品獲得國(guó)家一類(lèi)新藥批文：小分子靶向抗腫瘤藥——鹽酸?？颂婺帷＿@是我國(guó)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，業(yè)內(nèi)人士為之振奮。

　　此前，國(guó)內(nèi)廣大肺癌患者治療用的靶向抗腫瘤藥全部依賴(lài)進(jìn)口。

　　“十一五”期間，國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”投入66億元，中國(guó)藥物創(chuàng)新被視為處于歷史最好時(shí)期。

　　可是，在日前舉行的全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)科學(xué)監(jiān)管交流峰會(huì)上，許多專(zhuān)家遺憾地表示，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)新藥，在我國(guó)仍是鳳毛麟角。

　　藥物創(chuàng)新有多難

　　目前，我國(guó)生產(chǎn)的藥品以仿制為主。

　　查閱資料發(fā)現(xiàn)，國(guó)家一類(lèi)新藥僅20種左右。專(zhuān)家介紹，我國(guó)真正意義上的有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，不超過(guò)5種。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司專(zhuān)員楊威說(shuō)，國(guó)際上研發(fā)成功一個(gè)新藥，需要8—13億美元、10年左右時(shí)間。新藥研究高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，僅有約1/5000的化合物最終成為藥物，藥物創(chuàng)新有點(diǎn)像“大海撈針”。

　　藥物研制出來(lái)之后，要經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)淘汰。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果不能完全預(yù)測(cè)臨床結(jié)果，藥物二期臨床試驗(yàn)失敗率約為40%，三期成功率為11%。以腫瘤藥研發(fā)為例，最后只有5%能夠進(jìn)入市場(chǎng)。

　　中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所丁健院士認(rèn)為，藥品研發(fā)是個(gè)世界難題，具體到我國(guó)，由于研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)和能力不足、資金有限等難題，新藥研發(fā)困難更大。

　　他說(shuō)，我國(guó)制藥企業(yè)大約4000家，多數(shù)規(guī)模較小，研發(fā)經(jīng)費(fèi)有限。全球十大制藥企業(yè)占全球醫(yī)藥銷(xiāo)售總額40%以上。美國(guó)三大制藥企業(yè)占美國(guó)53%的醫(yī)藥市場(chǎng)和全球約20%的醫(yī)藥市場(chǎng)。而中國(guó)三大醫(yī)藥企業(yè)占全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)不足10%。

　　如今，跨國(guó)藥企興起了新一輪兼并潮。輝瑞680億美元收購(gòu)惠氏，羅氏468億美元全資控股基因泰克，默沙東411億美元兼并先靈葆雅等。有人預(yù)測(cè)，到2017年現(xiàn)在的全球十大藥企將只剩7家。

　　專(zhuān)家認(rèn)為，面對(duì)國(guó)際的兼并、收購(gòu)風(fēng)潮，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)盡快組建藥企“超級(jí)航母”，降低成本，擴(kuò)大規(guī)模，提高新藥研發(fā)效率。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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