FDA批準(zhǔn)保妥適用于治療特殊疾病導(dǎo)致的尿失禁

　　美國食品藥品管理局（FDA）2011年8月24日批準(zhǔn)保妥適A型肉毒桿菌毒素注射劑用于治療伴有脊椎損傷和多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致的膀胱過度活躍患者的尿失禁。

　　膀胱收縮失控導(dǎo)致有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者失去儲尿能力，目前控制方法包括藥物干預(yù)放松膀胱和定期導(dǎo)管排空膀胱。

　　注射保妥適放松膀胱、增加膀胱的儲尿能力和減少尿失禁。與神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)的膀胱過度活躍的尿失禁患者中，保妥適的藥效持續(xù)時間約9個月。

　　納入691名患者的兩項臨床試驗證明了保妥適治療此種尿失禁的有效性。這些受試者的尿失禁均因脊椎損傷或多發(fā)性硬化癥導(dǎo)致。試驗顯示，與安慰劑相比保妥適可顯著降低每周尿失禁發(fā)作的頻率除改善臉部的眉間皺外，保妥適還獲批用于治療慢性偏頭疼、特定的肌肉僵硬及收縮、重度腋下出汗、眼肌痙攣和斜視。

　　保妥適注射后，膀胱觀察到的最常見不良反應(yīng)是尿路感染和尿潴留。接受保妥適治療后出現(xiàn)尿潴留的患者需要自我-導(dǎo)管插入術(shù)來幫助排空膀胱。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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