新制劑創(chuàng)新引潤(rùn)都制藥實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值

在全新化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物日漸匱乏的今天，DDS（新制劑）劑型創(chuàng)新將推動(dòng)中國(guó)制藥企業(yè)完成“第一桶金”的積累，也是充分挖掘已上市品種臨床價(jià)值，降低臨床醫(yī)療成本并且滿足治療需求的重要保證。其中，一波以微丸劑為重點(diǎn)的本土企業(yè)研發(fā)高潮正在悄然掀起，充分發(fā)揮緩控釋技術(shù)的微丸劑，已經(jīng)逐漸被看作現(xiàn)階段擺脫低水平同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的重要途徑，有關(guān)領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)獲得市場(chǎng)先機(jī)。

技術(shù)革新引領(lǐng)經(jīng)典

實(shí)際上，新分子實(shí)體藥物的開發(fā)已遭遇瓶頸，且風(fēng)險(xiǎn)值極高。而制劑創(chuàng)新是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)走向成熟的必由之路，也是中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)在未來至少5～10年內(nèi)需要重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。

“我們一直很注重產(chǎn)品的二次創(chuàng)新?！睗?rùn)都制藥總經(jīng)理陳新民表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)目前正處于發(fā)展的初期階段，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)主要局限于銷售能力的強(qiáng)弱上，但如果缺乏核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力，這種繁榮很難持久，而潤(rùn)都制藥從企業(yè)成立之初就非常關(guān)注核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力的培養(yǎng)。在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)盛行仿制和簡(jiǎn)單改劑型的年代，潤(rùn)都將目光投向緩控釋微丸及創(chuàng)新藥物研究上，堅(jiān)持以改進(jìn)產(chǎn)品的臨床療效為根本，在產(chǎn)品仿制過程中進(jìn)行創(chuàng)新。

據(jù)了解，潤(rùn)都制藥依托自身研發(fā)能力，不斷加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新，明確提出打造具有特色優(yōu)勢(shì)的劑型產(chǎn)品系列，打造成為國(guó)內(nèi)微丸中間體及制劑領(lǐng)域最大的生產(chǎn)企業(yè)。

“比如說雨田青，國(guó)外企業(yè)在歐洲和美國(guó)上市的是片劑，我們把它做成了微丸，在臨床應(yīng)用領(lǐng)域擁有了特色，而且微丸跟片劑相比有很明顯的優(yōu)點(diǎn)，使得我們?cè)谑袌?chǎng)推廣中，能夠和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在差異化競(jìng)爭(zhēng)上體現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)?！睗?rùn)都制藥副總經(jīng)理黃敏如是說。

據(jù)了解，為了進(jìn)一步擴(kuò)大潤(rùn)都制藥在微丸制劑領(lǐng)域的生產(chǎn)研發(fā)能能力，近年來，潤(rùn)都制藥連續(xù)投入數(shù)千萬(wàn)元對(duì)緩控釋微丸生產(chǎn)研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行技術(shù)升級(jí)改造。目前，潤(rùn)都制藥微丸產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)正在逐步形成，已經(jīng)擁有包括消化領(lǐng)域獨(dú)家的雷貝拉唑腸溶微丸膠囊、糖尿病領(lǐng)域獨(dú)家的二甲雙胍腸溶微丸膠囊、抗生素領(lǐng)域獨(dú)家規(guī)格的阿奇霉素腸溶微丸膠囊等8個(gè)系列微丸產(chǎn)品。

此外，在即將到來的2012年，潤(rùn)都制藥還將會(huì)陸續(xù)推出更多的微丸系列產(chǎn)品，包括阿司匹林、尼莫地平、甲砜霉素等產(chǎn)品的微丸劑型。這些產(chǎn)品都是經(jīng)過多年臨床驗(yàn)證的好品種，如制成微丸劑型，其臨床效果會(huì)更優(yōu)越，必將會(huì)成為具有競(jìng)爭(zhēng)力的重磅產(chǎn)品。

制劑創(chuàng)新可以作為大多數(shù)中國(guó)本土企業(yè)的“第一桶金”，隨后可以往更長(zhǎng)遠(yuǎn)的方向去考慮。制劑創(chuàng)新將是潤(rùn)都制藥中短期內(nèi)的重要工作，通過在微丸領(lǐng)域建立的產(chǎn)品系列優(yōu)勢(shì)，成為腸溶微丸、緩釋微丸技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先者，將臨床經(jīng)典品種的治療價(jià)值潛力完全開發(fā)出來，這是非常符合國(guó)家節(jié)約醫(yī)療支出、提高醫(yī)療保障水平的醫(yī)改目標(biāo)的。

小微丸蓄積R&D大力量

實(shí)際上，在產(chǎn)品制劑創(chuàng)新中，藥釋技術(shù)近年來已經(jīng)成為企業(yè)重點(diǎn)研發(fā)方向，而微丸劑又是藥釋技術(shù)中的重要研究?jī)?nèi)容。

據(jù)潤(rùn)都制藥有關(guān)研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，企業(yè)之所以關(guān)注微丸劑的研究開發(fā)，主要是微丸具有多方面的開發(fā)價(jià)值和意義。

臨床價(jià)值卓越微丸進(jìn)入體內(nèi)可迅速崩解，在胃腸道表面分布面積增大，藥物吸收快，療效發(fā)揮快，對(duì)胃腸道的刺激性很小。此外，微丸具有其獨(dú)特之處：既可整粒服用，也可打開囊殼服用，非常適用于吞咽困難和鼻飼的患者。

生產(chǎn)工藝高微丸的釋藥行為是組成一個(gè)劑量的各個(gè)小丸釋藥行為的總和，個(gè)別小丸在制備上的失誤或缺陷，不致于對(duì)整體制劑的釋藥行為產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在保證釋藥規(guī)律的重現(xiàn)性、一致性方面優(yōu)于普通劑型囊，并能改善藥物穩(wěn)定性，掩蓋不良味道。加上微丸外形光潔美觀，粉塵少，大小均勻，流動(dòng)性好，易于填充和處理（如包衣、分劑量）。

堅(jiān)固技術(shù)壁壘從企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的戰(zhàn)略高度來說，緩釋微丸品種研發(fā)周期相對(duì)較短，多數(shù)為化藥五類或六類，臨床研究階段可有效縮短進(jìn)程；并且生產(chǎn)技術(shù)具有一定難度，可形成技術(shù)壁壘。

有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，口服釋藥占整個(gè)釋藥產(chǎn)品的50%以上，目前市場(chǎng)已經(jīng)超過500億美元，而口服釋藥微丸（緩、控釋微丸）則占口服釋藥制劑70%左右的比例。而憑著微丸劑在改善產(chǎn)品臨床療效、生產(chǎn)技術(shù)和研發(fā)投入等方面的優(yōu)勢(shì)，近年上市的微丸品種將逐漸增多，專利技術(shù)也不斷涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)微丸劑的市場(chǎng)空間必將迅速擴(kuò)大。

品牌之路鑄就核心競(jìng)爭(zhēng)力

品牌目標(biāo)是戰(zhàn)略布局，品牌建設(shè)是企業(yè)內(nèi)涵，品牌之路需要?dú)v史沉淀……

潤(rùn)都制藥的品牌之路源自對(duì)內(nèi)、對(duì)外的提升：創(chuàng)新藥物研發(fā)，生產(chǎn)技術(shù)革新，差異化學(xué)術(shù)推廣……品牌樹立，鑄就潤(rùn)都核心競(jìng)爭(zhēng)力！

在這個(gè)產(chǎn)品為王的時(shí)代，潤(rùn)都制藥一直注重自主研發(fā)，同時(shí)也聯(lián)合國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的研發(fā)機(jī)構(gòu)，共同拓展。目前潤(rùn)都制藥已有2個(gè)一類新藥，具有20年專利的產(chǎn)品4個(gè)，還有正在申報(bào)中的研發(fā)新品。

“差異化的產(chǎn)品力、全方位的市場(chǎng)支持和有吸引力的市場(chǎng)政策，是潤(rùn)都制藥微丸系列領(lǐng)先同類品種的明顯優(yōu)勢(shì)，滿足患者、醫(yī)生和合作伙伴多方需求，持續(xù)的高速發(fā)展理所當(dāng)然?！睗?rùn)都制藥負(fù)責(zé)人說。潤(rùn)都制藥作為國(guó)內(nèi)最大的微丸專業(yè)生產(chǎn)基地之一，通過對(duì)藥物釋放技術(shù)的研究和革新，為臨床帶來重磅新產(chǎn)品，滿足更多臨床需求。

如何打造高端品牌，是企業(yè)一直以來思考并探索的方向。潤(rùn)都制藥一貫堅(jiān)持的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣、持之以恒的患者健康教育，使核心產(chǎn)品在高端專家心目中占有一席之地，在廣大患者心目中占有品牌地位。潤(rùn)都制藥與中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)合作，達(dá)成高端專家學(xué)術(shù)研討會(huì)、臨床醫(yī)生再教育項(xiàng)目、基層醫(yī)療體系臨床醫(yī)生繼續(xù)再教育等項(xiàng)目的實(shí)施。此外，重視患者健康教育，為臨床提供更多更好的服務(wù)，也是潤(rùn)都制藥秉承的服務(wù)理念。10年來，潤(rùn)都制藥“伊泰青高血壓康復(fù)會(huì)”，通過社區(qū)義診服務(wù)、上門送醫(yī)服務(wù)、健康科普手冊(cè)推廣、健康大講堂講座、形式多樣的老年活動(dòng)（重陽(yáng)節(jié)登高、千人金婚慶典、趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)等）等不同形式的患者教育活動(dòng)，累計(jì)為過百萬(wàn)名患者提供健康服務(wù)。

醫(yī)療事業(yè)的盛與衰，取決于制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。制藥企業(yè)發(fā)展是否健康，取決于自主研發(fā)創(chuàng)新能力的強(qiáng)與弱。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺說：“新藥研發(fā)與我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)密切相關(guān)。國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)要多支持對(duì)我國(guó)人民健康保障有重大意義的研發(fā)項(xiàng)目，尤其是專門針對(duì)我國(guó)人民的重大疾病防治的藥品研發(fā)。”

由此，潤(rùn)都制藥更堅(jiān)定了未

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀