中藥材燈盞花：心腦血管疾病的克星

我國腦中風（也稱“腦卒中”）的發(fā)病率遠遠高于西方國家，并且呈現(xiàn)出高死亡率、高復發(fā)率、高致殘率的特點，嚴重影響中風患者的生活質(zhì)量。

缺血性腦中風（即腦梗塞）的治療有很重要的一個環(huán)節(jié)，即預防復發(fā)，醫(yī)學上稱為“二級預防”，防止腦梗塞病人再次發(fā)生腦梗塞。復發(fā)性腦梗塞的死亡率及致殘率顯著高于首次發(fā)作的病人，危害性也更大。

據(jù)我國多家研究單位統(tǒng)計，缺血性卒中2年內(nèi)的復發(fā)率高達15%~30%，5年內(nèi)的復發(fā)率高達20%~47.7%，居各主要國家之首。因此，迅速提高我國腦卒中二級預防工作水平是臨床腦血管病工作者的當務之急。

結合云南特色地道藥材燈盞花的資源和藥理優(yōu)勢，云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司（以下簡稱“生物谷制藥”）在燈盞花的研究領域精耕細作，努力探求心腦血管疾病的良藥。時至今日，生物谷制藥在燈盞花科研領域的技術已領先同行。目前，該公司已上市的品種有燈盞細辛注射液、燈盞生脈膠囊、燈盞花滴丸、燈盞花軟膠囊、燈盞花素片等系列品種。其中，燈盞生脈膠囊更是目前國內(nèi)唯一有循證醫(yī)學Ⅰ級證據(jù)，可用于腦卒中二級預防的口服中成藥。

科研成果卓越

目前，在腦梗塞二級預防領域，國內(nèi)外主流治療方案均選用化學藥，這些藥物主要分為三類：一是阿司匹林、氯吡格雷等抗凝藥；二是以他汀類為主的調(diào)血脂藥物；三是降糖、降壓藥。中醫(yī)藥由于缺乏按現(xiàn)代循證醫(yī)學標準評價的臨床研究，有效性得不到國際醫(yī)學界的認可。

2007年10月29日，“十一五”國家科技支撐計劃中醫(yī)藥重大項目“缺血中風綜合防治方案和療效評價的示范研究”課題（2006BAI04A02）正式啟動，按現(xiàn)代醫(yī)學標準評價中醫(yī)藥有效性的研究揭開了新的一頁。

該研究分為“中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨床試驗（SPIRIT—DZSM-1）”及“中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、前瞻性隊列研究（SPIRIT—DZSM-2）”兩個部分，預計分別納入病例3500及12000例。研究課題組長單位為廣州中醫(yī)藥大學及成都中醫(yī)藥大學，全國還有230余家醫(yī)院作為協(xié)作單位參與研究。

經(jīng)過全國80家醫(yī)院3071例多中心、隨機、平行安慰劑對照、雙盲臨床試驗驗證，課題組發(fā)現(xiàn)：燈盞生脈膠囊可以降低非致死性卒中的發(fā)生率，還降低了致死性和非致死“腦梗塞+腦出血”的發(fā)生率，下降幅度達28%。研究還發(fā)現(xiàn)，燈盞生脈膠囊與抗血小板聚集藥物阿司匹林或氯吡格雷聯(lián)合使用并不增加腦出血風險，不良反應發(fā)生率較安慰劑無統(tǒng)計差異。

也就是說，與單一化學藥物比較，燈盞生脈膠囊的多靶點干預具有明顯優(yōu)勢，用于預防缺血中風的復發(fā)安全、有效。

此外，按照課題數(shù)據(jù)，以我國現(xiàn)有300萬腦梗死患者計算，通過服用燈盞生脈膠囊，1年可減少57000例次（占總數(shù)的4.5%~6.4%）患者再發(fā)卒中（腦梗塞、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、混合性中風）發(fā)生，3年可減少17.1萬人次再發(fā)卒中；減少患者的致殘率，使患者的MRS（0~2級）生活獨立提高2.8%，較安慰劑每年可多使84000個患者生活自理，3年可達到25.2萬人，如果以照顧每個致殘患者每年需要1萬元計算，每年可節(jié)約醫(yī)療費用25.2億元。

可見，燈盞生脈膠囊不僅安全、有效，還大大地減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

臨床療效喜人

在談及中藥在腦卒中二級預防中的作用時，大多數(shù)臨床專家表示，中藥起輔助治療作用，主要是用于改善癥狀，也可用于二級預防，臨床上幾乎所有病人都在吃中藥。

據(jù)了解，在腦卒中恢復期，年齡大的患者多表現(xiàn)為氣陰兩虛型，年輕者多為痰熱型。雖然對疾病分型的觀點不太一致，但多數(shù)臨床專家都同意氣陰兩虛、氣滯血瘀是腦血管疾病的核心病機?！斑@是腦血管病的中心環(huán)節(jié)，使用具有抗血小板聚集功能的中藥不需要辨證。”一位中醫(yī)專家如是表示。

事實上，燈盞生脈膠囊“十一五”的大型臨床研究已經(jīng)得到了不少臨床專家的認可。一位來自三甲醫(yī)院的王醫(yī)生表示：“這項研究是受歡迎的，而且這是由國家支持而非藥廠支持的項目。中藥能走這條路很不容易，這種典型的循證醫(yī)學模式值得期待。如果每個中藥都這樣走，我們的用藥手段就會多一點。挺好，中醫(yī)終于有人敢做雙盲了！”

談及腦卒中二級預防的實施狀況時，不少醫(yī)生表示，患者對抗凝藥、他汀類藥物的依從性較差。來自三甲醫(yī)院的范醫(yī)生指出：“有的患者認為阿司匹林傷胃，長期吃會導致出血；有人認為阿司匹林便宜但副作用大，波利維好但太貴；也有患者認為血脂降下來就可以停用他汀類藥物……基本上，我覺得病人很難堅持用藥?！?

為了更好地保護大眾的心腦健康，近年來，生物谷制藥通過加大學術推廣、患者教育的力度，加強合理用藥及不良反應監(jiān)測，提高患者對中風二級預防的意識及依從率，從而改善患者致殘率，減少腦梗塞的復發(fā)率及再次入院幾率。

如今，燈盞生脈膠囊在卒中二級預防的作用已得到大多數(shù)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生的肯定。他們認為，目前的二級預防方案比較成熟，主要體現(xiàn)在抗血小板聚集、降壓、降糖、降脂等諸多方案的實施，而且確實起到了降低復發(fā)率和大面積梗死患者比例的實際臨床效果。

范醫(yī)生也表示：“燈盞生脈膠囊能夠調(diào)節(jié)血脂、抑制血小板聚集，還能抗炎、抗氧化，正好針對血栓形成的過程。一些使用過的病人告訴我，使用這個藥沒有太大的副反應，使用后整個人感覺輕松，胸悶、失眠、晚上煩熱等癥狀也有了很大改善。”

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：歐慧敏

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