新版藥典執(zhí)行一年 消炎利膽片生產(chǎn)企業(yè)銳減一半

　　新版藥典的執(zhí)行正在加快藥品行業(yè)洗牌?！跋桌懫珖灿嬘?29個生產(chǎn)批文，原來實際在產(chǎn)的約有50家企業(yè)，2010版《中國藥典》提高該藥的質量標準后，目前或只有20幾家企業(yè)有條件按新標準進行生產(chǎn)?！毕桌懫赇N售額最大企業(yè)——廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（簡稱“白云山和黃”）總經(jīng)理李楚源近日對新快報表示，去年10月1日起執(zhí)行的《中國藥典》提升了該藥品的行業(yè)集中度。

　　新快報記者近日在廣州市場走訪老百姓大藥房、海王星辰等廣州8家主流藥店調查取樣發(fā)現(xiàn)，僅白云山和黃、廣東羅浮山國藥股份有限公司（簡稱“羅浮山國藥”）、廣東萬年青制藥有限公司（簡稱“萬年青”）、廣東在田藥業(yè)有限公司（簡稱“在田藥業(yè)”）等4家企業(yè)仍在市面上銷售。

　　產(chǎn)品利潤降五成

　　消炎利膽片是一款治療急性膽囊炎、膽管炎的中成藥，在國內上市已經(jīng)30多年了，由于療效較佳，售價低于10元，因此深受市民歡迎。由于其成分主要含有穿心蓮、溪黃草等，而這些原材料的主產(chǎn)地又都來自廣東，因此該藥主要以廣東藥企生產(chǎn)為主。記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查到，129家擁有生產(chǎn)批文的企業(yè)，廣東就達38家，占近三成。

　　在2010年10月1日新版《中國藥典》實施之前，消炎利膽片的執(zhí)行標準均采用1997版《中國藥典》所設定的成分指標，質量標準相對較低，質量可控性較差。而新版藥典實施后，按照新標準，消炎利膽片中的主藥——穿心蓮含量比原標準提高超3倍，老標準含穿心蓮內酯小片1mg，大片3mg；新標準則分別為5mg和10mg。這將導致企業(yè)界成本投入增加。羅浮山國藥市場部部長鄭傳譽表示，該廠一次性就投入了500多萬元的研究和設備費用。

　　李楚源則對記者表示，新老標準對比之下，再加之今年原材料不斷漲價的因素，整體來說，消炎利膽片的利潤空間收窄了五成。

　　生產(chǎn)企業(yè)減半

　　“在去年10月新標準實施之前，雖然很多擁有生產(chǎn)批文的企業(yè)因為不是主導產(chǎn)品、量小、市場占有率低等原因沒有生產(chǎn)，但國內還是有約50家企業(yè)在生產(chǎn)消炎利膽片的。”李楚源表示，而在新版《中國藥典》執(zhí)行后，只有20幾家或符合新規(guī)，一年后的現(xiàn)在，該藥市場格局變化更是很大，行業(yè)集中度越來越高，目前白云山和黃、羅浮山國藥以及萬年青占據(jù)了80%的市場份額。

　　記者也了解到，在消炎利膽片新標準執(zhí)行問題上，相關生產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)出三種不同的狀況：一部分企業(yè)選擇增加投入，適應新標準的需求；一部分企業(yè)則選擇消化庫存，在綜合判斷性價比之后再做下一步的打算；還有部分企業(yè)則完全無法達到新標準的要求，只能選擇退出。

　　事實上，消炎利膽片只是新版藥典加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌的一個縮影。

　　2010版《中國藥典》不僅收載品種增加了40%以上，而且對70%的原有標準進行了完善或者提高。業(yè)內人士表示這必然導致優(yōu)勢企業(yè)市場地位更加突顯。

　　廣東省藥檢所所長謝志潔表示，資金以及研發(fā)技術是目前藥企的首道門檻。對于那些實力不足的企業(yè)，將在此輪標準提高過程中被淘汰。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，我國目前有九成左右的藥企都屬于中小企業(yè)，其中最好的年銷售額在1億元上下，大部分中小企業(yè)年凈利潤不過1000萬元到2000萬元。拿年凈利潤的一半去做質量升級，顯然許多中小企業(yè)根本無法承擔這樣的成本。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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