中國醫(yī)保商會許銘主任昨日向記者表示,今年原料藥出口將創(chuàng)歷史新高,全年有望實現(xiàn)250億元的出口銷售額,同比增幅達30%。
與此同時,9月份以來,印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風暴。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士認為,核查無礙我國今年原料藥出口繼續(xù)攀高。
全年出口將創(chuàng)新高
許銘表示,今年中國原料藥的出口仍是中國醫(yī)藥行業(yè)的一大亮點。從今年1-6月的原料藥出口情況來看,出口總額實現(xiàn)了110億美元和29%的增長幅度。許銘點評道,“4AA和硫酸氫紅霉素這兩大原料藥的出口最可圈可點?!?
他樂觀預測,今年原料藥出口將實現(xiàn)250億元的出口總銷售額,創(chuàng)歷史新高。
原料藥出口趨嚴
在原料藥出口將創(chuàng)新高的同時,印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風暴。
本周以來,北京一家原料藥企業(yè)的負責人張先生有點緊張。他告訴記者:“下周印度和巴西的幾個客戶到公司來做現(xiàn)場核查,聽說很嚴。國內(nèi)有通過歐美FDA認證的企業(yè),也有未過關的?!?
今年以來,印度已經(jīng)成為我國原料藥出口的第一大市場。在中國健康網(wǎng)原料藥首席分析師周健看來,印度、巴西等地的客戶就今年對中國出口的原料藥質(zhì)量加強了監(jiān)管。他表示,在原料藥方面,中國主要是做粗加工,印度是做精加工。
從國際慣例來看,原料藥的出口不像藥品制劑那樣,需要通過FDA這樣的標準認證。只要客戶有需求,中國企業(yè)就可以出口。但是未來原料藥出口的認證從可有可無將演變成必須要有。這個方面,印度走在了前面。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘博士這樣向記者表示,印度方面已經(jīng)有意識地要求中國原料藥企業(yè)符合GMP標準或者歐洲的cGMP標準。
“很明顯,未來出口印度等地的門檻提高了?!苯】稻W(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳向記者表示。她認為,如果能通過印度、巴西的核查,企業(yè)出口到這個國家的銷量就會水漲船高,這在國內(nèi)也將產(chǎn)生帶動效應,其他未通過核查標準的企業(yè)將會效仿。
浙江海翔藥業(yè)證券部相關人士向記者表示,今年以來,來自規(guī)范市場歐美和印度客戶對企業(yè)的原料藥中間體4AA、克林霉素等原料藥的生產(chǎn)要求越來越嚴格。通過核查,客戶對公司的生產(chǎn)體系表示認同,因此今年的出口增長也十分明顯。
來源:上海證券報 作者:宦璐
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