軟件技術(shù)助推醫(yī)械業(yè)高速發(fā)展

據(jù)聯(lián)合國人口與發(fā)展署在不久前公布的一份報(bào)告中披露：目前世界上大約有2/3的國家已進(jìn)入老齡化社會(huì)。而人口老齡化帶來的最大問題是，老人對(duì)醫(yī)療業(yè)務(wù)的需求量急劇上升，尤其老年人對(duì)預(yù)防醫(yī)學(xué)服務(wù)的巨大需求將成為推動(dòng)本世紀(jì)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的新動(dòng)力。

眾所周知，目前已有不少醫(yī)療器械產(chǎn)品使用軟件，尤其是一些CT、MRI等電子診斷成像設(shè)備和電子血壓表、電子血糖儀、便攜式心電圖儀、心率儀等便攜式電子診斷器械產(chǎn)品，無一不安裝有內(nèi)藏式軟件。利用新開發(fā)的高性能軟件可進(jìn)一步降低上述便攜式電子診斷儀或大型電子診斷成像儀的成本與零售價(jià)，且操作性能更優(yōu)越。據(jù)悉，利用藍(lán)牙無線輸送技術(shù)可將電子血壓表、電子血糖儀或心率儀等便攜式電子診斷儀測(cè)得的數(shù)據(jù)通過使用藍(lán)牙軟件的手機(jī)直接發(fā)送至醫(yī)生電腦上，這樣一來，病人不用天天跑醫(yī)院，醫(yī)生只要坐在辦公室里就能隨時(shí)了解病人的最新病情變化，以便及時(shí)制定出準(zhǔn)確的醫(yī)療方案，并通過手機(jī)短信告知病人執(zhí)行。這就是醫(yī)用軟件技術(shù)帶來的最大好處。

商用現(xiàn)成軟件產(chǎn)品功能優(yōu)化

國外生產(chǎn)的電子診斷器械產(chǎn)品大至心電圖儀或腦電圖儀、B超，小至血壓表、血糖儀、電子血壓腕表等，目前均使用COTs軟件（商用現(xiàn)成軟件）而非廠商自行設(shè)計(jì)的本公司專用軟件。因?yàn)橘徺ICOTs軟件產(chǎn)品可大大節(jié)約開發(fā)成本，縮短產(chǎn)品研發(fā)時(shí)間。從市場(chǎng)上購得的COTs軟件分為Linux操作系統(tǒng)和商業(yè)記憶數(shù)據(jù)庫這兩種。

在發(fā)達(dá)國家，每年軟件開發(fā)商均會(huì)推出各自的醫(yī)療器械適用的通用軟件新產(chǎn)品。醫(yī)療器械生產(chǎn)商則可擇其優(yōu)者而購之。

處在商用醫(yī)療器械軟件開發(fā)前列的是Linux的開放源碼商用軟件產(chǎn)品。它不僅成本低廉，而且具有極強(qiáng)產(chǎn)品適用性。如市售Linux醫(yī)療器械商用軟件可達(dá)到附加性能的最優(yōu)化，如主板的快速啟動(dòng)、實(shí)時(shí)擴(kuò)展和兼用現(xiàn)有Linux模塊等等。Linux軟件同時(shí)提供開放源碼與公開標(biāo)準(zhǔn)。這使采用Linux通用順序界面的軟件產(chǎn)品可達(dá)到體積小、應(yīng)用范圍擴(kuò)大以及可滿足某些特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求。

病人安全性受到特別關(guān)注

微軟公司的windows是目前醫(yī)療器械業(yè)使用最廣泛的一種操作系統(tǒng)（OSs），并為不少用戶所熟悉。但windows存在“硬實(shí)時(shí)反應(yīng)”與系統(tǒng)安全性存在漏洞等缺點(diǎn)。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)病人安全性的要求極高，無論windows還是Linux軟件均有需要改進(jìn)之處。如涉及到病人信息的安全性問題有許多方面必須加以考慮。而目前的操作系統(tǒng)很難確保病人的信息不會(huì)被泄露（尤其是涉及到病人隱私的信息）被人惡意利用牟利等。

推動(dòng)電子醫(yī)療器械業(yè)進(jìn)步的另一原動(dòng)力來自器械操作人員的“省力”設(shè)想，比如將兩臺(tái)不相干的器械接合起來。這就涉及到不同設(shè)備之間的兼容性問題與安全運(yùn)行的關(guān)系?，F(xiàn)在一種名為“虛擬化”的管理順序已取得突破。虛擬化可成為一種植入式平臺(tái)，以支持各種不同器械功能的運(yùn)行。虛擬化技術(shù)可使不同的操作系統(tǒng)同時(shí)運(yùn)行，如Multiple-Linux與windows等。

植入式數(shù)據(jù)庫滿足需求

數(shù)據(jù)庫軟件是開發(fā)醫(yī)療器械商用軟件的另一關(guān)鍵性元件產(chǎn)品。許多醫(yī)療器械必須采用可靠性極高的數(shù)據(jù)庫，以便及時(shí)準(zhǔn)確識(shí)別病人的病情嚴(yán)重程度并自動(dòng)發(fā)出警告，提醒醫(yī)生采取對(duì)癥治療措施。至于早期植入式軟件，研究人員均利用平面操作系統(tǒng)文件將醫(yī)生數(shù)據(jù)處理碼拼湊而成。這類軟件相應(yīng)較簡單，當(dāng)然也不適合執(zhí)行真正的數(shù)據(jù)庫處理系統(tǒng)所需的多用途“并發(fā)訪問”、自動(dòng)恢復(fù)和深度執(zhí)行的順序界面。即使植入式數(shù)據(jù)庫具有這些功能，常用8-bit和16-bit設(shè)備也缺乏記憶力和CPU處理能力來支持上述功能。

隨著數(shù)據(jù)的復(fù)雜化，數(shù)據(jù)庫越來越龐大以及與醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)的可靠需求，促使便攜式醫(yī)療器械中采用更精密的數(shù)據(jù)庫。雖然理論上“自發(fā)數(shù)據(jù)庫”仍可繼續(xù)利用，但從詞典中建造數(shù)據(jù)庫十分復(fù)雜，而購買商用軟件既能節(jié)約成本又省時(shí)省力，而且微調(diào)起來更加可靠，其性能也優(yōu)于自生數(shù)據(jù)庫。近年來，國外開發(fā)上市的多種能滿足上述要求的實(shí)時(shí)植入式數(shù)據(jù)庫新技術(shù)如DBMSs等能快速執(zhí)行選取和讀盤等任務(wù)。

新植入式數(shù)據(jù)庫可滿足植入式器械的特殊要求，并能克服輸出軟實(shí)時(shí)性能的技術(shù)瓶頸問題，也可有效控制數(shù)據(jù)庫碼大小以及CPU的需求。

醫(yī)用軟件的質(zhì)量必須隨使用時(shí)間的長短才能顯現(xiàn)。由于軟件系統(tǒng)的復(fù)雜性，采用既往技術(shù)的商用軟件可大大縮短上市時(shí)間，但這并不意味著目前醫(yī)療器械上使用的商用軟件無懈可擊。少數(shù)缺點(diǎn)是客觀存在的。隨著它們?cè)趯?shí)際應(yīng)用時(shí)陸續(xù)被操作人員所發(fā)現(xiàn)，這些缺點(diǎn)將很快被糾正。

數(shù)據(jù)要求完整性

對(duì)于醫(yī)用軟件來說，使用者必須得到現(xiàn)時(shí)的和完整的信息。例如一個(gè)能記錄病人用藥后出現(xiàn)的變化并更新的數(shù)據(jù)庫的順序很有必要。因?yàn)獒t(yī)生可根據(jù)這一數(shù)據(jù)庫的新情況確定病人是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，并及時(shí)采取對(duì)癥治療措施。為確保數(shù)據(jù)完整性，數(shù)據(jù)庫供應(yīng)商提供了關(guān)于“事務(wù)”的標(biāo)準(zhǔn)化定義——將多個(gè)數(shù)據(jù)庫更好地作為一個(gè)整體來執(zhí)行。那些具有最高級(jí)別的DBMSs的數(shù)據(jù)完整性一般通過提供具有原則性、一致性、獨(dú)立性及持久性的事務(wù)來支持其屬性。

由于存在巨大市場(chǎng)需求，適合醫(yī)療器械行業(yè)使用的商業(yè)軟件發(fā)展速度異常迅速。醫(yī)療器械行業(yè)可利用植入式商業(yè)軟件的可連接性、可靠性與實(shí)時(shí)性來升級(jí)其現(xiàn)有器械產(chǎn)品的性能，COTs、OSs、與DBMSs等新型軟件的推廣應(yīng)用可使醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本不斷下降，性能更加優(yōu)越，使用起來更加可靠。新型商用軟件的問世將為下一代醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：盧琳

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