本土藥企加大新藥研發(fā)力度 增強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

近兩年，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力，全球醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)疲軟，以中國(guó)、印度為首的新興國(guó)家已經(jīng)成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。2011年，延續(xù)2010年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的發(fā)展勢(shì)頭，跨國(guó)藥企繼續(xù)加速中國(guó)市場(chǎng)的布局，中國(guó)本土藥企加大新藥研發(fā)力度，并不斷提高藥品質(zhì)量，努力沖擊國(guó)際藥品市場(chǎng)，取得一定的突破。

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)GDP貢獻(xiàn)率達(dá)5%

今年，“十一五”重大專(zhuān)項(xiàng)結(jié)題，并啟動(dòng)了“十二五”規(guī)劃。據(jù)悉，“十二五”期間，我國(guó)將加大對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入創(chuàng)新藥物研發(fā)將主要針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見(jiàn)病等10類(lèi)（種）疾病。

中國(guó)的本土藥企越來(lái)越重視新藥研發(fā)，作為我國(guó)藥物研發(fā)的“國(guó)家隊(duì)”，2011年新成立的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東教授告訴記者，國(guó)家越來(lái)越重視生物制藥領(lǐng)域，該領(lǐng)域?qū)ξ覈?guó)GDP的貢獻(xiàn)也達(dá)到5%。“十二五”規(guī)劃啟動(dòng)后，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院將參與一些項(xiàng)目的研發(fā)，并整合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院下屬的研究所、醫(yī)院、企業(yè)的資源，為我國(guó)的新藥研發(fā)創(chuàng)制作出貢獻(xiàn)。

2011年我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估，表明我國(guó)可以保障預(yù)防接種的安全。我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于創(chuàng)新藥物的審批越來(lái)越嚴(yán)格，2011年中國(guó)的創(chuàng)新一類(lèi)新藥批準(zhǔn)得不多，只有艾瑞昔布、艾克替尼（抗癌藥）等，這些都從某種程度上表明我國(guó)藥品監(jiān)管體系越來(lái)越嚴(yán)格規(guī)范。

本土藥企做大做強(qiáng)

2011年，我國(guó)新藥研發(fā)不斷加速。本土藥企越來(lái)越重視藥品的創(chuàng)新與質(zhì)量。

目前我國(guó)原料藥出口較多，但隨著對(duì)藥品的深入研究，藥品質(zhì)量的提高，未來(lái)我國(guó)藥品制劑也一定能打開(kāi)西方國(guó)家的通道。今年我國(guó)幾個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)有不俗表現(xiàn)。北大維信公司的降脂產(chǎn)品“血脂康”于今年1月開(kāi)始了美國(guó)FDA的二期臨床，雖然進(jìn)展較慢，但該公司總經(jīng)理段震文告訴記者，“通過(guò)二期臨床的把握非常大”。據(jù)悉，揚(yáng)子江制藥、山東綠葉制藥等公司都在提高藥物質(zhì)量、藥物創(chuàng)新研發(fā)上狠下工夫，未來(lái)中國(guó)本土藥企一定會(huì)有豐碩成果。

做大做強(qiáng)是藥企的必經(jīng)之路。今年，行業(yè)整合提速，華潤(rùn)收購(gòu)北藥、上藥發(fā)行H股并收購(gòu)中信醫(yī)藥，國(guó)藥銷(xiāo)售額首超千億大關(guān)。

國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011―2015年）》出臺(tái)，其中提出到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將成為一道門(mén)檻，淘汰不符合要求的中小藥企，加速行業(yè)內(nèi)的整合。

前上海醫(yī)藥副總裁葛劍秋告訴記者，以最低價(jià)為原則的招標(biāo)模式的確立及在全國(guó)范圍內(nèi)的推廣，此舉將使中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體即普藥企業(yè)進(jìn)入漫長(zhǎng)的調(diào)整期。央視等媒體的不斷深入曝光醫(yī)藥行業(yè)黑幕預(yù)示著行業(yè)整頓將拉開(kāi)大幕，未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展邏輯將發(fā)生根本性變化。

哈藥、石藥、上藥、華藥、東北藥等傳統(tǒng)制藥五強(qiáng)集體衰退預(yù)示未來(lái)制藥業(yè)行業(yè)版圖重構(gòu)，市場(chǎng)期待新的行業(yè)龍頭。浙江貝達(dá)、中信國(guó)建等企業(yè)的崛起預(yù)示著本土創(chuàng)新藥企開(kāi)始成長(zhǎng)。

跨國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)入中國(guó)

2011年，跨國(guó)藥企開(kāi)始調(diào)整中國(guó)市場(chǎng)戰(zhàn)略，國(guó)際大鱷開(kāi)始全面進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

以往，跨國(guó)外企對(duì)中國(guó)的投資比較謹(jǐn)慎，在華的研發(fā)中心規(guī)模一般不大。今年，靈北制藥在上海建立研發(fā)中心，雖然靈北制藥行事一貫低調(diào)，但研發(fā)中心規(guī)格不低。拜耳醫(yī)藥保健公司把全球普藥中心遷至北京，默沙東公司宣布將在華投資15億美元，建立研發(fā)中心。今年11月，諾華公司將增資中山投資項(xiàng)目2500萬(wàn)美元，計(jì)劃于“十二五”規(guī)劃期間把諾華公司山德士（中國(guó)）制藥有限公司在中山的工廠打造成為國(guó)內(nèi)最大的仿制藥品生產(chǎn)基地。

中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)12月23日公布的數(shù)字顯示，RDPAC37家成員公司中已有17家在華設(shè)立了研發(fā)中心。2000年之前設(shè)立的有2個(gè)，2001年―2005年間設(shè)立的有4個(gè)，而2006年至今新設(shè)立的研發(fā)中心達(dá)到16個(gè)之多，呈現(xiàn)出幾何級(jí)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，十年間增長(zhǎng)了10倍。這些都表明了跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)政策抱有極強(qiáng)信心。

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