整治抗生素新版或出臺 企業(yè)做好最壞打算

從北京到上海，從上海到杭州……一場被衛(wèi)生部譽為“歷屆最嚴”的抗生素整治風(fēng)暴正在全國開展。

抗生素，這個自1928年青霉素發(fā)明以來，人類就高度依賴的治療藥物，被衛(wèi)生部藥政司副司長姚建紅斥為“毀掉了中國一代人”。

現(xiàn)在，抗生素產(chǎn)業(yè)最寒冷的冬天正在來臨。

寒潮主要與抗生素整治有關(guān)。目前，衛(wèi)生部已經(jīng)在全國范圍開始抗菌藥物專項治理的督導(dǎo)檢查工作。11月底，各省關(guān)于專項整治的工作報告已然上報。

自2011年4月18日衛(wèi)生部出臺《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》以來，悲觀情緒便覆蓋了整個抗生素產(chǎn)業(yè)。

往年產(chǎn)銷兩旺的抗生素產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)黯淡——2011年1月至9月，華北制藥、健康元、魯抗醫(yī)藥、麗珠集團等公司的凈利潤增長率均出現(xiàn)大幅度下滑。

目前來看，這還只是開始。

全民宣戰(zhàn)抗生素

“以前一些三級醫(yī)院常用的抗菌藥種類至少有上百種，差一點的二級醫(yī)院也得有七八十種”，而此次按整治要求，三級醫(yī)院的抗菌藥物品種被壓縮到50種，二級醫(yī)院只有35種。

“如果規(guī)定繼續(xù)執(zhí)行，抗菌藥市場至少要縮小一半?！币晃灰竽涿纳鲜兴幤蟾吖艹姓J。

此次整治對抗菌藥物使用“限品種、限用量、限級別”。杭州是全國圍剿抗生素的一個縮影。

“我們要求將抗生素的使用率與等級醫(yī)院和院長的考核目標同時掛鉤?！焙贾菔行l(wèi)生局副局長滕建榮說，“住院的抗生素比例必須在60%以下，門診的必須20%以下，這都是硬性的考核，任何人不能突破?！?

為了保證對醫(yī)生的監(jiān)督，衛(wèi)生局每月組織專家以25%的比例抽取醫(yī)生的處方?！氨怀榈降尼t(yī)生要證明至少50張?zhí)幏降暮侠硇?。對超常?guī)使用三次以上的，警告、限制使用權(quán)限，降級；再兩次，就要停止他的抗生素處方權(quán)?！?

杭州市衛(wèi)生局甚至與紀委共同開發(fā)了藥品使用的監(jiān)控系統(tǒng)，各醫(yī)院還被要求全部建立院感科即感染科?！皩ｉT有感染科大夫和藥劑師參與，評價使用是否合理、規(guī)范?！?

在北京，北京市衛(wèi)生局告訴各家醫(yī)院，抗生素使用情況在內(nèi)的四項指標將被納入2012年醫(yī)院評審申報的先決條件，“未達標并在規(guī)定期限內(nèi)未達整改要求，將被取消當(dāng)年評審申報資格，醫(yī)院自行下降一個等級”。

在上海，圍剿抗生素甚至變成了全民總動員。在地鐵、公交車的移動電視和全市3.2萬平米的商業(yè)寫字樓LED廣告屏上，抗生素知識的公益宣傳片不斷地滾動播放。

上海的五千多個居委會和二千多個“健康單位”評選的試點單位，被要求至少舉辦2場專門的抗生素知識講座。而借助此前組織的9000多個市民健康自我管理小組，上海市還動員了其余26萬名市民參加了相關(guān)的健康教育。

“我們正依靠社區(qū)力量的參與機制，發(fā)動志愿者進行全民宣傳。”上海市衛(wèi)生局健康促進處處長李光耀告訴南方周末記者。

“我們專門撥出六百多萬的經(jīng)費，做了七百多萬份合理使用抗生素的宣傳品，確保在12月中旬前發(fā)到每家每戶?！崩罟庖f。為了保證效果，上海甚至進行了同步的跟蹤評估工作，“確保市民的抗生素知識得到正確的改變。”

“吊瓶大國”遺毒

衛(wèi)生部之所以鐵腕整治抗生素，源于一個公眾普知的事實——中國已成濫用抗生素最嚴重的國家之一，一度被譽為“吊瓶大國”。

衛(wèi)生部合理用藥專家委員會委員肖永紅教授曾做過的調(diào)查結(jié)果現(xiàn)在已廣為人知：中國抗生素人均年消費量在138克左右，是美國人的10倍。

超時、超量、不對癥使用或未嚴格規(guī)范使用的抗生素濫用行為，已成系統(tǒng)性問題。

“在許多醫(yī)院，抗生素使用率甚至高達95%以上，連內(nèi)科都能達到70%-80%。而美國只有40%多，抗生素使用率最低的北歐，甚至只有20%?！敝腥A醫(yī)學(xué)會行為醫(yī)學(xué)會主任委員楊志寅說。

只顧利益而缺乏社會責(zé)任感的醫(yī)生甚至顛倒了用藥的順序。華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院教授姚嵐舉例說，許多治療本應(yīng)先使用最低廉的青霉素，但現(xiàn)在有些醫(yī)生一開始就選擇使用高端抗生素，導(dǎo)致低端藥物徹底喪失作用。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所副所長張守信在此前接受咨詢的一例病例中發(fā)現(xiàn)，“五大類主要的抗菌藥對它都沒作用，只能聯(lián)合用藥。等到聯(lián)合用藥也不行，那就將無藥可用”。

“以藥養(yǎng)醫(yī)機制是造成抗生素濫用的根本原因。”杭州市衛(wèi)生局副局長滕建榮分析說。

滕建榮坦言，接受抗生素整治培訓(xùn)一部分醫(yī)院院長們已開始向他抱怨：醫(yī)院的財政怎么支持運作?“以藥養(yǎng)醫(yī)大家都痛恨，但誰來解決，誰來破題?怎么破題?”

11月剛剛被曝光的云南師宗縣人民醫(yī)院，展示了改革的另一種可能。這家醫(yī)院要求各科室在近一個半月的時間內(nèi)用完快到期的抗生素，并規(guī)定“未按規(guī)定使用完者將扣除當(dāng)月績效獎金”。

“必須靠綜合改革從根本上鏟除‘以藥養(yǎng)醫(yī)’的土壤，建立新的運行機制，保障醫(yī)生收入?！痹車鴦?wù)院醫(yī)改辦委托參與相關(guān)調(diào)研的姚嵐指出，改革關(guān)鍵要保證醫(yī)保、一般診療費、財政補助三種補償來源，“真正核心的機制，還是在于財政體制的配套調(diào)整?！?

獸用抗生素：被忽視的濫用

如同一列失控的高速列車，養(yǎng)殖中的獸用抗生素濫用，其危害并不低于醫(yī)療濫用。

牛奶、雞蛋、肉類……肖永紅教授的調(diào)查證實：國內(nèi)每年生產(chǎn)抗生素21萬噸，其中9.7萬噸用于動物養(yǎng)殖。

“這意味著，人體被動地接受了抗生素，一旦生病，醫(yī)生不好估計耐藥性，將給就診增加困難。”楊志寅說。

廣東省農(nóng)科院原副院長莫棣華接受記者采訪時說，雖然中國政府也禁止把人用抗生素藥物的原粉加到飼料里，但在廣大的農(nóng)村，監(jiān)管很難到位。

養(yǎng)殖過程中添加抗生素已成習(xí)慣。過量使用也讓動物產(chǎn)生了耐藥性。莫棣華舉例說，在上世紀60年代用青霉素只需要40萬單位藥物單位一頭豬，但現(xiàn)在打一兩百萬單位也很難有效果。而由于食肉者體內(nèi)的抗生素殘留，其耐藥性同樣顯而易見。

海關(guān)的檢查報告顯示，出口產(chǎn)品中，因抗生素殘留而被拒絕通關(guān)的已經(jīng)占到20%。深圳市龍崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心人員在一篇研究論文中透露，在一份對肉類食品中慶大霉素殘留的檢測便發(fā)現(xiàn)，64份肉類樣品，9份超過標準，陽性率14.08%，殘留率較高。

幸運的是，全面禁止在動物飼料中添加抗生素已經(jīng)在計劃之中?！稗r(nóng)業(yè)部門已經(jīng)有一個計劃表，但從目前來看，這依然需要一個長期的過程。”莫棣華說。

肖永紅建議成立一個高于單一部門的抗菌藥物管理委員會。設(shè)想中的這個機構(gòu)，應(yīng)該如瑞典設(shè)立的全國抗生素管理組織STRAMA一樣，“能統(tǒng)一協(xié)調(diào)藥監(jiān)、衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)等工作部門之間的關(guān)系”。

抗菌藥物廠商正惴惴不安地等待最后的命運。11月10日，衛(wèi)生部醫(yī)政司趙明鋼副司長說，數(shù)易其稿后，更系統(tǒng)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》即將出臺，文件“已進入到最終的修訂過程”。

新一波的震蕩已然來臨。“我們已經(jīng)做了最壞的打算?！卑ㄐ帕⑻┰趦?nèi)的多家藥企在接受記者采訪時如是說。

來源：新華網(wǎng)

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