臨近年末,生物醫(yī)藥扶持政策密集出臺,作為生物醫(yī)藥的疫苗成為政策扶持重點,中國疫苗行業(yè)正在迎來春天。
而與此形成鮮明對比的是,此時二級市場上的醫(yī)藥生物概念股正籠罩在一片愁云慘霧中,連續(xù)出臺的利好政策仍難阻市場擔(dān)憂情緒的迅速蔓延。疫苗在迎來投資熱潮的同時,也面臨著研發(fā)大考。
政策垂青前景豐滿
這個年尾,疫苗行業(yè)可謂好消息頻傳。11月28日,科技部發(fā)布《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,提出“十二五”期間,生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展將主要包括圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病,突破臨床診斷、預(yù)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù),研制新型診斷試劑和新型疫苗等生物制品。這被業(yè)界認為是明確了“十二五”期間生物醫(yī)藥重點突破的方向。
在此一個月之前,國務(wù)院常務(wù)會議討論通過的《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》提出,到2015年初步建成滿足我國經(jīng)濟社會發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系,實現(xiàn)常態(tài)必保,應(yīng)急能力大幅提升;到2020年,疫苗供應(yīng)體系進一步健全完善,具備與發(fā)達國家同步應(yīng)對突發(fā)和重大疫情的實力。而且由中央財政對擴大國家免疫規(guī)劃所需疫苗等給予支持。重點項目安排投資規(guī)模約達94億元,相當(dāng)給力。
此外,12月7日出臺的《國家藥品安全規(guī)劃》以及科技部近日與蓋茨基金會制定的合作戰(zhàn)略,均對疫苗行業(yè)給予高度重視。風(fēng)傳半年的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃揭開面紗之日亦漸行漸近,疫苗產(chǎn)業(yè)將作為重頭大戲,享受到財政、金融等方面的政策紅利,已成業(yè)內(nèi)共識。
業(yè)內(nèi)人士認為,政策的垂青將帶來疫苗市場擴容,疫苗產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展通道。招商證券醫(yī)藥行業(yè)分析師李姍姍指出,一方面,人口老齡化加快、城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)定增長、政策扶持、衛(wèi)生均等化、重大疾病防控等因素驅(qū)動中國疫苗市場的增長;另一方面,中國疫苗市場增速高于全球整體水平,銷售占藥品比不到1%,遠低于全球2.7%,有較大的增長潛力。
尚普咨詢發(fā)布的《2011~2016年中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》顯示,未來3年時間內(nèi),我國疫苗市場仍將保持較快增長,其中由國家免費提供的Ⅰ類疫苗將保持15%左右的增速,預(yù)計2014年可達100億左右的市場規(guī)模;公民自費且自愿接種的Ⅱ類疫苗將保持20%左右的增速,預(yù)計2014年可達230億左右的市場規(guī)模。疫苗市場需求潛力巨大,中國疫苗市場將是全球增長速度最快的市場之一。
而湘財證券研究報告顯示,2010年國內(nèi)疫苗行業(yè)的市場規(guī)模在100億元左右,卻僅占國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的1%,遠低于國際2.6%的水平。湘財證券預(yù)測,未來疫苗市場仍將保持20%以上的增長速度。
內(nèi)企外資聞風(fēng)而動
巨大的市場誘惑吸引了國內(nèi)外資本競逐,疫苗領(lǐng)域的并購動作正在加快。不少國內(nèi)企業(yè)鉚足了勁,欲從近百億投資中分一杯羹。
12月1日,雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱,擬投資9000萬元參與福爾生物制藥股份有限公司增資擴股,待福爾生物取得GMP證書后半年內(nèi),將再次增資,成為福爾生物的第二大股東。業(yè)內(nèi)人士認為,雙鷺藥業(yè)此舉意在布局國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)。而早在8月份,雙鷺藥業(yè)就斥巨資1.3億元與加拿大PnuVax公司共同設(shè)立合資公司,從事疫苗及抗體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于為中國和境外市場研發(fā)成人肺炎疫苗并上市,以及單抗藥物的開發(fā)。雙鷺藥業(yè)下了狠心,同時鋪設(shè)海內(nèi)外疫苗市場。
與此同時,以生產(chǎn)普藥和原料藥為主的京新藥業(yè)日前也宣布將收購北京順達四海生物藥業(yè)有限公司100%的股權(quán)。11月28日,三峽新材公告稱,以3773萬元價格收購國中醫(yī)藥所持有的蘇州盛康達生物技術(shù)有限公司42%的股權(quán),宣布正式進軍疫苗領(lǐng)域。
垂涎這塊巨大市場蛋糕的絕不僅僅是國內(nèi)企業(yè),跨國資本正暗自加快涌入中國疫苗市場的步伐。但由于我國對外資藥企疫苗品種和規(guī)模的審批限制,境外資本還難以直接進入國內(nèi)疫苗領(lǐng)域,多家外資制藥巨頭采取了并購等“曲線包抄”方式。
12月6日,默沙東公司宣布在北京成立亞洲研發(fā)總部,承諾未來5年內(nèi)在中國投入15億美元研發(fā)資金,重點開展一些針對亞洲市場的疫苗研發(fā)。早在去年,默沙東就與國藥集團簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,就人乳頭瘤病毒疫苗等產(chǎn)品在中國境內(nèi)的銷售開展合作。
美國維梧生技創(chuàng)業(yè)投資11月28日表示,未來幾年將擴大在中國疫苗生產(chǎn)、藥品、醫(yī)療器械和原料藥方面的投資。
此外,去年諾華斥資1.25億美元收購天元生物85%股權(quán)一事也曾在國內(nèi)醫(yī)藥市場轟動一時,該股權(quán)收購的成功將使諾華成功打入國內(nèi)的主流疫苗市場。GSK多次表達合資意向,與海王英特龍、云南沃森等企業(yè)接洽,意在加強其流感疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合疫苗等品種上的優(yōu)勢。
外資的進入將加劇國內(nèi)疫苗市場的爭奪。根據(jù)Karolama數(shù)據(jù),全球預(yù)防性疫苗市場主要由5家企業(yè)分食:GSK是市場老大,占領(lǐng)了全球市場的24.7%,其后是賽諾菲巴斯德(18.9%)、默沙東(16.4%)、輝瑞(13.1%)和諾華(10.8%)。外資巨頭來勢洶涌,于國內(nèi)企業(yè)既是機遇,更是巨大的挑戰(zhàn)。
研發(fā)薄弱現(xiàn)狀骨感
一面是“攻城略地”的紅紅火火,一面是幾家歡喜幾家愁。連續(xù)9個跌停,重慶啤酒在21日短暫打破跌停后,22日重拾這種走勢。受此影響,二級市場上對醫(yī)藥概念股的負面情緒正在迅速發(fā)酵。
擬進軍抗腫瘤疫苗領(lǐng)域的三峽新材連續(xù)收出3個跌停。12月14日,公司還公告稱,收到當(dāng)陽市政府1700萬元獎勵資金。19日,公司再次公告稱,公司最大單一股東當(dāng)陽市國有資產(chǎn)管理局擬在未來6個月內(nèi)增持公司股份,增持數(shù)量不超過公司總股份的5%。盡管連續(xù)發(fā)布利好公告,還是難阻一字跌停厄運。截至19日收盤,其8.87元的跌停價格,已經(jīng)較月初的15元左右跌去40.87%,目前仍未止跌。
吉林敖東也“很受傷”。15日其公告稱,因生物人工肝項目沒有獲得中國藥監(jiān)局的批準,公司決定暫不追加2500萬美元投資,但作為VTI公司的股東,公司將密切關(guān)注生物人工肝項目的進展和報批情況。當(dāng)日公司股票跌停。
有分析人士認為,在經(jīng)歷了重慶啤酒乙肝疫苗揭盲事件后,市場炒作醫(yī)藥概念變得小心翼翼,任何風(fēng)吹草動的影響都可能被負面情緒放大。重慶啤酒的悲情開始在整個醫(yī)藥概念板塊蔓延。
從重慶啤酒乙肝疫苗項目的揭盲結(jié)果來看,其數(shù)據(jù)只是公布了部分,尚不能對其研究成功或失敗下定論。而市場對其多持悲觀態(tài)度,對疫苗行業(yè)的高風(fēng)險特點再次凸顯。
有業(yè)內(nèi)人士指出,作為長周期、高投入、高風(fēng)險的行業(yè),國內(nèi)疫苗行業(yè)面臨最大的難題就是研發(fā)。國內(nèi)的疫苗產(chǎn)品幾乎都是仿制的,原創(chuàng)的極少。
盡管國內(nèi)企業(yè)奮起直追,但與外企仍是實力懸殊。有數(shù)據(jù)顯示,目前全球可生產(chǎn)預(yù)防30種疾病的各類疫苗,2009年總計供應(yīng)各類疫苗約80億劑。而中國現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家,能夠生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的49種疫苗,年產(chǎn)能達到近10億劑。從數(shù)量上看,中國已經(jīng)是疫苗大國;從品種看,國內(nèi)疫苗大多還屬于仿制;從目標市場來看,國內(nèi)疫苗向國際市場銷售的情況還寥寥無幾。
截至2010年2月,已經(jīng)有24個企業(yè)獲得WHO認證,包括7個發(fā)展中國家的企業(yè),分布在巴西、保加利亞、古巴、印度、印尼、俄羅斯,甚至是塞內(nèi)加爾。而中國,尚未有任何一家企業(yè)獲得認證。
“做疫苗光有錢還不行,還必須擁有渠道、市場滲透力,以及關(guān)鍵的研發(fā)能力?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士表示,“盡管越來越多的企業(yè)通過并購或成立新企業(yè)等方式去搶占疫苗市場,但疫苗行業(yè)與其他制藥行業(yè)不同,在臨床研究、生產(chǎn)、市場乃至分銷等各方面有其獨特之處,要想在疫苗行業(yè)取得成功,專業(yè)與良好的發(fā)展戰(zhàn)略尤為重要?!?/p>
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:王霞
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