政策市場雙重誘惑 藥企競逐多肽藥

　　一種名為促肝細胞生長素的多肽類藥物，獲得了首都醫(yī)科大學(xué)附屬兒科醫(yī)院常春明醫(yī)生的認可。從2009開始，在對80例嬰兒肝炎綜合癥患者的臨床觀察中，常春明發(fā)現(xiàn)，在采用促肝細胞生長素這種多肽藥治療后，患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（兩項肝功能指標）都趨向正常，他向記者表示，促肝細胞生長素治療嬰兒肝炎綜合療效顯著，值得推廣。

　　多肽藥物對人類的健康正做出越來越大的貢獻。來自全球肽治療基金會的2010年報顯示，從2006年—2010年，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥三大類治療領(lǐng)域處方藥處于前三名。而在抗腫瘤藥物中，蛋白質(zhì)多肽類藥物排名第一。

　　事實上，大多數(shù)人對多肽藥物還比較陌生感。安徽同仁藥業(yè)在全國代理銷售促肝細胞生長素這個多肽藥物，公司的銷售人員還把它當(dāng)作了普通的化學(xué)藥物在銷售。

　　美國著名科學(xué)家、諾貝爾獎獲得者朱棣文博士在暢談21世紀的生物工程時表示，“21世紀的生物工程就是研究基因工程與蛋白質(zhì)工程，21世紀是多肽的世紀?！?br>

　　多肽是由少于100個氨基酸的肽鏈組成，是比較小的“蛋白”，具有人體內(nèi)不結(jié)存，無副作用、用量少、吸收快等優(yōu)點。目前全球多肽類藥物的研發(fā)已廣泛涉足疫苗、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、抗病毒多肽，以及抗菌性活性肽、診斷試劑盒的研究。由于目前一般抗生素耐藥性越來越強，新的多肽類抗生素類藥物需求強烈。

　　從國內(nèi)情況來看，今年開始，多肽類藥物獲得更多資本的青睞。今年6、7月間，中國兩家醫(yī)藥類上市公司海普瑞和海王生物都表示將進軍多肽產(chǎn)業(yè)。而據(jù)上海證券報調(diào)查，今年二季度起，公募基金、私募機構(gòu)都已經(jīng)悄然加倉多肽類上市醫(yī)藥公司。

　　據(jù)權(quán)威人士透露，即將公布的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃中，作為生物醫(yī)藥“十二五”期間重點突破領(lǐng)域之一，“多肽藥物及新型基因工程重組蛋白質(zhì)”類藥物的研發(fā)將獲政府資金扶持。

　　上市公司競逐多肽藥物

　　9月下旬的一天，記者前往浙江沿海地區(qū)的一家傳統(tǒng)化學(xué)藥上市公司調(diào)研，探訪公司的老年性癡呆多肽疫苗項目。在該公司研發(fā)中心的實驗室外苦等技術(shù)總監(jiān)殷先生一個多小時之后，他接受了記者的采訪。“公司2007就立項研究老年性癡呆多肽疫苗。雖然老年性癡呆疾病帶來的醫(yī)藥市場前景巨大，但研發(fā)工藝上的難度也非同一般。”殷先生表示。

　　在參觀實驗室時，記者宛若置身一個小型的動物園。最小的是小白鼠，最大體形的是猴子，另外還有兔子。殷總苦笑道，光飼養(yǎng)這些動物就不是件容易的事。僅以小白鼠試驗來說，對小白鼠的品種、體能、規(guī)范、數(shù)量以及使用評價方法都有很高的要求，但到目前為止，全球科學(xué)家還未對多肽類藥物的動物試驗找到一種最理想的模型。所有的動物試驗都得在摸索中進行。

　　“而多肽類藥物屬于基因工程類產(chǎn)品，要證明效果，就必須做大量動物試驗來驗證?！币笙壬嬖V記者，多肽類產(chǎn)品對于治療老年性癡呆癥的效果比其他藥的效果要好。“之前都是用神經(jīng)類營養(yǎng)藥和達堿類藥物來治療這類疾病，只能從癥狀上緩解，而不能根治。多肽類疫苗則是從發(fā)病誘因著手，促使誘發(fā)老年癡呆的蛋白發(fā)生改變。療效將更顯著。”在他看來，該類藥物從完成四期臨床試驗到獲得國家審批、生產(chǎn)上市，至少需要數(shù)年之久。

　　而在9月21日，則是國際阿爾茨海默病協(xié)會認定的“世界阿爾茨海默病日”。該協(xié)會當(dāng)天發(fā)布報告指出，癡呆患者人數(shù)預(yù)計每20年增長一倍，將由2010年的3600萬增至2050年的1.15億，其中大部分患者在中低收入國家，而中國將有可能成為全世界有癡呆癥患者最多的國家。

　　可以想象，治療老年癡呆癥的多肽類疫苗的市場將非?？捎^。

　　即便該企業(yè)連多肽產(chǎn)品的生產(chǎn)場地都沒有，距離產(chǎn)業(yè)化還有較長的時間，但記者獲悉，這一老年性癡呆多肽疫苗項目已被國家的“重大新藥創(chuàng)制計劃”列為候選課題，將有望獲得來自中央財政數(shù)百萬元的研發(fā)扶持費用。

　　多肽產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展也風(fēng)生水起。從今年的4月7日，深圳的高科技創(chuàng)新企業(yè)——翰宇藥業(yè)登錄創(chuàng)業(yè)板，被稱為多肽合成第一股。

　　事實上，今年以來，在資本市場上，多肽已經(jīng)成為可以替代“肝素鈉”等原料藥和“流感疫苗”的新熱點。今年6月14日，海王生物發(fā)布公告稱，控股子公司海王英特龍擬將所持有的流感疫苗項目51%股權(quán)以3900萬美元轉(zhuǎn)讓，未來力爭實現(xiàn)多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　海王英特龍董事總經(jīng)理柴向東向記者表示，海王英特龍將順應(yīng)當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域蛋白質(zhì)和多肽類藥物市場迅速增長的發(fā)展趨勢，以進入臨床階段的海王自有專利生物制藥產(chǎn)品“重組人胸腺肽α1”為導(dǎo)入品種，為實現(xiàn)后續(xù)自主專利的多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化鋪平道路。

　　無獨有偶，今年8月中旬，海普瑞發(fā)布公告稱，將快速進入多肽藥物領(lǐng)域。

　　市場分析人士稱，目前我國市場上在售的多肽藥物以國外品牌為主，他們的價格一般是國產(chǎn)同類多肽藥物價格的兩倍以上。海普瑞的投資使其有望與翰宇藥業(yè)、海王生物等多肽藥企業(yè)一同做大中國的多肽產(chǎn)業(yè)。

　　政策+市場的雙重誘惑

　　事實上，多肽類藥物的發(fā)展正逐漸獲得市場的關(guān)注和認同。2010年，多肽類藥物的全球市場規(guī)模約為130億美元，年復(fù)合增長率超越了全球醫(yī)藥市場的平均增長速度。

　　我國多肽產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是水漲船高。來自上海醫(yī)工院的研究人士向記者介紹，近幾年我國多肽藥物市場銷售規(guī)模逐年擴容，從2006年至2009年我國多肽藥物的市場銷售額保持快速的增長勢頭，每年以高于15%以上的速度增長，其銷售額由2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元，四年的平均復(fù)合年增長率達到20.68%。

　　“全球多肽產(chǎn)業(yè)的增長幅度在15%—30%，而在中國，因為多肽產(chǎn)業(yè)剛起步，未來增幅會更可觀，至少能實現(xiàn)30%左右的行業(yè)平均增長幅度。”該人士這樣介紹。

　　那么，根據(jù)這一幅度來測算多肽的市場規(guī)模，到“十二五”末，國內(nèi)的整體市場容量將超過500億元。

　　對多肽進行長期專業(yè)研究的華創(chuàng)證券醫(yī)藥行業(yè)研究員胡朝鳳認為，對中國的醫(yī)藥企業(yè)來說，隨著傳統(tǒng)化學(xué)類藥研發(fā)難度的加大，政府審批很嚴格，企業(yè)越來越“中意”生物藥的研發(fā)，因此，小分子多肽藥的研發(fā)成為中國十幾家上市類醫(yī)藥公司的研發(fā)熱點。

　　除了市場接受度高之外，政策層面也將對多肽等生物類藥物重點“關(guān)照”。消息人士稱，多肽、基因工程、單抗、疫苗等數(shù)類生物藥物將在“十二五”期間迎來“政策陽光”的普照。

　　生物谷在線的董事長張發(fā)寶博士認為，《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）的重要配套措施之一即“重大新藥創(chuàng)制”政策的扶持資金是“十一五”期間的兩倍多，并呈現(xiàn)兩大新特征：第一，未來的扶持重點將從科研機構(gòu)轉(zhuǎn)向以企業(yè)為主體；第二，創(chuàng)新生物藥將是政策重點關(guān)照的對象。

　　因此，企業(yè)目前十分關(guān)心扶持資金“總盤子”達400億元之巨的“重大新藥創(chuàng)制計劃”的要求和支持方向。據(jù)權(quán)威人士向記者透露，在生物藥領(lǐng)域，《規(guī)劃》明確指出，將重點支持單克隆抗體藥物、新型基因工程重組蛋白質(zhì)及多肽藥物，基因治療藥物新型疫苗等。

　　而在“十二五”期間將發(fā)揮重要作用的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中，生物醫(yī)藥作為生物產(chǎn)業(yè)的細分行業(yè)，也明確了將以多肽、單抗等五大類生物醫(yī)藥作為未來重點發(fā)展方向。

　　值得關(guān)注的是，國內(nèi)一家醫(yī)藥企業(yè)的多肽藥物在研項目已經(jīng)被衛(wèi)生部列入新藥專項“十二五”計劃。據(jù)悉，衛(wèi)生部的新藥專項課題共計475項，安排中央經(jīng)費23.69億元。權(quán)威人士告訴記者，“該建議方案已經(jīng)通過了專項實施協(xié)調(diào)小組的審議通過，在獲得專項領(lǐng)導(dǎo)小組審議后將向社會公布?！?br>

　　基金悄悄“染指”多肽

　　而這個市場從來不缺乏先知先覺的“資金”。目前在A股市場上，擁有高增長多肽產(chǎn)品的企業(yè)有翰宇藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、譽衡藥業(yè)等數(shù)家上市公司，具有多肽在研項目的則包括海王生物、海普瑞等十幾家上市公司，他們已經(jīng)成為資金聚焦的目標。

　　在9月初的一場投資者懇談會上，十幾家基金、券商研究員齊聚翰宇藥業(yè)，機構(gòu)對公司的多肽產(chǎn)品以及在研項目充滿了“興趣”。一位研究員表示，根據(jù)公司的招股說明書，公司在研項目不乏大品種的項目，目前已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品還不在大品種的范疇中。

　　從翰宇藥業(yè)半年報來看，二季度十大股東新增中國工商銀行-南方績優(yōu)成長股票型證券投資基金一家、十大流通股中則新增了“全國社?；?02組合”、“中國銀行-南方高增長股票型開放式證券投資基金”、“中國工商銀行-天元證券投資基金”等五家基金。

　　而以鹿瓜多肽在骨科用藥市場上一戰(zhàn)成名，并于2010年6月成功上市的譽衡藥業(yè)，在其二季度的股東名單上新增了諸如“博時、華夏盛世、興業(yè)基金”等機構(gòu)的“新面孔”，甚至還引來了“人壽保險”入場。

　　對多肽產(chǎn)業(yè)的投資也使基金等機構(gòu)獲得良好回報。中國從容醫(yī)療基金合伙人、基金經(jīng)理姜廣策對記者表示，他看好多肽類公司是因為目前市場中擁有成熟多肽產(chǎn)品的企業(yè)并不多，競爭不像化學(xué)藥那么激烈。

來源：上海證券報 　

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