12月8日~9日,國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司和國家中藥品種保護審評委員會辦公室共同主辦的“促進中藥保護品種改進提高研討會”在京召開。研討會提出,要把促進中藥保護品種改進提高工作作為中藥品種保護的常態(tài)工作。
此次研討會圍繞中藥品種保護制度實施以來取得的成效、現(xiàn)存問題、發(fā)展方向,以及開展中藥保護品種促進提高工作等相關問題展開了熱烈探討。與會專家和代表對1993年《中藥品種保護條例》實施以來取得的成效予以肯定。認為中藥品種保護制度不僅促進了中藥品種質量明顯提高,保護了生產企業(yè)的合法權益,有效遏制了中藥品種生產的低水平重復,而且減少了中藥資源的不合理利用,加快了中藥產品結構調整,促進了中藥生產集約化、規(guī)?;?,推動了中藥事業(yè)健康發(fā)展。在此基礎上,2009年國家局發(fā)布實施了《中藥品種保護指導原則》,其中明確規(guī)定,生產企業(yè)在保護期內需對品種制定改進提高計劃并予以實施。
研討會強調,在今后的中藥品種保護工作中,國家局藥品注冊司和國家中藥品種保護審評委員會辦公室將本著“加強審評管理,提高技術要求;加強督導檢查,完善日常工作;加強引導,促進深入提高”的工作思路,把促進中藥保護品種改進提高工作作為中藥品種保護的常態(tài)工作,切實體現(xiàn)中藥品種保護工作“保護先進、鼓勵創(chuàng)新、促進提高”和推動中藥行業(yè)科學發(fā)展的積極作用。
中藥品種保護工作的有關專家,中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家局藥品審評中心、藥品評價中心,以及北京、天津等15個省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)管局和部分中藥保護品種生產企業(yè)的代表出席了研討會。
來源:中國醫(yī)藥報 作者:陳錚
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