醫(yī)藥企業(yè)：生物醫(yī)藥創(chuàng)新可預見未來

這將是一場探知未來的尖峰對碰，在這里他們尋求的，是新商業(yè)時代下支撐產業(yè)可持續(xù)增長的時代變量，以及支撐企業(yè)可持續(xù)增長的答案求解。在即將召開的第23屆信息發(fā)布會期間，行業(yè)內專注于研發(fā)的高端人士將在這里進行一場激動人心的思想碰撞。而創(chuàng)新，將是這場思維風暴的激辯中心。

從踏入這個行業(yè)的第一步開始，就注定創(chuàng)新之路的艱辛與不平凡。然而，為了產業(yè)的成功，國家不斷給予從政策到資金等全方位的扶持。隨著一批研發(fā)先鋒的崛起，中國醫(yī)藥創(chuàng)新將與并購整合一道，共同推動未來中國醫(yī)藥產業(yè)的轉型之路。

研發(fā)溫床就緒

生物醫(yī)藥已被國家納入戰(zhàn)略性新興產業(yè)，這表明國家對醫(yī)藥創(chuàng)新持鼓勵態(tài)度，但是也意味著我國醫(yī)藥創(chuàng)新正處于突破的關鍵階段。隨著新醫(yī)改一系列政策的落地，我們發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)藥行業(yè)市場和競爭秩序重塑、產業(yè)升級和結構調整過程中，孕育中國藥物創(chuàng)新的溫床同樣已日益完善。

首先是政策的直接扶持。這包括重大新藥創(chuàng)制專項的繼續(xù)推進，“863”計劃的實施等。今后國家將重點促進創(chuàng)新藥物以及關鍵技術研發(fā)；建立創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺、候選藥物及企業(yè)孵化基地、加速科學成果向產品市場化轉變，并且未來國家直接支持基金將更多地用于基礎性研究和各種研究平臺上，藥物創(chuàng)新的主體將真正轉變?yōu)槠髽I(yè)。

而專項扶持資金也將提高到100億元，帶動地方投入300億元的水平，這比過去的62億元大幅提升，隨后國家還將有數(shù)十個投資專項規(guī)劃和支撐計劃在制訂中，專項的扶持范圍和扶持力度都大幅增強。

另外，國家也將通過價格杠桿來鼓勵醫(yī)藥生產企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，此前發(fā)布的藥價形成機制文件，以及正在征求意見的新的藥價管理辦法，均強調了在合理審核藥品成本基礎上，根據(jù)藥品創(chuàng)新程度對流通差價實行控制。允許創(chuàng)新程度較高的藥品在合理期限內，保持較高的銷售利潤率，促進企業(yè)研制開發(fā)創(chuàng)新藥品。并明確鼓勵首仿，對首仿藥的定價給予優(yōu)惠政策。

對此，聯(lián)想投資有關負責人認為，在國家政策日趨完善、國內人才水平快速提升、本土企業(yè)意識改變、醫(yī)藥行業(yè)全球參與程度增加等多方因素共同促進下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境和成績都將明顯改善，這也是目前資本方對醫(yī)藥投資的關注度快速提升的重要原因。

未來清晰可見

毋容置疑，目前我國的藥企創(chuàng)新才處于突破階段，但是隨著國家全方位的配套政策扶持力度明顯加大，杠桿撬動的作用愈發(fā)明顯，新藥研發(fā)的主要技術規(guī)范逐步實現(xiàn)與國際接軌，研發(fā)水平顯著提高，與發(fā)達國家的差距顯著縮小，中國醫(yī)藥創(chuàng)新未來的格局已經(jīng)可以預見。

如目前正在內部征求意見的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》就明確提出，“十二五”期間，將有超過20只自主創(chuàng)新藥物投放市場，有30只創(chuàng)新藥物進入不同的臨床研究階段，有8只以上的新藥在歐美日開展臨床研究；完成50只以上大品種的技術升級，骨干企業(yè)研發(fā)費用占銷售收入的比重達到5%以上。

此外，規(guī)劃還要求一批自主創(chuàng)新藥物逐步形成市場規(guī)模，搶仿一批專利到期、臨床需求大的藥品，培育20只以上具有國際競爭優(yōu)勢的特色原料藥新品種；開發(fā)20只以上療效確切、物質基礎清楚、安全性高、質量可控的中藥品種；發(fā)展50只以上擁有自主知識產權、掌握核心技術且形成較大市場規(guī)模的醫(yī)療器械產品。

而在行業(yè)中，以先聲、恒瑞、綠葉等一批創(chuàng)新型企業(yè)為龍頭，大批創(chuàng)新能力極強的中小型企業(yè)正在崛起，醫(yī)藥產業(yè)最新的技術和成果正在快速孕育。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內目前處于臨床研究的原創(chuàng)新藥達到187只，盡管大部分處于Ⅰ期臨床研究，但進入Ⅱ期和Ⅲ期臨床藥物的比例也極高，分別占到了19%和22%。

由此可見，規(guī)劃文件在自主創(chuàng)新成果上的明確指標，以及研發(fā)型企業(yè)成長發(fā)展帶來的創(chuàng)新效益，所勾勒出的未來醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新的美好藍圖已清晰可見。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：楊俊堅

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