成本大差錢創(chuàng)新難 生物藥企遭三重門

　　雖然生物科技行業(yè)的總體業(yè)績在2010年有所改善，但是存在于大型、較成熟公司和新興、初創(chuàng)公司間的資金鴻溝不斷擴大，后者持續(xù)面臨融資困境?！卑灿廊蛏锟萍夹袠I(yè)主管GlenGiovannetti在安永主辦的《超越邊界：2011年全球生物科技行業(yè)報告》發(fā)布會上如是說。

　　盡管全球生物科技行業(yè)在2010年呈現(xiàn)出穩(wěn)健的收入和利潤增長，連續(xù)兩年實現(xiàn)全行業(yè)總盈利，但用于研究和開發(fā)的基金變得越來越稀缺，尤其是對于行業(yè)中占絕大多數(shù)比例、尚處于商業(yè)化前期的公司。

　　據(jù)安永亞太區(qū)及中國區(qū)生命科學業(yè)務(wù)主管張羿軒介紹：“這些公司對于資金需求甚殷，以支持完成其往往延續(xù)數(shù)年的藥品開發(fā)。這一趨勢給生物科技公司的傳統(tǒng)運作模式帶來壓力，在未來有可能改變這類公司對研發(fā)的投入方式?！?br>

　　面對歐債危機下的融資困境，GlenGiovannetti建議：“生物科技公司需要創(chuàng)造性地適應(yīng)當前的環(huán)境：提高對可用資金的利用，并且在藥品開發(fā)過程中盡可能早地向投資者、購買者和監(jiān)管機構(gòu)展示其產(chǎn)品的潛在價值。”

　　融資形勢兩級分化

　　經(jīng)過金融海嘯之后，很多生物醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績都出現(xiàn)了好轉(zhuǎn)。2010年，加拿大、歐洲和美國公司共募集資金250億美元——相當于全球金融危機前4年募集資金的平均值。在再融資增加的同時，坐落于澳大利亞、加拿大、歐洲和美國生物科技行業(yè)中心地區(qū)的諸多企業(yè)創(chuàng)造了豐富的凈利潤，比上年同期增長30%。

　　但是，并不是所有的企業(yè)都可以獲得更多的融資，盡管融資總額出現(xiàn)反彈。2010年，用于創(chuàng)新的融資卻逐漸減少。在美國，成熟、盈利型公司的大型債務(wù)融資比2009年增長150%。與之相反，創(chuàng)新資本融資則減少20%。

　　由于很多創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)的初期并沒有利潤，而由于監(jiān)管環(huán)境和定價機制的快速改變，對于初創(chuàng)階段的“種子公司”，投資者的興趣顯然不是那么濃厚。

　　根據(jù)安永的統(tǒng)計，資金走向偏度十分明顯。在美國，82.6%的資金流向20%的成熟生物技術(shù)公司，比2009年的78.5%有所增長。而位于底部20%的公司僅僅獲得0.4%的資金，比2009年的0.6%進一步下降。

　　據(jù)GlenGiovannetti介紹：“成熟的公司能夠得到大多數(shù)融資，有兩種情況：一是其產(chǎn)品已經(jīng)獲利；二是其產(chǎn)品研發(fā)到了最后階段，臨床試驗可能到了第二、第三階段，投資人非常感興趣，因為他們研發(fā)的產(chǎn)品很快就可以進入市場，投資風險相應(yīng)減少，投資人愿意在他們的產(chǎn)品上進行投資。”

　　張羿軒認為：“很多大公司需要生物技術(shù)公司給他們提供創(chuàng)新，但是這些投資方有時不愿意提供直接的資金支持，一些大公司開始傾向于一些新的投資方式。”

　　不少大企業(yè)對研發(fā)有了新的想法——聯(lián)盟，但非前期支付。根據(jù)安永的統(tǒng)計，戰(zhàn)略聯(lián)盟的潛在價值保持強健，總價值高于400億美元。然而，聯(lián)盟伙伴給予生物科技公司的預(yù)付款降至31億美元，比去年同期降低37%。

　　此外，大企業(yè)對于生物公司的并購也因為歐債危機而有所放緩，涉及歐美生物科技公司的兼并收購從2009年的58例銳減到2010年的45例，而這些財務(wù)交易的總價值保持相對平穩(wěn)。

　　政策因素考驗創(chuàng)新

　　對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說，可用資本減少還不是最壞的消息。它們面臨著更高的要求，尋找和開發(fā)藥品的時間更加冗長、成本更高、風險更大。而藥品的審批數(shù)量降至歷史低位。與此同時，在藥業(yè)公司已經(jīng)實施臨床試驗之后，監(jiān)管者要求它們提供額外數(shù)據(jù)的現(xiàn)象更加普遍，這又增加了藥品開發(fā)的時間、成本以及風險。、

　　Giovannetti指出：“世界各地的醫(yī)療保健系統(tǒng)都面臨著控制成本的持續(xù)壓力，給創(chuàng)新者的產(chǎn)品價格帶來持續(xù)的下行壓力與不確定性，而這種趨勢愈演愈烈。在這一趨勢下，生物醫(yī)藥公司需要從單一的新藥品生產(chǎn)，轉(zhuǎn)向展示改善健康績效?！?br>

　　安永建議，生物醫(yī)藥企業(yè)如果還想在日益具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中保持創(chuàng)新能力，就必須轉(zhuǎn)變原來的研發(fā)思路。首先，在以結(jié)果為導(dǎo)向的環(huán)境中，公司將面臨更大的壓力，它們需要證明其產(chǎn)品確實與眾不同。因此，需要從開發(fā)的最初階段實施量身定制策略，用以向監(jiān)管者展示其在效能方面的相對優(yōu)勢，并愿意為購買者提供各種有創(chuàng)造性的定價策略，包括以績效為基礎(chǔ)的定價方式。

　　在資本層面，公司需要尋找新的方法來籌集、配置資本，開展更加有效的研發(fā)。在資本層面，公司在籌集、優(yōu)化、保管和投資稀缺資本方面需創(chuàng)造性地尋找新的方法，將現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)貨幣化。在研制層面，生產(chǎn)面向小眾的更具有針對性的產(chǎn)品將會更為有效，這類產(chǎn)品需要進行的試驗量較小，競爭壓力較低，安全性問題更少。

　　其次，為了生存，企業(yè)還要創(chuàng)造新的競爭優(yōu)勢。為了支持前兩個必要條件，管理層需要具備諸多能力：對不斷變化的醫(yī)藥政策動態(tài)的感知能力，項目管理與績效考核、衡量價值和溝通價值的能力，以及研發(fā)新模型和方法的創(chuàng)造力。

　　此外，在研發(fā)聯(lián)盟流行的背景下，支持可持續(xù)創(chuàng)新還需要生物科技公司與其他利益相關(guān)者采取協(xié)調(diào)一致的行動。例如，鼓勵建立適應(yīng)性臨床試驗和有條件的藥物審批制度、圍繞健康績效構(gòu)建的支付機制、開發(fā)吸引生物科技類投資者的激勵機制，以及增強透明度和建立信任感。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 　賈巖

　　版權(quán)及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀