醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃力提產(chǎn)業(yè)集中度

工業(yè)和信息化部消費品司醫(yī)藥處王學(xué)恭29日透露，《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》即將印發(fā)，《規(guī)劃》將力促醫(yī)藥工業(yè)“十二五”期間總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%。

提高產(chǎn)業(yè)集中度

王學(xué)恭表示，《規(guī)劃》提出的目標(biāo)包括：產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長、確?；舅幬锕?yīng)、技術(shù)創(chuàng)新能力增強、質(zhì)量安全上水平、產(chǎn)業(yè)集中度提高、國際競爭力增強、節(jié)能減排取得成效。“十二五”期間，將力爭醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%。

《規(guī)劃》提出，將建立健全的以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上，創(chuàng)新能力明顯提高；獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達(dá)到30個以上，開發(fā)30個以上通用名藥物新品種，完成200個醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā)50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。

在確?；舅幬锕?yīng)方面，將推動基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，集約化水平提高，臨床需求得到有效滿足，主要品種銷量前20位企業(yè)占80%以上市場份額。

《規(guī)劃》提出，將推動醫(yī)藥企業(yè)加快國際認(rèn)證，200個以上原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書、80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證；促進產(chǎn)業(yè)集中度提高，到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達(dá)到5個以上，超過100億元企業(yè)達(dá)到100個以上，前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。

在增強國際競爭力方面，確保醫(yī)藥出口額年均增長20%以上，出口結(jié)構(gòu)改善，200個以上通用名藥物制劑在歐美等發(fā)達(dá)國家注冊和銷售，制劑出口比重達(dá)到10%以上，50家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。

在節(jié)能減排領(lǐng)域也要取得成效，單位增加值能耗比2010年降低18%，單位增加值用水量較2010年降低30%，清潔生產(chǎn)水平提高。

為實現(xiàn)上述目標(biāo)，《規(guī)劃》提出10大任務(wù)，即：增強新藥創(chuàng)制能力、提高藥品質(zhì)量安全水平、提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力、加強企業(yè)技術(shù)改造、調(diào)整優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局、加快國際化步伐、推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展、提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平、加強藥品儲備和應(yīng)急體系建設(shè)。

推動五大重點領(lǐng)域發(fā)展

王學(xué)恭表示，“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)將推動五大重點領(lǐng)域發(fā)展，包括：現(xiàn)代中藥，生物技術(shù)藥物，化學(xué)藥新品種，先進醫(yī)療器械，新型藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備。

其中，中成藥大品種的二次開發(fā)、中藥飲片、中藥材種植和野生撫育是現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品發(fā)展重點；中藥提取純化技術(shù)、中藥制劑技術(shù)和生產(chǎn)過程控制技術(shù)是現(xiàn)代中藥的技術(shù)發(fā)展重點；人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物、核酸藥物及基因治療藥物、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品、血液制品是生物技術(shù)藥物的產(chǎn)品發(fā)展重點；并推動動物細(xì)胞大規(guī)模高效培養(yǎng)關(guān)鍵技術(shù)、生物制劑技術(shù)、血漿綜合利用等生物技術(shù)的發(fā)展。

在傳統(tǒng)的化學(xué)藥領(lǐng)域，則提倡化學(xué)藥新品種的研發(fā)。 生物催化合成技術(shù)、晶型制備技術(shù)等是原料藥技術(shù)發(fā)展重點；緩釋、控釋、長效制劑技術(shù)、靶向釋藥技術(shù)、速釋制劑技術(shù)、透皮和粘膜給藥技術(shù)是化學(xué)藥制劑技術(shù)發(fā)展重點。

此外，將推動七大類醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展，包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器及試劑、急救及外科手術(shù)設(shè)備、?？朴冕t(yī)療設(shè)備、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、人工器官和組織工程產(chǎn)品、體內(nèi)植入物和治療用醫(yī)用材料。

而藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備是首次被列入重點規(guī)劃。

王學(xué)恭介紹，為實現(xiàn)以上目標(biāo)和任務(wù)，政府將加強產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，加大財政金融扶持力度，完善價格招標(biāo)醫(yī)保政策，發(fā)揮藥品監(jiān)管調(diào)控作用，加強人才隊伍建設(shè)。

來源:中國證券報 作者：劉國鋒

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