原研藥專利將到期 國內(nèi)原料藥企產(chǎn)能擴張

經(jīng)典降壓藥——沙坦類藥物在2011年國內(nèi)市場已達到45億元規(guī)模，占降壓藥市場的33.17%，同比增長超過17%。而隨著市場占有率達27.51%的纈沙坦與占有率達14.21%的厄貝沙坦專利將于2012年到期，相應(yīng)的特色原料藥迎來快速放量。

原研藥專利還未到期，但原料藥企已經(jīng)先于仿制藥企嘗到甜頭。

浙江天宇藥業(yè)股份有限公司下稱“天宇藥業(yè)”副總經(jīng)理方紅軍對記者表示，受益于諾華制藥藥品纈沙坦專利即將于2012年到期等利好，公司今年沙坦類原料藥銷售額大幅增長60%，年銷售額有望達10億元，凈利潤超過1億元。

天宇藥業(yè)與華海藥業(yè)是國內(nèi)產(chǎn)能最大的兩家沙坦類藥物一種降壓藥物原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品主要用于出口。華海藥業(yè)三季報顯示，期內(nèi)公司獲得凈利潤約6000萬元，同比增長109%，主要系沙坦類產(chǎn)品銷售快速增長及確認(rèn)房地產(chǎn)項目收入。

沙坦類藥物是經(jīng)典降壓藥，2011年國內(nèi)沙坦類藥物市場已達到45億元規(guī)模，占降壓藥市場的33.17%，同比增長超過17%。而隨著市場占有率達27.51%的纈沙坦與占有率達14.21%的厄貝沙坦專利將于2012年到期，相應(yīng)的特色原料藥迎來快速放量。

上海一家券商醫(yī)藥分析師孫先生對記者表示，在專利到期前兩三年，有意進入仿制藥物的企業(yè)就會開始大舉購入原料藥，一方面是用于研發(fā)與試生產(chǎn)，另一方面是積累存貨用于后期生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示，2010年國內(nèi)氯沙坦鉀、纈沙坦、替米沙坦等五個主要沙坦品種產(chǎn)量為332.76噸，同比上一年增長159.4%。

知情人士透露，天宇藥業(yè)已進入券商輔導(dǎo)期，計劃于明年在A股上市，募集資金將用于沙坦類產(chǎn)品的擴產(chǎn)。方紅軍則表示，公司目前已擁有氯沙坦、纈沙坦與厄貝沙坦原料藥的GMP生產(chǎn)證書，正在申請坎地沙坦與奧美沙坦的原料藥GMP證書。

同樣的趨勢也在其他領(lǐng)域顯現(xiàn)，輝瑞明星藥品阿托伐他汀立普妥專利已于今年11月30日到期，國內(nèi)藥企正在投入阿托伐他汀原料藥的生產(chǎn)。一家發(fā)酵類上市藥企的研發(fā)工程師鄒先生告訴記者，該公司已就阿托伐他汀原料藥生產(chǎn)與國內(nèi)多家藥企簽訂了合作協(xié)議。

“國內(nèi)特色原料藥生產(chǎn)格局已經(jīng)初步形成，浙江新昌、臺州兩地的企業(yè)如海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等都已發(fā)展出特色原料藥，并進一步向下游制劑發(fā)展。”孫先生認(rèn)為。記者獲悉，浙江新昌區(qū)的原料藥企業(yè)如九州藥業(yè)、新東港藥業(yè)等都在尋求上市，融資以迅速擴大產(chǎn)能。

而搶先一步擴張的海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等則在擴大原料藥產(chǎn)能的同時，積極拓展制劑出口業(yè)務(wù)，以適應(yīng)政府提出的產(chǎn)業(yè)升級策略。

來源：米內(nèi)網(wǎng)

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