國際制藥業(yè)后立普妥時(shí)代的行業(yè)軌跡

蘭伯西立普妥仿制藥在美國于11月30日獲批上市。

隨著蘭伯西立普妥仿制藥日前在美國上市，全球仿制藥競爭越演越烈。未來5年，前20個(gè)最暢銷處方藥中有18個(gè)面臨專利到期風(fēng)險(xiǎn)，而這18個(gè)處方藥全球銷售額為1420億美元。大藥企把注意力集中在新興市場，這進(jìn)一步加強(qiáng)了品牌藥與仿制藥之間的競爭。2011年第三季度，各大公司公布的業(yè)績或許反映出未來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的變化。

輝瑞：專利到期下的作為

在所有產(chǎn)品面臨專利懸崖中，立普妥（阿托伐他汀鈣）在美國于11月專利到期最具代表性（編者注：11月30日，蘭伯西公司的立普妥仿制藥獲批上市）。輝瑞的收入急劇下跌，到明年初該藥的歐洲市場也將城池不保。

第三季度，輝瑞的Lyrica（普瑞巴林）和Prevnar疫苗銷售增長強(qiáng)勁，二者總銷售同比增長7％，達(dá)172億美元。這一增長主要受益于匯率變動(dòng)，輝瑞核心產(chǎn)品的增長僅為1％。兒科疫苗Prevnar/Prevenar13同比增長35％，主要來自新興市場收入增加；疼痛治療藥Lyrica同比增長19％，達(dá)9.61億美元。

房顫患者卒中預(yù)防抗凝血?jiǎng)〦liquis（阿哌沙班）正準(zhǔn)備上市，而處于晚期開發(fā)階段的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物tofacitinib和晚期腎細(xì)胞癌藥物axitinib，以及最近獲批的肺癌藥物Xalkori（克里唑蒂尼）有望成為銷量不菲的產(chǎn)品。

拜耳：新興市場彌補(bǔ)萎縮

拜耳第三季度業(yè)績表現(xiàn)平平，新興市場增長彌補(bǔ)該公司在歐洲和美國收入的萎縮。第三季度銷售額增長1％，達(dá)87億歐元。集團(tuán)藥品部的銷售額僅增長0.3％。受歐洲和北美財(cái)政緊縮和醫(yī)療改革的影響，拜耳醫(yī)藥產(chǎn)品銷售在這兩個(gè)地區(qū)出現(xiàn)下滑。公司整體業(yè)績?nèi)匀槐３衷鲩L，主要得益于于亞太和拉丁美洲市場的開發(fā)，前9個(gè)月在這些國家的銷售增長率為10.5％，達(dá)97.4億歐元。其中，中國和巴西占據(jù)了大部分的增長份額。

口服避孕藥YAZ表現(xiàn)最為搶眼，銷售同比增長16.5％?？拱┧幎嗉溃ㄋ骼悄幔┑谌径蠕N量上升4.5％?？鼓嶬ogenate銷售額下降3.9％。FDA咨詢委員會(huì)最近對拜瑞妥（利伐沙班）在治療房顫作出使用建議。拜耳與強(qiáng)生聯(lián)合銷售拜瑞妥，該藥有望達(dá)到“重磅炸彈”級銷售水平。

葛蘭素：走出文迪雅陰霾

葛蘭素史克第三季度業(yè)績表現(xiàn)良好。繼艱難的一年后，該公司開始恢復(fù)增長。第三季度營業(yè)額增長3％，達(dá)71億英鎊，藥物和疫苗業(yè)務(wù)增長3％。糖尿病藥文迪雅（羅格列酮）銷售依然增長6％，皰疹治療藥物維德思（伐昔洛韋）和大流行性產(chǎn)品銷售增長穩(wěn)定。

疫苗產(chǎn)品在第三季度增長強(qiáng)勁，同比增長14％。日本“人乳頭狀瘤病毒項(xiàng)目”的啟動(dòng)，促使Cervarix疫苗在該地區(qū)銷售增長57％。盡管受醫(yī)療改革影響，葛蘭素史克在美國市場保持穩(wěn)定的增長勢頭，增幅達(dá)1％。歐洲市場銷售同比下降4％，為14.1億英鎊。新興市場增長強(qiáng)勁，同比增長11％，達(dá)9.49億英鎊。在呼吸系統(tǒng)藥物領(lǐng)域，銷售額持續(xù)下降，最暢銷的舒利迭（沙美特羅替卡松粉吸入劑）下降3％，銷量為12.2億英鎊。葛蘭素史克其它產(chǎn)品增長穩(wěn)定，治療良性前列腺增生癥藥物Avodart同比增長19％，達(dá)1.88億英鎊。雙極性疾病藥物樂命達(dá)（拉莫三嗪）增長18％，達(dá)1.53億英鎊。

第三季度葛蘭素史克最大的希望是在今年3月與合作伙伴人類基因公司（HGS）上市的狼瘡治療藥物Benlysta。該藥上市后第一個(gè)完整季度的總銷售額達(dá)1880萬美元，葛蘭素史克獲得其中600萬英鎊——這令分析師非常失望，先前預(yù)測至少達(dá)2000萬英鎊。有人猜測，葛蘭素史克公司將收購HGS。預(yù)計(jì)今年增加購回股份大約20億~23億英鎊。

阿斯利康：收入降，利潤升

受產(chǎn)品專利到期影響，阿斯利康第三季度的收入下降，不過利潤仍然呈上升態(tài)勢。在第一季度，專利到期令公司損失3.5億美元，銷售下跌2％，醫(yī)療器械單元AstraTech成本削減幫助阿斯利康仍舊保持盈利狀態(tài)。在西歐市場，阿斯利康在該地區(qū)銷售額下降了50％。

阿斯利康最受仿制藥侵蝕的是胃灼熱治療藥耐信（埃索美拉唑），該藥歐洲銷售下降14％。可定（瑞舒伐他汀鈣）銷量上升14％，達(dá)16.6億美元，主要得益于美國強(qiáng)勁的銷售；思瑞康（富馬酸喹硫平）增長4％，達(dá)14億美元，呼吸系統(tǒng)藥物信必可都保（布地奈德/福莫特羅粉吸入劑）增長9％，達(dá)7.55億美元。

梯瓦：專利藥、仿制藥兼顧

以色列梯瓦制藥第三季度銷售增長2％，達(dá)43.4億美元，主要來自品牌藥，該公司已在專利藥領(lǐng)域占一席之地，目前的銷售1/3來自專利產(chǎn)品。梯瓦最近收購了生物技術(shù)公司Cephalon，獲得腫瘤、疼痛和中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥。

第三季度，梯瓦銷量最大的專利產(chǎn)品——多發(fā)性硬化癥藥物克帕松（醋酸格拉替雷）銷量增長26％，超過10億美元。另外，專利到期產(chǎn)品的銷售總額在本季達(dá)2.38億美元，同比增長15％。婦科產(chǎn)品和帕金森氏癥藥Azilect（雷沙吉蘭）分別增長6％和20％。

匯率變化是梯瓦收入增加的主要原因。歐元兌美元走勢偏強(qiáng)，為公司增加了1.48億美元。梯瓦由于沒有在美國上市任何新藥導(dǎo)致銷售額下降48％。預(yù)測第四季度的收入會(huì)更佳，該公司在美國將獨(dú)家上市禮來的精神病治療藥再普樂（奧氮平）仿制藥。

羅氏：受困于安維汀

羅氏的業(yè)績在第三季度受瑞士法郎匯率拖累，收入下降14.5％，為98.2億瑞士法郎（110億美元）。羅氏一些重點(diǎn)產(chǎn)品，如腫瘤“重磅炸彈”級藥物安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┖秃召愅。ㄇ字閱慰梗┑臉I(yè)績表現(xiàn)都不佳。今年以來，瑞士法郎兌美元和歐元匯率創(chuàng)歷史新高，羅氏把預(yù)計(jì)全年收入下調(diào)了12％。

最讓羅氏憂慮的是安維汀銷量下降。今年6月，F(xiàn)DA建議撤銷其在美國治療乳腺癌的許可，歐洲藥監(jiān)部門（EMA）也嚴(yán)格限制其使用。按固定匯率計(jì)算，安維汀的銷售下跌10％。日前，F(xiàn)DA最終決定撤銷該藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的審批決定，對羅氏又是一次重大的打擊。令人欣慰的是，安維汀剛剛獲得EMA批準(zhǔn)用于晚期卵巢癌。赫賽汀的銷售增長放緩至4％（第二季度為12％），包括在日本的銷售收入下降23％。但分析家對該公司的新藥研發(fā)實(shí)力非?？春?。

羅氏計(jì)劃到2016年推出9種“重磅炸彈”級新藥，包括最近獲得FDA批準(zhǔn)的皮膚癌藥物Zelboraf（威羅菲尼）和診斷產(chǎn)品。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：伊遙

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