羅氏診斷檢測(cè)技術(shù) 優(yōu)質(zhì)干細(xì)胞的“創(chuàng)造者”

9月17日，羅氏診斷和無錫博雅生物簽訂合作協(xié)議，雙方將在干細(xì)胞儲(chǔ)存和臨床應(yīng)用方面開展進(jìn)一步合作。根據(jù)合作協(xié)議，博雅干細(xì)胞庫率先在國(guó)內(nèi)引進(jìn)羅氏診斷的cobass201系統(tǒng)，將NAT技術(shù)應(yīng)用于臍帶血的血液篩查，有助于最大程度地減少輸血性HIV、HBV和HCV等的感染情況，提高血液質(zhì)量。以往，NAT技術(shù)主要用于血站對(duì)血液的檢測(cè)，隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，羅氏也將把NAT技術(shù)更多地用于生命科學(xué)領(lǐng)域。

目前，羅氏診斷對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域的前景也十分看好。據(jù)羅氏診斷方面預(yù)計(jì)，2013年全球的生命科學(xué)市場(chǎng)大概在330億美元左右，每年的增長(zhǎng)率大概為8%。因此，羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興表示：“我們非常榮幸能夠和博雅進(jìn)行核酸檢測(cè)NAT項(xiàng)目的合作。至于未來的其他合作，我們也達(dá)成了一些初步共識(shí)，將在產(chǎn)品、技術(shù)上展開?！?

得到羅氏NAT技術(shù)支持的無錫博雅生物工程有限公司董事長(zhǎng)許曉椿博士表示：“我們將以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)而非價(jià)格來爭(zhēng)取客戶，這是博雅干細(xì)胞庫能夠向世界最高規(guī)格干細(xì)胞庫方向邁進(jìn)的重要因素?！?

眾所周知，在醫(yī)學(xué)界，干細(xì)胞被稱為“萬用細(xì)胞”，醫(yī)學(xué)研究者認(rèn)為干細(xì)胞研究（也稱再生醫(yī)學(xué)）有潛力通過修復(fù)特定的組織或生長(zhǎng)器官，改變?nèi)祟惣膊〉闹委煼绞?。臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，目前可用干細(xì)胞作移植治療的疾病超過92種。

據(jù)美國(guó)FACT協(xié)會(huì)亞洲區(qū)督導(dǎo)員陳俊？博士介紹：“在國(guó)內(nèi)的部分干細(xì)胞庫，或者日本的干細(xì)胞庫，都是采用手工操作來處理干細(xì)胞，這就存在一些問題，首先，如果通過手動(dòng)操作，處理樣本的速度就很慢，處理一份樣本至少需要3個(gè)小時(shí)；其次，手工操作時(shí)，所有數(shù)據(jù)都是手寫的，手寫的數(shù)據(jù)就可以隨時(shí)進(jìn)行修改，修改完后又沒有相應(yīng)的記錄，就難以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性?！?

目前，手工操作的干細(xì)胞庫存在的致命傷是污染率的問題。據(jù)許曉椿博士介紹：“使用手工操作帶來的最大問題就是細(xì)菌污染，一些國(guó)外的干細(xì)胞庫在使用手工操作的過程中發(fā)現(xiàn)，大概有10%的樣本會(huì)受到細(xì)菌污染，100份樣本中會(huì)有10份受到污染，這個(gè)污染率非常高?！?

此外，用于提取干細(xì)胞的臍帶血自體保存前，需要經(jīng)過檢測(cè)、分離等多道醫(yī)學(xué)工序。其中一項(xiàng)就是要對(duì)血液進(jìn)行篩查，以保證其中沒有乙肝病毒HBV、丙肝病毒HCV和艾滋病病毒HIV，合格后才能儲(chǔ)存。事實(shí)上，有些母親患有隱匿性的HBV、HCV或HIV感染，但她們本身并不知情，而常規(guī)的血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)（ELISA）可用于檢測(cè)血液中HBV、HCV和HIV的抗體，但當(dāng)血液正處在感染“窗口期”時(shí)，ELISA就無法準(zhǔn)確檢測(cè)，而90%以上的HBV和HIV傳播風(fēng)險(xiǎn)及75%以上的HCV傳播風(fēng)險(xiǎn)來自于“窗口期”病毒感染。

為了解決上述問題，博雅干細(xì)胞庫通過引進(jìn)羅氏診斷cobass201全自動(dòng)核酸篩查系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化檢測(cè)，據(jù)陳??？博士介紹：“全自動(dòng)化系統(tǒng)最重要的就是穩(wěn)定性，可以降低一半的污染率。以前用手工方法的時(shí)候，大概需要60天來培養(yǎng)新技術(shù)人員，才能做到60%干細(xì)胞的回收率，也就是說，1個(gè)樣本中如果有100萬個(gè)干細(xì)胞的話，技術(shù)員能夠提取60萬個(gè)干細(xì)胞。可是，如果采用自動(dòng)化系統(tǒng)的話，培訓(xùn)3天就可以達(dá)到100%的回收率?！?/p>

而cobass201全自動(dòng)核酸篩查系統(tǒng)最大的優(yōu)勢(shì)還在于其NAT檢測(cè)技術(shù)。NAT的優(yōu)勢(shì)在于可以將病毒檢測(cè)“窗口期”明顯縮短，有研究表明，通過NAT檢測(cè)，可將輸血傳播HBV、HCV和HIV的酶聯(lián)免疫檢測(cè)“窗口期”分別由原來的50天、72天和22天縮短至25天、59天和11天。從而減少病毒經(jīng)輸血傳播的發(fā)生率，大大提高血液制品的安全。

來源：全國(guó)藥品網(wǎng)

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