藥監(jiān)局處理蜀中制藥 被指真相成疑

“中國(guó)普藥大王”四川蜀中制藥有限公司因懷疑有質(zhì)量問(wèn)題，中藥GMP證書(shū)被藥監(jiān)部門收回一事，終于有了處理結(jié)果。四川省食品藥品監(jiān)督管理局突然宣布，四川蜀中制藥有限公司個(gè)別品種確實(shí)存在未嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP生產(chǎn)情況。按規(guī)定，四川作出沒(méi)收違規(guī)所得、并處以罰款的行政處罰，罰沒(méi)共計(jì)630萬(wàn)元，這成為四川對(duì)醫(yī)藥企業(yè)罰沒(méi)金額最大的一筆。

但時(shí)隔半年，對(duì)于蜀中制藥的問(wèn)題，四川藥監(jiān)局的口徑一改再改。對(duì)于蜀中如何超低價(jià)制藥，業(yè)內(nèi)至今感到不解，甚至質(zhì)疑，藥監(jiān)的說(shuō)辭頗有“棄卒保帥”之嫌。

時(shí)隔半年終說(shuō)“召回”

根據(jù)報(bào)道，經(jīng)過(guò)半年的調(diào)查，四川省食品藥品監(jiān)督管理局詳細(xì)核查了蜀中制藥2009年和2010年所生產(chǎn)中藥品種所有中藥材的購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)、原始憑證、庫(kù)房收發(fā)臺(tái)賬、每個(gè)品種每批次的藥材投料量、輔料乙醇的使用量以及成品產(chǎn)出量等主要數(shù)據(jù)。四川省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，蜀中制藥確實(shí)存在潔凈區(qū)車間有地面損壞和地面裂縫；部分設(shè)施設(shè)備陳舊，維修、維護(hù)不及時(shí)等違規(guī)生產(chǎn)行為。

同時(shí)，據(jù)報(bào)道，四川省食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)蜀中制藥生產(chǎn)的復(fù)方丹參片等共12個(gè)品種19個(gè)批次的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。四川藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，只有蜀中生產(chǎn)的復(fù)方黃連素片、川貝枇杷糖漿未按相關(guān)要求生產(chǎn)，例如縮短川貝滲漉時(shí)間，使有效成分沒(méi)有完全沁出，但否認(rèn)蜀中存在以次充好、虛假投料問(wèn)題。

四川藥監(jiān)局已責(zé)令其召回2010年1月至2011年3月期間生產(chǎn)銷售的上述藥品。

藥監(jiān)局口徑一改再改

盡管蜀中制藥終被查處，但是事件仍存在不少疑點(diǎn)，其中之一就是四川省藥監(jiān)局的說(shuō)法。從事件曝光到處罰結(jié)束，藥監(jiān)局的說(shuō)法一改再改。

今年5月20日，在媒體報(bào)道了蜀中制藥因涉嫌虛假投料等生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題之后，四川省藥監(jiān)局在給予記者的《關(guān)于蜀中制藥采訪問(wèn)題的答復(fù)》中明確指出：“省局已經(jīng)收回該企業(yè)的中藥GMP證書(shū)，具體問(wèn)題正在調(diào)查當(dāng)中?！?

但隨后的5月23日，在四川省藥監(jiān)局召開(kāi)的新聞通氣會(huì)上，其給媒體的《食品藥品安全工作新聞通氣會(huì)媒體參考資料》顯示，已經(jīng)沒(méi)有了關(guān)于“收回GMP證書(shū)”的說(shuō)法。

通氣會(huì)上，藥監(jiān)局還曾表示，蜀中制藥中藥生產(chǎn)過(guò)程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況，如：潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫；生產(chǎn)記錄不完整；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)等。

然而到了12月8日，四川藥監(jiān)局公布的蜀中事件調(diào)查結(jié)果中，“生產(chǎn)記錄不完整”這一關(guān)鍵詞已經(jīng)消失了，僅剩下“在潔凈區(qū)車間有地面損壞和地面裂縫；部分設(shè)施設(shè)備陳舊，維修、維護(hù)不及時(shí)”等字眼。

身處漩渦仍能輕松中標(biāo)

盡管四川藥監(jiān)局否認(rèn)蜀中存在以次充好、虛假投料問(wèn)題，但蜀中的超低價(jià)中標(biāo)至今仍讓業(yè)內(nèi)同行十分想不明：如此低價(jià)的產(chǎn)品到底如何生產(chǎn)出來(lái)？

據(jù)悉，蜀中制藥已重新獲得GMP證書(shū)，并于11月4日恢復(fù)生產(chǎn)。在12月公布的四川省基藥采購(gòu)2011新增補(bǔ)掛目錄中，蜀中制藥藿香正氣水等多款產(chǎn)品中標(biāo)。

“出了這么大的事還能輕松中標(biāo)，這也再次印證了基藥招標(biāo)中‘價(jià)格先于質(zhì)量’的不合理標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的誠(chéng)信在基藥招標(biāo)中反而是‘可有可無(wú)’的”。

藥監(jiān)局?jǐn)?shù)次易口

5.20四川省藥監(jiān)局表示：已經(jīng)收回該企業(yè)中藥GMP證書(shū)

5.23媒體通氣會(huì)上，已經(jīng)沒(méi)有“收回GMP證書(shū)”的說(shuō)法

5.23在媒體通氣會(huì)上，藥監(jiān)局稱蜀中制藥存在“生產(chǎn)記錄不完整”的問(wèn)題

12.8四川省藥監(jiān)局公布“蜀中事件調(diào)查結(jié)果”，“生產(chǎn)記錄不完整”這一關(guān)鍵詞消失

''生產(chǎn)記錄不完整''懸疑

來(lái)源：搜狐

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