我國藥品不良反應監(jiān)測水平全面提升

近日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，近年來，我國藥品不良反應監(jiān)測工作取得了長足進步，藥品不良反應監(jiān)測水平全面提升，但監(jiān)測數據分析能力有待進一步加強。

據統(tǒng)計，截至目前，我國31個?。▍^(qū)、市）和新疆生產建設兵團都建立了藥品不良反應監(jiān)測機構，還設立了解放軍藥品不良反應、國家計生委計劃生育藥械不良反應2個二級監(jiān)測中心。全國333個地市都成立了藥品不良反應監(jiān)測機構或指定了專門人員負責藥品不良反應監(jiān)管工作，部分地區(qū)還成立了縣級藥品不良反應監(jiān)測機構。我國已初步建成了以國家、省、地市為基礎的藥品不良反應監(jiān)測和管理組織體系。截至今年6月底，全國藥品不良反應監(jiān)測網絡基層用戶已經達到62884個，其中醫(yī)療機構用戶38067個、企業(yè)用戶22936個，全部實現了在線報告。2010年我國藥品不良反應病例報告數達到69萬份，百萬人口報告率533份，接近發(fā)達國家的監(jiān)測報告率。

從2010年開始，國家食品藥品監(jiān)管局組織國家藥品不良反應監(jiān)測中心綜合分析上一年度全國藥品不良反應病例報告情況，發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》。各省級監(jiān)測中心也對轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測數據進行定期分析，并將相關情況及時報告藥品監(jiān)管和衛(wèi)生行政部門，充分發(fā)揮了監(jiān)測的技術服務作用。但是，我國藥品不良反應監(jiān)測工作還有許多有待提升的地方。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，對待藥品不良反應監(jiān)測數據，要學會運用科學的分析評價方法，客觀看待監(jiān)測到的各種安全信息，準確甄別藥品不良反應信號，努力探求藥品不良反應發(fā)生、發(fā)展的內在規(guī)律，盡最大努力在不能承受的風險和可承受的風險間把握科學公正的管理尺度。

來源：中國醫(yī)藥報 作者：王曉冬

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