日前通過的《國家藥品安全規(guī)劃2011-2015年》下稱《規(guī)劃》,提出“到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP要求,藥品安全水平大幅提高?!?
值得注意的是,“提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力,確保質(zhì)量安全、公平可及”一項內(nèi)容再次被強調(diào)。
“能感覺到基本藥物統(tǒng)一定價的風聲越來越緊了?!弊蛉?,某長期跟蹤基本藥物的券商接受記者采訪時透露,近期國家對于基本藥物統(tǒng)一定價的風向有所強調(diào),正在研究相關辦法。
基本藥物統(tǒng)一定價一直是爭論的議題,但由于牽涉利益眾多,時至今日,這一懸而未決的話題依然牽動著行業(yè)內(nèi)每一個單元的敏感神經(jīng)。
“今年重點對基本藥物中的部分藥品和品種制定國家統(tǒng)一價格?!苯衲?月,國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才接受記者采訪時曾透露,將從國家基本藥物制度中遴選部分品種制定國家統(tǒng)一價,而那些“多次招標、供應充足、價格基本穩(wěn)定”的品種將確定享受第一批“國家定價”。
而直接推動發(fā)改委這番表態(tài)的,是現(xiàn)階段各地招標采購中的惡性壓價競爭。
2009年年末,國家基本藥物正式開始地方招標,僅半年后,同仁堂、雙鶴藥業(yè)等國內(nèi)一線醫(yī)藥公司紛紛暫停供應,“非正常的超低中標價格”可能帶來的質(zhì)量風險和品牌傷害,是逼退這些公司的共同原因。至今,基本藥物招標中的這一問題并沒有發(fā)生根本好轉(zhuǎn),行業(yè)內(nèi)對低價競標后藥品保障供應和質(zhì)量安全的擔心始終存在。
“通過制定統(tǒng)一價格,防止或規(guī)避低價競爭帶來的質(zhì)量問題”,對正在著手的國家基本藥物統(tǒng)一定價,宋大才表示,希望通過統(tǒng)一定價使企業(yè)更多關注質(zhì)量安全,使基本藥物制度更多體現(xiàn)設計的初衷。
有某大型制藥公司高管向記者表示,假如基本藥物統(tǒng)一定價,有助解決前一階段藥價虛高的問題。此外,他認為,由于對質(zhì)控體系的強調(diào),工業(yè)企業(yè)將最先感受到成本上升的壓力。
安信證券昨日分析指出,化藥、生物制品標準與國際接軌將推動我國相關制藥企業(yè)國際化進程,預期“十二五”期間將有相當多的醫(yī)藥企業(yè)著力開拓海外市場,其中海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)、天壇生物、華蘭生物等相關企業(yè)會明顯受益。
來源:米內(nèi)網(wǎng)
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