FDA批準(zhǔn)他達(dá)那非用于治療良性前列腺增生

　　德國(guó)默克公司旗下的默克雪蘭諾制藥公司宣布已經(jīng)與日本小野公司簽訂了兩個(gè)協(xié)議以加強(qiáng)其開(kāi)發(fā)多發(fā)性硬化癥和癌癥治療藥物的特許權(quán)。

　　第一項(xiàng)許可協(xié)議是授予默克公司ONO-4641在日本，韓國(guó)及臺(tái)灣以外地區(qū)發(fā)展和進(jìn)行貿(mào)易的全球獨(dú)家使用權(quán)。ONO-4641是一種新型的口服藥物，目前正處于臨床Ⅱ期試驗(yàn)階段，該藥最初是由小野公司發(fā)現(xiàn)其具有治療多發(fā)性硬化癥的潛力并開(kāi)發(fā)成藥。第二項(xiàng)許可協(xié)議是提供小野公司Stimuvax在日本共同發(fā)展和共同營(yíng)銷(xiāo)的權(quán)利。Stimuvax是一種處于研究中的治療癌癥的免疫療法，旨在使目標(biāo)腫瘤細(xì)胞（針對(duì)表達(dá)腫瘤抗原MUC-1的細(xì)胞）刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫應(yīng)答，該藥正處于研究治療非小細(xì)胞肺癌的臨床Ⅲ期階段。

　　默克雪蘭諾公司總裁Stefan Oschmann博士說(shuō)：“默克雪蘭諾公司致力于建立治療多發(fā)性硬化癥研究的領(lǐng)導(dǎo)權(quán)，我們很高興能使這個(gè)潛在的口服治療藥物ONO-4641進(jìn)入我們的考慮范疇。我們也相信小野公司將為我們?cè)陂_(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法及了解日本的監(jiān)管要求方面帶來(lái)豐富的經(jīng)驗(yàn)?！?/p>

　　小野公司的總裁及代表董事Gyo Sagara 說(shuō)：“考慮到默克雪蘭諾公司承諾為患有多發(fā)性硬化癥的患者開(kāi)發(fā)治療方法，我們非常高興與默克雪蘭諾公司合作ONO-4641的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，另外，我們也很高興與默克雪蘭諾公司在日本合作開(kāi)發(fā)Stimuvax，并與默克雪蘭諾公司一起為患有非小細(xì)胞肺癌的患者開(kāi)發(fā)潛在藥物

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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