據(jù)產(chǎn)業(yè)分析公司GlobalData的報(bào)告顯示,2010年,全球青光眼治療藥物市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到30億美元,不過(guò)受專(zhuān)利到期影響,預(yù)測(cè)在2010~2018年間,其增長(zhǎng)會(huì)明顯放緩,復(fù)合年均增長(zhǎng)率(CAGR)僅為0.6%。
未來(lái)幾年,由于市場(chǎng)上主要的專(zhuān)利藥物如輝瑞公司的適利達(dá)(拉坦前列素)、Allergan公司的Lumigan0.01%和0.03%的比馬前列素和阿法根(0.1%和0.15%的溴莫尼定酒石酸滴眼液)專(zhuān)利到期,全球青光眼治療藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)會(huì)放緩。輝瑞的適利達(dá)是青光眼治療藥物中處方最多的藥物,不過(guò)已于2010年專(zhuān)利到期,未來(lái)會(huì)受到仿制藥的強(qiáng)烈沖擊,嚴(yán)重影響到青光眼藥物市場(chǎng)的格局。
擴(kuò)展適應(yīng)癥時(shí)代來(lái)臨
Global Data稱,青光眼治療藥物市場(chǎng)將受到仿制藥的威脅,這將影響到該行業(yè)的整體價(jià)值。后期有望進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品多為“me-too”或擴(kuò)展適應(yīng)癥藥物,安全性和療效等同或者略優(yōu)于目前上市的產(chǎn)品。同時(shí),還要注意一個(gè)重要的事實(shí):這些藥物可緩解青光眼患者的癥狀,但無(wú)法根治疾病,因此,未來(lái)幾年可能不會(huì)對(duì)青光眼藥物市場(chǎng)產(chǎn)生顯著影響。
推動(dòng)未來(lái)青光眼藥物市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵因素是青光眼患者數(shù)量的增加,因此,預(yù)計(jì)仿制藥在未來(lái)幾年會(huì)統(tǒng)治整個(gè)青光眼藥物市場(chǎng)。同時(shí),青光眼藥物的研發(fā)活動(dòng)也將異?;钴S。具有新作用機(jī)制的處于早期階段的青光眼新藥主要是針對(duì)病因,而不是為緩解癥狀。然而,由于尚處于開(kāi)發(fā)初期階段,因此這些藥物在2018年前是不會(huì)影響市場(chǎng)。青光眼藥物市場(chǎng)2005~2010年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.0%,受仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的影響,2010~2018年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率僅為0.6%。
需求遠(yuǎn)未滿足
據(jù)Global Data分析,目前青光眼藥物的主要競(jìng)爭(zhēng)者都在制定產(chǎn)品上市計(jì)劃以便在全球進(jìn)行銷(xiāo)售。默沙東公司的Saflutan(tafluprost)最初是從日本參天制藥收購(gòu)的,目前正在美國(guó)和歐洲評(píng)估等待批準(zhǔn)。眼科市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)者也紛紛積極規(guī)劃在日本市場(chǎng)的戰(zhàn)略,在未來(lái)幾年,這種趨勢(shì)很可能繼續(xù)。例如Senju Pharmaceutical公司的SNJ-2022就在日本提交了新藥申請(qǐng),在預(yù)測(cè)期內(nèi)可能上市。其他市場(chǎng)參與者則希望在美國(guó)和歐洲國(guó)家上市,目前正在申請(qǐng)F(tuán)DA或處于Ⅲ期試驗(yàn)階段的產(chǎn)品主要包括默沙東的Saflutan(提交FDA)和愛(ài)爾康/諾華DuoTravAPS(曲伏前列素和噻嗎洛爾馬來(lái)酸)。
青光眼治療市場(chǎng)是一個(gè)需求遠(yuǎn)未被滿足的領(lǐng)域,主要是因?yàn)槿狈︶槍?duì)性藥物。目前有許多FDA批準(zhǔn)的藥物上市,主要是用于緩解癥狀,降低眼壓??捎糜谥委熐喙庋鄣乃幬锆熜Ш桶踩远驾^低,這也是導(dǎo)致市場(chǎng)需要得不到滿足的原因之一。能夠從根本上治療該疾病的新藥將會(huì)具有很大的發(fā)展?jié)摿Γ軌驖M足青光眼治療市場(chǎng)的更高層次需要。
來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)費(fèi) 作者:伊遙
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