原研藥專利到期 藥企延長專利期忙


時間:2011-10-26





  在美國市場上,我們也看到很多這樣的情形,很多大型制藥企業(yè)他們現(xiàn)在正面臨專利懸崖,因為他們的專利到期了,就會面臨競爭。但這就是市場運作的機制?!?0月20日,在中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會的間隙,賽諾菲首席執(zhí)行官克里斯托夫·A·魏巴赫與媒體短暫會面中,就眼下醫(yī)藥界紛爭不休的知識產(chǎn)權(quán)矛盾談了簡單看法。


  據(jù)了解,研發(fā)一個新藥平均需要10到15年的時間,花費近13億美元。在全球這個醫(yī)藥市場中,因為投入巨大,原研藥企遠遠少于仿制藥企業(yè),正因為仿制的出現(xiàn),使得知識產(chǎn)權(quán)紛爭不斷。加上到2015年的5年中,銷售額超過770億美元的藥品專利將到期,有關(guān)仿制、知識產(chǎn)權(quán)問題更加引得醫(yī)藥界人士關(guān)注。



  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,有一些企業(yè)在一個藥品將要到期的時候,會以某個成分的功能再申請延長專利期。


  “實際上專利作為一種法律工具只保護專利期限之內(nèi)的產(chǎn)品,期限不能夠被延長。當(dāng)然可以開發(fā)新的產(chǎn)品,新的專利。”克里斯托夫·魏巴赫說,如果這個專利到期了,這個產(chǎn)品就不再受到保護,或許可以去開發(fā)一些類似的藥物,但是這些類似的藥物,需要和專利到期的藥物進行競爭。實際上這形成了競爭。



  克里斯托夫·魏巴赫介紹,在美國市場上,能看到很多這樣競爭的情形,很多大型制藥企業(yè)他們現(xiàn)在正面臨專利懸崖,因為他們的專利到期了,就會面臨競爭。但這就是市場運作的機制。未來,賽諾菲公司的專利三分之一就會因為專利到期而消失,賽諾菲會因此失去三分之一的銷售收入。


  據(jù)了解,輝瑞也會因為專利到期而喪失一部分的收入。


  為了避免專利到期而來的競爭,一些原研藥企業(yè)在研發(fā)方面加大了投入,而且重新嘗試新的研發(fā)模式,如合作聯(lián)合研發(fā)的模式。


  目前,賽諾菲在中國已經(jīng)有十個合作對象,包括其他企業(yè)和科研機構(gòu),“我們投資支持創(chuàng)新,如果成功,我們也會分享利潤。如果發(fā)現(xiàn)了新的分子,不光為中國市場開發(fā),而且也為全球市場開發(fā)。所以我們看到不同的制藥企業(yè)有不同的策略應(yīng)對專利到期?!笨死锼雇蟹颉の喊秃照f。


  本報獲悉,為激勵中國創(chuàng)新藥物的發(fā)展,藥物研發(fā)也被作為行業(yè)發(fā)展重點之一寫入了“十二五”計劃。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進協(xié)會與美國藥物研發(fā)與制造商協(xié)會達成共識,認為中美生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)認識到國際合作的重要性,未來在技術(shù)、資金、和戰(zhàn)略目標多方面將形成分享。


來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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