FDA：莫米松植入式給藥系統(tǒng)可用于慢性鼻竇炎治療

　　在各種鼻竇炎中，上頜竇炎最多見，依次為篩竇、額竇和蝶竇的炎癥。鼻竇炎可以單發(fā)，亦可以多發(fā)。最常見的致病原因?yàn)楸乔桓腥竞罄^發(fā)鼻竇化膿性炎癥。鼻竇炎在治療上一直困擾很多人，最近FDA表示，鼻竇炎治療將迎來新希望。

　　FDA的批準(zhǔn)是基于3項(xiàng)在美國開展的前瞻性臨床試驗(yàn)，其中包括隨機(jī)、雙盲先導(dǎo)研究和隨機(jī)、雙盲ADVANCE臨床試驗(yàn)。這些臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明，使用該設(shè)備可防止手術(shù)后篩竇的阻塞，從而改善手術(shù)的結(jié)果和降低另外的操作和全身性給予類固醇相關(guān)不良事件的幾率。

　　在一項(xiàng)納入43例患者的研究中，與對照支架相比，使用莫米松洗脫支架在21-45天時炎癥顯著減輕 ，息肉形成的頻率下降，使粘連最小化。沒有報(bào)告設(shè)備相關(guān)不良事件，也沒有腎上腺皮質(zhì)抑制的證據(jù)。

　　在新聞發(fā)布會上，David W. Kennedy博士說，這種創(chuàng)新性的產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)對于[耳朵、鼻子和咽喉] 臨床醫(yī)生和患者是一個好消息，（莫米松的植入）在手術(shù)后期間減少了炎癥和疤痕的發(fā)生。

　　因此，它有望顯著改善鼻竇手術(shù)的長期結(jié)果，正如多項(xiàng)研究已經(jīng)顯示的結(jié)果，減少了疤痕和炎癥，這與不需要進(jìn)一步進(jìn)行手術(shù)相關(guān)。我相信微創(chuàng)技術(shù)和局部給藥將是未來鼻竇治療的主流。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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