正在快速發(fā)展的肝素鈉國內(nèi)市場,在肝素鈉下游制劑和精品生產(chǎn)企業(yè)眼中已經(jīng)閃現(xiàn)出耀目的光芒。“本土市場非常值得企業(yè)進一步開拓?!痹谟缮虾J酪卓萍加邢薰局鬓k的2011年第二屆肝素鈉3600高峰論壇上,到場的肝素鈉業(yè)界人士均表達了這一看法。本土市場的商機由此成為該論壇的熱議話題之一。
目前,出口市場外部壓力逐漸增加,而企業(yè)的利潤和收入已經(jīng)對海外市場形成了依賴性,這對持續(xù)經(jīng)營形成了較大的風險,不過,本土市場同時顯露出了向好的發(fā)展趨勢,除了產(chǎn)品鏈正在完善之外,國內(nèi)醫(yī)生對肝素鈉的用藥認識也在不斷加深,這對生產(chǎn)企業(yè)來說無疑是巨大的鼓勵和吸引力。據(jù)悉,部分肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)啟動了本土市場開拓計劃。
2011年第二屆肝素鈉3600高峰論壇吸引了近兩百位業(yè)內(nèi)人士參會。除了國內(nèi)最大的肝素粗品供應(yīng)商、幾家大型本土制劑和精品生產(chǎn)企業(yè)負責人以及諾華、賽諾菲等外企采購人員悉數(shù)到場。受邀的部分業(yè)外機構(gòu)也對肝素鈉市場表現(xiàn)出高度的關(guān)注。
外商產(chǎn)能謀動
受此前“肝素鈉事件”的影響,海外市場對肝素鈉產(chǎn)品的質(zhì)量要求在不斷加強。如:美國藥典(USP)已經(jīng)對肝素鈉產(chǎn)品的檢驗標準進行了更新,標準對雜質(zhì)含量、肝素原料來源限制等方面的要求更加嚴格。
USP新標準的實施,在一段時間內(nèi)必然使得肝素產(chǎn)品收率降低,企業(yè)生產(chǎn)成本也要增加。不過,長遠來看,肝素鈉的國際需求仍在穩(wěn)步增長,作為資源性產(chǎn)品,業(yè)界普遍認為,未來肝素產(chǎn)品出口價格總體仍是上揚的趨勢。
但是,肝素產(chǎn)品過高的出口價格對國內(nèi)企業(yè)并不全是好事。據(jù)悉,目前歐洲、印度等已經(jīng)停產(chǎn)的五六家產(chǎn)能較大的肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)正準備重新啟動產(chǎn)能,主要原因是肝素鈉市場價格已經(jīng)達到了其成本及利潤要求,同時,這些企業(yè)也非??春酶嗡剽c產(chǎn)品未來的市場空間。
對此,常山生化藥業(yè)總經(jīng)理姬勝利認為,一旦上述企業(yè)重新開啟產(chǎn)能,在產(chǎn)品價格相差不大的情況下,歐洲和美國的采購商通常首選歐洲和印度的供應(yīng)商,因為歐洲和印度在文化交流和相關(guān)政策配套方面更有利于雙方的合作。
“這將對中國的肝素出口產(chǎn)生較大的沖擊,預(yù)期的出口良好局勢不一定能夠?qū)崿F(xiàn)。”姬勝利說。
低分子肝素駛?cè)肟燔嚨?
目前,主要的肝素出口企業(yè)的收入和利潤已經(jīng)對海外市場形成了較大的依賴性,在國外政策趨緊以及海外供應(yīng)商競爭的壓力下,相對單一的銷售渠道使得企業(yè)的經(jīng)營風險大大增加。這也迫使企業(yè)必須要加強國內(nèi)本土市場的開拓力度。
另外,國內(nèi)市場近年的增長速度更是堅定了肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)發(fā)力本土市場的信心。有機構(gòu)預(yù)測,2010年全國肝素鈉注射液需求約為5896萬支,但到2015年,預(yù)計需求將達到9495萬支。另外,在2009年的國家藥品價格調(diào)整中,肝素鈉是唯一一個價格上調(diào)的產(chǎn)品,從4.9元提高到14.7元,這使得肝素產(chǎn)品在國內(nèi)銷售金額大幅上漲。在肝素鈉原料需求方面,2011年預(yù)計需求量達到8829億單位,到2015年預(yù)計將增長到12570億單位。
從具體產(chǎn)品類別來看,低分子肝素在中國需求增長非??欤磕暝龇?0%以上。國內(nèi)低分子肝素鈉2011年預(yù)計銷售額為16.27億元人民幣,到2015年預(yù)計將達到35.18億元。
其增長的最根本原因是越來越多的臨床醫(yī)生認可低分子肝素的應(yīng)用。肝素在國外一直作為外科手術(shù)的必須用藥,但是大分子肝素產(chǎn)品的血溶性較大,國外通常小劑量多次使用,并且須時時監(jiān)控患者體內(nèi)活性,防止發(fā)生大出血情況。但中國過去有很多醫(yī)院沒有辦法進行抗凝血測定,也不知道肝素用量是否準確,所以寧可不用。相比之下,低分子肝素在安全性上遠遠高于大分子肝素,目前包括一些縣級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的醫(yī)生都會選擇在術(shù)后注射低分子肝素以抗血栓形成。
“這是低分子肝素在中國近幾年的增長速度遠遠高于發(fā)達國家的根本原因?!奔倮嬖V記者。
本土市場投資涌動
目前,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)逐漸加大了本土市場的開拓力度。比如登陸創(chuàng)業(yè)板的常山生化藥業(yè),已經(jīng)明確將募得資金投資“肝素系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目”,項目達產(chǎn)后公司的肝素鈉原料藥產(chǎn)能將由目前的8500億單位擴大到38500億單位,低分子量肝素鈣注射液產(chǎn)能由400萬支擴大到2400萬支,新增低分子量肝素鈣產(chǎn)能2000公斤。
而在此前,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售渠道更為單一的深圳海普瑞也已經(jīng)對外公告,將與成都通德藥業(yè)合資成立子公司,主要生產(chǎn)包括肝素鈉注射液、肝素鈣注射液、肝素鈉乳膏等制劑產(chǎn)品。
無論是產(chǎn)能急劇擴張,還是產(chǎn)品快速向下游延伸,肝素生產(chǎn)企業(yè)發(fā)力本土市場的勢頭已經(jīng)形成。
值得注意的是,在論壇上,不少業(yè)外機構(gòu)及行業(yè)內(nèi)其他產(chǎn)品領(lǐng)域的有關(guān)項目的負責人與肝素鈉供應(yīng)商和有關(guān)專家展開了踴躍的交流。其中,某血液制品生產(chǎn)企業(yè)和廣東一家地產(chǎn)公司項目投資部的負責人均向記者表示,公司有上馬肝素制劑生產(chǎn)線的意向,但不方便透露其具體計劃。
據(jù)有關(guān)人士分析,這些機構(gòu)的目標是國內(nèi)制劑市場領(lǐng)域,因為不少粗品生產(chǎn)企業(yè)都擁有藥品生產(chǎn)批文且有意愿向下游發(fā)展,如果機構(gòu)能夠完成對粗品企業(yè)的投資,進軍制劑市場大有可能,比如常山生化其2008~2010年肝素鈉原料藥(注射級)銷售復(fù)合增長率為107.01%,低分子量肝素鈣注射液銷售則為71.03%,可見本土制劑在市場競爭中并不遜色于外資產(chǎn)品。
有專家也指出,相對于肝素原料藥等產(chǎn)品的出口,國內(nèi)肝素制劑市場帶來的收益并不會比原料藥遜色,且國內(nèi)市場的快速發(fā)展還可抵消出口風險漸增的不利影響,企業(yè)自然不會放過這一機會。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:楊俊堅
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