BC-3781皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染2期試驗(yàn)

　　Nabriva治療宣布了一系列的研究結(jié)果，包括將首次II期研究的數(shù)據(jù)在第51屆美國抗微生物制劑和化療（ICAAC）的討論會(huì)上公布。這些研究進(jìn)一步支持了該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品BC-3781，這是第一個(gè)新型的系統(tǒng)性pleuromutilin抗生素，可采用口服和靜脈注射治療皮膚和肺部細(xì)菌性感染。

　　Nabriva的CMOWilliam Prince博士將在一個(gè)題為“一項(xiàng)比較兩種劑量的BC-3781和萬古霉素在治療急性細(xì)菌性皮膚感染和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）的安全性及有效性的II期研究”的討論中公布II期研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究是首次應(yīng)用pleuromutilin靜脈給藥治療患者，結(jié)果表明，BC-3781不僅與萬古霉素的療效相當(dāng)，并且其安全性和耐受性良好。

　　此外，將要公布的海報(bào)上將顯示II期研究的重要的PK/PD數(shù)據(jù)，包括根據(jù)FDA的草案指導(dǎo)中的建議進(jìn)行的一個(gè)早期終點(diǎn)的分析，和BC-3781治療劑量的一個(gè)證明，以及全球各地的證明BC-3781良好的組織滲透性和BC-3781不會(huì)導(dǎo)致抗藥性的數(shù)據(jù)。

　　Prince博士評(píng)論說：“我們很高興看到II期研究的質(zhì)量，并期待公布這些出色的數(shù)據(jù)。這也許是在一段時(shí)間內(nèi)最重要的II期研究數(shù)據(jù)，使我們可以進(jìn)行系統(tǒng)應(yīng)用一類新的抗生素去治療ABSSSI、社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和其他適應(yīng)癥的概念驗(yàn)證?！?/p>

　　Nabriva治療是一家致力于開發(fā)治療由耐藥菌引起的嚴(yán)重感染的新抗生素的生物技術(shù)公司。BC-3781是該公司目前主要研發(fā)的抗生素藥物。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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