藥品供應(yīng)鏈管理中的電子監(jiān)管碼之惑

在供應(yīng)鏈管理熱潮的推動下，藥品編碼等問題又被擺上日程。

“未來1~3年，產(chǎn)品質(zhì)量的追溯系統(tǒng)將成為主要的應(yīng)用系統(tǒng)。供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)的打造，可能催生30億~40億的市場規(guī)模?！北本蹌?chuàng)科技股份有限公司下稱愛創(chuàng)總經(jīng)理謝朝暉日前在上海舉行的中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理峰會上表示。

電子監(jiān)管推動

電子監(jiān)管成為企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)鏈構(gòu)建的最大推力。

去年5月，《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》發(fā)布，其中規(guī)定：“凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。”

今年6月，SFDA再次針對電子監(jiān)管發(fā)布《關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》，強調(diào)“2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得配送基本藥物。”

“政府監(jiān)管可以說是最大推動力，企業(yè)要配合?！敝x朝暉表示。而謝朝暉所在的愛創(chuàng)，是目前供應(yīng)鏈產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的領(lǐng)軍企業(yè)，占有較大市場份額，擁有約1600家制藥企業(yè)客戶，其中絕大多數(shù)是集團(tuán)型和外資企業(yè)。

在謝朝暉看來，對醫(yī)藥企業(yè)而言，“構(gòu)建醫(yī)藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵點是流程再造，因在電子監(jiān)管后，原有的流程必須進(jìn)行改變，才能實現(xiàn)和現(xiàn)有系統(tǒng)的銜接。”這一監(jiān)管政策曾因為增加成本而遭到部分企業(yè)的反對，有業(yè)內(nèi)人士指出：“當(dāng)規(guī)范延伸到整個行業(yè)，局部、短期困難將變成長期利益?！?

謝朝暉認(rèn)為，藥品電子監(jiān)管政策的一個發(fā)展方向是全品種，即覆蓋所有藥品。

據(jù)他了解，現(xiàn)在藥品電子監(jiān)管只覆蓋了30%的品種，還有70%要在“十二五”規(guī)劃中落地，“企業(yè)應(yīng)該在配合政府推動電子監(jiān)管的過程中，主動進(jìn)行自我供應(yīng)鏈體系的完善，從而將成本轉(zhuǎn)化為內(nèi)部管理價值，也增強了核心競爭力?！?

統(tǒng)一之惑

藥品供應(yīng)鏈建設(shè)無疑已成為大勢所趨。而在本次中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理峰會上，多位企業(yè)人士提出了共同的困惑：在藥品供應(yīng)鏈管理中，如何兼容電子監(jiān)管碼、商品條碼、藥品本位碼和物流條碼，避免設(shè)備的重復(fù)識別和業(yè)務(wù)的重復(fù)操作?

這一問題目前并未有明確的答案。九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司供應(yīng)鏈?zhǔn)紫瘜＜腋咧怯峦嘎?，最近商?wù)部也召集相關(guān)企業(yè)舉辦研討會，討論相關(guān)編碼的統(tǒng)一，但至今并未達(dá)成共識。事實上，早在2008年，《國家藥品代碼管理辦法》征求意見稿就被公布。其中明確，國家統(tǒng)一制定的藥品代碼將可“適用于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個領(lǐng)域以及電子政務(wù)、電子商務(wù)的信息化建設(shè)與信息處理和信息交換”。

該征求意見稿指出，國家藥品代碼由本位碼、監(jiān)管碼和分類碼等組成。既用于識別藥品身份，也用于反應(yīng)藥監(jiān)部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督的管理全過程。本位碼的作用相當(dāng)于對每個藥品發(fā)放一張身份證；監(jiān)管碼則根據(jù)GMP、GSP對生產(chǎn)和流通強制性的管理要求，對藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號等進(jìn)行規(guī)范；分類碼主要滿足產(chǎn)業(yè)鏈上下游分類查詢、統(tǒng)計分析等方面的需要。最終實現(xiàn)三碼共同使用，即“三碼合一”。這一規(guī)定在當(dāng)時被寄予眾望：讓業(yè)內(nèi)困擾已久的“萬碼奔騰”的尷尬局面或?qū)⒂纱私K結(jié)。

時至今日，在監(jiān)管碼被大力推行之下，業(yè)界對其他碼的對接統(tǒng)一需求也日益迫切?！敖y(tǒng)一時間應(yīng)該不會太長，下一步政府會出臺相關(guān)政策，三碼合一、相互轉(zhuǎn)化的問題、與國際接軌的問題都將得到解決。現(xiàn)在最關(guān)鍵的還是保證藥品安全和質(zhì)量的可追溯性。”有知情人士透露。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者：康義瑤

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