上海應(yīng)物所錸依替膦酸鹽注射液臨床試驗(yàn)獲進(jìn)展

　　中科院上海應(yīng)用物理研究所放藥中心的科研人員在國(guó)家、中國(guó)科學(xué)院、上海市等多項(xiàng)基金的資助下，經(jīng)過多年的不懈努力，研制成功了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的I類創(chuàng)新藥物——錸[188Re]依替膦酸鹽注射液（188Re-HEDP）。目前已完成I期臨床試驗(yàn)，通過了國(guó)家藥品審評(píng)中心的審評(píng)，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的藥物II期臨床試驗(yàn)批件（批件號(hào)為2011L01532），同意繼續(xù)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)研究。

　　惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者的骨痛治療是臨床上的重要課題，近年來一些親骨的放射性藥物在癌癥骨轉(zhuǎn)移疼痛緩解治療中顯示了獨(dú)特的優(yōu)越性。錸[188Re]依替膦酸鹽注射液可望廣泛用于癌癥骨轉(zhuǎn)移疼痛的治療，提高患者的生存質(zhì)量。

　　I 期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：未觀察到188Re-HEDP對(duì)心臟、肝腎功能等的明顯不良影響，腫瘤轉(zhuǎn)移病灶是攝取188Re -HEDP的主要部位；內(nèi)臟器官未見明顯攝??；初步觀察到188Re-HEDP治療可以改善腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛患者的疼痛狀況、提高生活質(zhì)量，總的疼痛緩解率74.1%（40MBq/kg以上劑量組達(dá)到87.5%）。Ⅱ期臨床試驗(yàn)的推薦劑量為40MBq/kg。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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