FDA批準(zhǔn)異丙托溴銨和沙丁胺醇吸入氣霧劑用于治療慢阻肺

　　美國食品及藥物管理局（FDA）已授予批準(zhǔn)異丙托溴銨和沙丁胺醇吸入氣霧劑（可必特肺部輸藥器吸入氣霧劑，勃林格殷格翰）用于慢性阻塞性肺病患者，這些患者在采用常規(guī)的支氣管擴(kuò)張劑治療后仍持續(xù)顯示氣管痙攣癥狀以及需要使用第二種支氣管擴(kuò)張劑治療。

　　對(duì)那些目前正在使用異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇的患者來說這種復(fù)方氣霧劑被認(rèn)為是一種合適的替代藥物（Combivent Respimat吸入氣霧劑），而這兩種藥將很快無法使用。因?yàn)槠浒确鸁N（CFCs），因此這類氣霧劑產(chǎn)品正處于淘汰的過程中，并將于2013年12月31日之后從市場(chǎng)上退出。

　　去年四月，美國FDA宣布將逐步淘汰用于治療患有哮喘，慢性阻塞性肺病或兩者兼有患者的含有氯氟烴的七種不同的壓力定量吸入氣霧劑。逐步淘汰含氯氟烴氣霧劑是因?yàn)橐豁?xiàng)由美國與大多數(shù)其他國家一起簽署的“關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書”的國際協(xié)議。氯氟烴和其他一些物質(zhì)因其能減少臭氧層而對(duì)環(huán)境造成破壞，同時(shí)該協(xié)議的簽署國承諾將于指定日期后從市場(chǎng)中移除這類藥的代理商。作為本協(xié)議的一部分，大多數(shù)氯氟烴氣霧劑已經(jīng)被淘汰。

　　壓力定量吸入氣霧劑的淘汰

　　一般使用的含氟氯烴的氣霧劑已經(jīng)被禁止了幾十年，早在1996年1月1日，除了某些有限的用途，如壓力定量吸入氣霧劑就已在美國被淘汰。

　　FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心肺部和過敏部和風(fēng)濕病產(chǎn)品部主任Badrul Chowdhury博士稱：“在此過渡階段，F(xiàn)DA希望可以保證患者獲得安全有效的替代藥物來治療哮喘或慢性阻塞性肺病?！蓖瑫r(shí)一份來自FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心的風(fēng)濕病產(chǎn)品聲明中稱：“目前FDA正在與專業(yè)協(xié)會(huì)和患者組織合作以確保患者了解哪個(gè)產(chǎn)品不能繼續(xù)使用以及哪些替代藥物對(duì)患者來說作用最好等信息?！?br>

　　根據(jù)清潔空氣法案的要求，淘汰這些產(chǎn)品的決定是從市場(chǎng)上清除氟氯烴氣霧劑產(chǎn)品的一系列決定的最新決定。FDA建議在2007年淘汰剩余的7個(gè)產(chǎn)品，并在審核由作為一個(gè)公眾會(huì)議組成部分提交的超過4000份公眾意見及信息后達(dá)成最終的決定。

　　當(dāng)吸入氣霧劑不能使用時(shí)，由勃林格殷格翰制藥公司生產(chǎn)的異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇的復(fù)方藥將為患慢性阻塞性肺病的病人提供另一種治療選擇和合適的替代性吸入器。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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