復(fù)方利血平片市場不再“一藥難求”

日前，國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局開出巨額罰單，山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，由于控制復(fù)方利血平片的原料，強(qiáng)迫下游生產(chǎn)企業(yè)抬高投標(biāo)價格，嚴(yán)重破壞了國家藥品價格招投標(biāo)制度。依據(jù)反壟斷法規(guī)定，沒收違法所得并處罰款總計687.7萬元和15.26萬元。據(jù)悉，此案為首起壟斷重罰案。國家發(fā)改委就此發(fā)布信息稱，復(fù)方利血平片是列入國家基本藥物目錄的抗高血壓藥，全國目前有1000多萬高血壓患者長期依賴此藥，而且主要是中低收入群體。受此影響，部分區(qū)域市場已出現(xiàn)復(fù)方利血平片斷供數(shù)月的情況，千萬高血壓患者“一藥難求”。

經(jīng)典老藥“斷供”為哪般

國家基本藥物目錄制度是新的醫(yī)療體制改革的一項重要民心工程，解決了老百姓看病難、看病貴的問題，提高了人民醫(yī)療水平，對改善人民生活質(zhì)量具有重要意義。隨著我國基藥制度的逐步推進(jìn)，一些潛在的問題也相繼浮現(xiàn)，如品牌基藥在各地招標(biāo)過程中不斷折戟，更有不少退市的消息常見報端，如何保障基藥供應(yīng)仍面臨大考。在現(xiàn)行的招標(biāo)模式下，很多企業(yè)只會選擇毛利率高、產(chǎn)能占用較少的產(chǎn)品生產(chǎn)，而按照高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的品牌基藥，成本相對偏高，反而小企業(yè)占了成本優(yōu)勢。專家認(rèn)為，廉價基藥的定價需要更多地體現(xiàn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的價值。

復(fù)方利血平片是國家基本藥物目錄307個品種之一，屬于抗高血壓類藥物，于上世紀(jì)60年代投放市場，因價格低，療效明顯而深受患者青睞，特別對中低收入家庭來說很經(jīng)濟(jì)實惠。作為一個治療高血壓的經(jīng)典老藥，復(fù)方利血平片被不法分子“瞄上”進(jìn)行非法操控牟取暴利并非偶然。首先，復(fù)方利血平片的主要原料鹽酸異丙嗪生產(chǎn)批文較少，在國內(nèi)只有4張批文，并且只有兩家企業(yè)正常生產(chǎn)，容易被壟斷；其次，復(fù)方利血平片暢銷四十多年，是治療高血壓的經(jīng)典老藥，國內(nèi)上千萬高血壓患者長期依賴此藥，有著深厚的群眾基礎(chǔ)；此外，生產(chǎn)廠家市場較集中，前四位生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)75%以上的市場。

因原料藥斷供，多家復(fù)方利血平片生產(chǎn)企業(yè)不得不在2011年7月全面停產(chǎn)，僅靠庫存向醫(yī)療機(jī)構(gòu)維持供貨，而這也造成了市場供應(yīng)緊張的局面，一些基層醫(yī)院甚至已經(jīng)“斷貨”。而且由于抗高血壓藥的特性，消費者一旦用藥后，是不能停藥的。這種控制貨源后壟斷市場的行為，嚴(yán)重?fù)p害了患者的利益，也是對國家基藥招標(biāo)制度的公然挑釁。

保障基藥供應(yīng)刻不容緩

鹽酸異丙嗪原料斷供始于今年6月份，經(jīng)國家發(fā)改委調(diào)查核實后，短短數(shù)月內(nèi)就對山東兩家壟斷原料藥的企業(yè)作出相應(yīng)處罰，在市場上還未大面積出現(xiàn)復(fù)方利血平片“斷貨”的情況下相關(guān)廠家迅速恢復(fù)生產(chǎn)，保障基本藥物供應(yīng)，刻不容緩。

作為國內(nèi)最早生產(chǎn)復(fù)方利血平片的廠家之一，常州制藥廠有限公司在此次原料藥斷供事件中深受影響，常藥牌復(fù)方利血平片在市場上占據(jù)很大的份額，有著很高的知名度以及眾多忠實用戶。據(jù)悉，常州制藥廠有限公司是我國首批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥十家定點生產(chǎn)企業(yè)之一，專注于心腦血管藥物的研發(fā)生產(chǎn)，享有“中國心腦血管藥物專家工廠”的盛譽(yù)。公司的復(fù)方利血平片、卡托普利片、怡那林（馬來酸依那普利片）、復(fù)方硫酸雙肼屈嗪片（常絳）、開富特（復(fù)方卡托普利片）等高血壓疾病用藥在國內(nèi)有著很高的知名度。

據(jù)常州制藥廠有限公司總經(jīng)理唐健透露，鹽酸異丙嗪原料被山東兩家商業(yè)公司控制以后，常州制藥廠有限公司等5家復(fù)方利血平的主要生產(chǎn)企業(yè)無法從原渠道買到原料鹽酸異丙嗪。而山東兩家商業(yè)公司和5家企業(yè)多次協(xié)商，表示可以提供復(fù)方利血平的原料，但是5家企業(yè)必須按他們確定的價格銷售和招標(biāo)，并且每瓶藥要分成1元的利潤。按照山東這兩家企業(yè)的設(shè)想，他們將復(fù)方利血平片的生產(chǎn)企業(yè)從原來的20多家控制到5~6家，并為各企業(yè)劃分地域市場。企業(yè)按照他們的要求到指定的區(qū)域投標(biāo)，抬高價格，然后他們從每瓶中提取1元錢作為回報。由于5家企業(yè)沒有接受山東兩家商業(yè)企業(yè)的要求，山東兩家商業(yè)企業(yè)把鹽酸異丙嗪的銷售價格從原來的每公斤178元一下子大幅提高到每公斤2600元，提價幅度達(dá)到14.6倍，也使得5家企業(yè)的復(fù)方利血平片的直接生產(chǎn)成本大幅增加9000萬元。

“如果按照他們的要求，每片復(fù)方利血平片的價格就要提高4毛，招投標(biāo)是有規(guī)定的，中標(biāo)價格不是隨意可抬高的?！碧平≌f。為此，從今年7月起，常州制藥廠有限公司等五家企業(yè)相繼被迫停產(chǎn)復(fù)方利血平片，僅靠庫存維持供應(yīng)。在鹽酸異丙嗪的供應(yīng)已恢復(fù)正常之后，常州制藥廠有限公司立即恢復(fù)生產(chǎn)，恢復(fù)市場供應(yīng)，保障患者有藥可用。

“基藥”市場潛力無限

我國從2009年啟動國家基本藥物制度建設(shè)，實施意見指出，制定和發(fā)布《國家基本藥物目錄》按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合中國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗，合理確定中國基本藥物品種劑型和數(shù)量，在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，原則上每3年調(diào)整一次?；舅幬锬夸浀腻噙x除了價格低廉之外，療效、安全、臨床首選等原則都嚴(yán)格保障了基本藥物的品質(zhì)。近年來隨著國家對基層醫(yī)療建設(shè)的投入，基藥市場逐漸成為廠家角逐的重要市場。

復(fù)方利血平片在藥店的銷售量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于各大醫(yī)院，究其原因是患者對它的依賴以及“物美價廉”。此外，復(fù)方利血平片的作用機(jī)理也不斷被深入研究，“老藥新用”煥發(fā)新的魅力。如目前國內(nèi)應(yīng)用的NAH降壓治療方案中將復(fù)方利血平片作為復(fù)合用藥的一部分，讓高血壓患者每天晚上睡覺前應(yīng)用，復(fù)方利血平片引起嗜睡的副作用是對患者睡眠質(zhì)量差的一個彌補(bǔ)。這與2008年美國制定了《難治性高血壓治療指南》提出的要在患者睡眠前加服一種以上的降壓藥保證夜間血壓平穩(wěn)的提法異曲同工。

由于媒體的持續(xù)關(guān)注，復(fù)方利血平片這個在國內(nèi)上市40余年的經(jīng)典老藥再次成為熱議的焦點，更有部分原本沒有生產(chǎn)復(fù)方利血平片的廠家也重新啟動生產(chǎn)，以圖在市場上分一杯羹。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報

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