氯化鐳- 223首次在前列腺癌的III期研究


時間:2011-09-27





  直到最近,晚期前列腺癌的骨轉(zhuǎn)移患者的選擇已經(jīng)非常有限。但現(xiàn)在第一階段三,在這些患者中的&alPHa;-制藥的研究表明,它可以延長生存期顯著,根據(jù)研究報告在2011年歐洲多學科癌癥大會今日(星期六)。

  克里斯 - 帕克,博士,英國倫敦皇家馬斯登醫(yī)院臨床腫瘤科顧問告訴國會,ALSYMPCA國際III期的藥物研究922例前列腺癌患者的氯化鐳223(AlPHaradin TM)抗激素治療骨轉(zhuǎn)移,已提前終止,一旦一個獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(IDMC)在2011年6月的中期分析顯示,患者接受最佳標準治療加鐳223,生活比那些收到相同的標準治療加安慰劑。危險比為0.695,(P = 0.00185),這意味著患者在服用鐳223服用安慰劑的患者相比,死亡降低30%的速度。整體存活率中位數(shù)為患者服用鐳223被認為是14個月,比安慰劑組的11.2個月。帕克說,“博士”這本來是不道德,不提供積極治療那些服用安慰劑。

  阿爾法制藥工作提供分鐘,高電荷態(tài)和有針對性的一個繼發(fā)性腫瘤(轉(zhuǎn)移)在骨破壞輻射劑量。鐳是相似的,它堅持骨的鈣,尤其是正在形成新骨,因此,它是一種目標提供輻射非常有效的方法。 “只需要一個單一的&alPHa;粒子,殺死細胞,”派克博士解釋說,“附帶損害減至最低,因為粒子有這么一個小的范圍 - 一米(微米)的一個百萬分之幾,所以我們可以肯定的是的損害正在做它應該在哪里,到轉(zhuǎn)移,和其他地方非常有限?!?/p>

  研究人員選擇研究在前列腺癌患者,因為它的高傾向metastasise骨的藥物。與前列腺癌的男性中,約90%的高級階段發(fā)展的骨轉(zhuǎn)移,并在許多情況下,有沒有檢測到的轉(zhuǎn)移在身體其他部位。研究人員說,發(fā)現(xiàn)鐳223的安全性是非常有利的的。

  帕克博士說:“化療,從而影響到身體的所有組織相比,鐳223是針對性很強的骨轉(zhuǎn)移,它有一個完全不同的安全性,”。

  鐳223的副作用很小。它可引起惡心,偶爾寬松的腸蠕動,對骨髓有一個非常小的影響。 “雖然從來沒有經(jīng)過嚴格的與化療相比,從觀察病人在診所的很清楚,患者的耐受比他們做化療的更好,”帕克博士說。

  研究者現(xiàn)在打算提交監(jiān)管部門批準的數(shù)據(jù)。帕克博士說:“”我希望當局將批準作為鐳223很快在晚期前列腺癌骨轉(zhuǎn)移的治療。 “這是一個常見的??癌癥 - 在英國男性的第二個最常見的癌癥殺手 - 所以這是一個大的疾病負擔,我們迫切需要有效的治療方法。

  “我毫無疑問,將會有進一步的試驗,在前列腺癌,目前使用的其他藥物相結(jié)合的鐳223,也將有使用鐳早在疾病的研究。特別是,我們的研究僅限于那些男人是不會接受前列腺癌化療?;熐笆褂描D223氯化這將是有趣,更有效,因為它可能會在該設置。

  “此外,該藥物可用于許多其他類型的癌癥metastasise骨,不分主站點。我們相信,我們的審判可能會鋪平了很多癌癥患者的生存改善的方式,”他總結(jié)道。


來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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