Acetylon制藥公司近日宣布啟動1 - 2A ACY - 1215的臨床試驗,口服II類組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑與復發(fā)及復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的成年人,在三個部分階段的病人的治療。第一階段的劑量范圍研究將評估ACY - 1215單獨和聯(lián)合硼替佐米(萬珂?)和地塞米松,目前的標準治療多發(fā)性骨髓瘤的護理。繼在第1階段的最佳劑量組合鑒定階段的研究2A部分將評估標準的護理治療癌癥的回應ACY - 1215的速率和持續(xù)時間相結合,實現(xiàn)概念驗證。的胞內酶的選擇性抑制HDAC6可能通過增強防癌的效果可能減少副作用和提高耐受性相比,目前的非選擇性抑制劑,這是對兩個類活動提供I和II類化酶。此項臨床試驗正在進行由Acetylon聯(lián)盟從白血病和淋巴瘤協(xié)會(LLS)的支持。
沃爾特C.奧吉爾,總統(tǒng)和說:“”Acetylon的有效的方法來設計特定的小分子口服生物可用的HDAC抑制劑,使我們能夠迅速在兩年半后,程序開始我們的第一個候選藥物,ACY - 1215,提前進入臨床試驗,行政總裁及聯(lián)合創(chuàng)始人Acetylon。 “多發(fā)性骨髓瘤是一個具有挑戰(zhàn)性的疾??病,為醫(yī)生和病人都的,因為盡管在過去二十年了長足的發(fā)展,在病人護理,目前的治療提供了許多患者受益只是曇花一現(xiàn),而且往往令人衰弱的副作用它必須最終提前終止。潛在的有效的護理,醫(yī)生跑出去為病人的治療方法。Acetylon致力于尋找新的,對本病的安全和有效的療法,超越目前的治療方案?!?/p>
“選擇性抑制HDAC6由ACY - 1215目標的一個關鍵蛋白質的降解途徑,已知在某些癌癥,包括多發(fā)性骨髓瘤上調。ACY - 1215,從而設計專門針對癌細胞,達到疾病的反應,伴隨著一個潛在的更加有利的副作用相比目前HDAC的藥物,這可能會導致正常細胞由于缺乏選擇性比較失調,薩加爾Lonial,醫(yī)學博士,教授,在血液學和腫瘤醫(yī)學部臨床事務的副主席,在溫希普癌癥研究所“埃默里大學和臨床試驗的首席研究員。 “這次審判是實現(xiàn)優(yōu)化HDAC6抑制劑治療多發(fā)性骨髓瘤的治療方案,包括最大限度地有效的組合藥物療法的臨床開發(fā)的第一個步驟?!?/p>
審判階段1A和1B部分將招收復發(fā)或復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤在為期21天的治療周期,作為單一療法或與硼替佐米和地塞米松的結合,以確定最大耐受劑量ACY - 1215,最多的患者另外五個連續(xù)的治療周期。 2A期部分是設計來確定相結合的客觀緩解率,復發(fā)或超過6個21天的周期復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的硼替佐米和地塞米松ACY - 1215。在美國各地的幾個主要癌癥中心,包括馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心,威斯康星Carbone癌癥中心的大學,埃默里大學的溫希普癌癥研究所和其他人仍在等待啟動的試驗正在進行。
來源:藥品資訊網信息中心
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