2011年全球抗腫瘤疫苗研發(fā)進展盤點

全球癌癥疫苗研究已經(jīng)有10-20年的歷史，但治療性腫瘤疫苗每批準一個都舉步維艱。2010年FDA批準了一個用于治療晚期的、激素治療無效的前列腺腫瘤疫苗Provenge。那2011年各國在抗腫瘤疫苗研發(fā)領(lǐng)域又有哪些收獲呢?將今年抗腫瘤疫苗研發(fā)新進展一一列出，與您分享。

白血病DNA疫苗進入Ⅱ期臨床研究

2011年1月31日，一向致力于治療和預(yù)防癌癥、感染性疾病疫苗研發(fā)的美國Inovio制藥公司宣布，將使用其新研發(fā)的ELGEN1000自動疫苗給藥裝置進行白血病疫苗Ⅱ期臨床研究。該研究是一項開放式多中心臨床試驗，由南安普頓大學(xué)組織，旨在評價DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病AML和CML的療效。

該試驗招募了CML和AML患者各37人，每4周接種一次疫苗，接種6次后，改為每3個月加強接種1次，持續(xù)24個月。有100~110名不接種疫苗的AML和CML患者作為對照。試驗結(jié)束時，檢測CML患者BCR-ABL表達水平、評價AML患者的疾病發(fā)展速度、檢測WT1基因轉(zhuǎn)錄水平以及機體對WT1抗原免疫響應(yīng)、分析總體生存率和AML組兩年生存率。

抗癌疫苗在哈臨床使用此技術(shù)已投到腎癌治療中

從癌癥患者血液中采集一批免疫細胞，人工培養(yǎng)擴增成10億個既可主動攻擊癌細胞，又可提高自身抗體的免疫細胞，無藥物作用靠自體細胞成功擊敗癌細胞。人們期待的“抗癌疫苗”已不再是神話，具有治癌、提高免疫力的新型“瘤苗”于2011年3月10日在哈爾濱臨床使用。

據(jù)哈醫(yī)大三院介紹，除了百姓熟識的手術(shù)、放療、化療之外，“生物治療”以其治療過程無痛苦、無副作用等優(yōu)點倍受癌癥患者的關(guān)注，成為治療癌癥的主要辦法之一。隨著病情的惡化，癌癥患者的免疫力不斷降低，自身已沒有能力對抗腫瘤，而“生物治療”就是在患者體內(nèi)抽取50毫升血液，采集出一定量免疫細胞，人工培養(yǎng)擴增到10億個免疫細胞，10天后患者再到醫(yī)院通過靜點將其回輸?shù)襟w內(nèi)，免疫細胞大軍會恢復(fù)并增強癌癥患者的免疫功能，讓自身抗腫瘤作用增強，殺滅腫瘤細胞，提高生命質(zhì)量。

目前，“瘤苗”技術(shù)已投入到前列腺癌、黑色素瘤、腎癌等治療中。經(jīng)權(quán)威統(tǒng)計，以前列腺癌為例，進行“瘤苗”治療的前列腺患者比普通患者總生存期最多可延長1年多。

生物治療和手術(shù)、放療、化療作為腫瘤治療的四大手段，從目前的技術(shù)上看，相互都不可替代，不同的患者適應(yīng)不同的治療方式。生物治療主要適合腫瘤切除術(shù)后的輔助治療；與化療聯(lián)合，幫助抵抗化療對身體帶來的副作用，提高藥效；前列腺癌等用其他3種方法療效不明顯的癌癥患者，以及癌癥晚期患者。隨著國家對生物治療，特別是對“瘤苗”的認可，通過挖掘自身的“潛能力”，甚至通過改變基因來治療癌癥的夢想將會離我們越來越近。

CancerResearch：一種利用結(jié)核桿菌抗癌的新方法

2011年3月21日，一項由韓國釜山大學(xué)醫(yī)學(xué)教授樸永明音譯引領(lǐng)的研究成果發(fā)表在最新一期CancerResearch雜志上。

結(jié)核桿菌是導(dǎo)致肺結(jié)核病的“罪魁禍首”。但研究人員從結(jié)核桿菌中成功提取肝素結(jié)合血凝素蛋白，再借助激活樹突細胞的方法，研制出一種有效的治療性癌癥疫苗。

樸永明說，實驗鼠接種疫苗后，體內(nèi)腫瘤明顯減小?！把芯咳藛T知道結(jié)核桿菌突變可用于抗癌或治療糖尿病已有一段時間，”樸永明說，“但嚴重的副作用讓人們無法利用結(jié)核桿菌治療疾病?！睒阌烂髡f，除可減小腫瘤外，新疫苗還可在患癌動物體內(nèi)“觸發(fā)”積極免疫反應(yīng)，防止癌癥惡化。

FDA批準Yervoyipilimumab治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤病人

2011月3月27日，F(xiàn)DA批準Yervoyipilimumab治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤病人黑色素瘤是一種最危險的皮膚癌，是皮膚疾病死亡的首要原因。根據(jù)國家癌癥研究所的統(tǒng)計，2010年美國新診斷68130黑色素瘤病例，約8，700人死于該病。

Yervoy是美國FDA批準的第一個能夠明顯延長轉(zhuǎn)移性黑色素瘤病人壽命的藥物，Yervoy是一種單克隆抗體，阻斷細胞毒性T淋巴細胞抗原或CTLA-4分子，CTLA-4分子可能發(fā)延緩或關(guān)閉人體的免疫系統(tǒng)，影響其清除癌細胞的戰(zhàn)斗能力。Yervoy讓身體的免疫系統(tǒng)能夠識別，鎖定和攻擊黑色素瘤腫瘤細胞。該藥物靜脈注射。

“萬能”疫苗或兩年后面世

2011年4月17日，英國科學(xué)家宣布研制出了一種“萬能”疫苗，可用于治療包括胰腺癌在內(nèi)的多種癌癥，并預(yù)計在兩年后面世。

在一次大型臨床試驗中，1000多位胰腺癌晚期患者被分成幾組，有的進行了疫苗加常規(guī)藥物治療，有的只用常規(guī)藥物治療。雖然試驗結(jié)果尚未公布，但據(jù)信使用了該疫苗的患者壽命確實延長了一年或兩年。而在早前的試驗中，該疫苗讓晚期癌癥患者的壽命平均增加了3個月。

宮頸癌疫苗預(yù)計最快明年在中國獲得上市許可

預(yù)計今年年內(nèi)，6000名來自少數(shù)民族聚居縣的少女將率先接種預(yù)防子宮頸癌的疫苗。

在2011年4月24日于北京閉幕的“第九次全國子宮頸癌協(xié)作組工作會議暨HPV疫苗與子宮頸癌防治研討會”上，中國癌癥基金會副秘書長、中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所喬友林博士透露了上述信息。

據(jù)介紹，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所牽頭，中國癌癥基金會與多家地方單位協(xié)作的“中國少數(shù)民族地區(qū)子宮頸癌綜合預(yù)防研究項目”即將開展。項目將從內(nèi)蒙古、新疆和四川三個省份各選擇一個少數(shù)民族聚居縣，開展全人群的子宮頸癌綜合預(yù)防。

中國啟動人乳頭狀瘤病毒數(shù)據(jù)庫為宮頸癌疫苗研發(fā)提供理論依據(jù)

中國內(nèi)地每年新發(fā)宮頸癌13萬多例，死亡超過3萬例。目前，中國各地已陸續(xù)開展篩查宮頸癌的高危型人乳頭瘤病毒分型檢測，但全國尚沒有系統(tǒng)、完整的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，嚴重影響預(yù)防性疫苗和治療疫苗的研發(fā)。2011年6月5日宣告啟動“中國人乳頭狀瘤病毒HPV數(shù)據(jù)庫”將有望使這一問題得到解決。

建立中國HPV數(shù)據(jù)庫的提案人、中國科學(xué)院院士曾毅教授指出，建立該庫不僅可全面了解中國HPV流行情況、從分子流行病學(xué)層面進行更深入研究，還可通過HPV基因宿主、基因多態(tài)性與腫瘤發(fā)病關(guān)系的研究，為宮頸癌防治、疫苗研發(fā)以及制定宮頸癌公共衛(wèi)生政策提供理論依據(jù)。他特別提醒，由于HPV數(shù)據(jù)庫涉及中國人遺傳信息，應(yīng)注意保護。

指日可待的腫瘤疫苗

《自然-醫(yī)學(xué)》雜志刊登的報告說，從健康細胞提出的DNA被用來開發(fā)一種新疫苗。這種疫苗用于患前列腺癌的老鼠，治愈率高達80%。研究人員相信，這一方法有可能適用于其他癌癥疫苗的開發(fā)，并已經(jīng)開始對黑色素瘤疫苗的研究。

英國癌癥研究會表示，這是一項重大的科研發(fā)展，不過疫苗仍需要進行人體試驗。

研發(fā)癌癥疫苗并非新創(chuàng)舉。與傳統(tǒng)疫苗防止疾病的作用不同，癌癥疫苗通過促使自身免疫系統(tǒng)攻擊已經(jīng)生成的腫瘤達到治療效果。

治療型腫瘤疫苗KH901進入Ⅱ期臨床階段2011年7月1日，在第五屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上獲悉，康弘藥業(yè)公布了其獨立開發(fā)的新品：治療型腫瘤疫苗KH901已進入Ⅱ期臨床階段。

中科院研究gp96抗乙肝病毒功能獲進展為腫瘤自體疫苗臨床使用提供理論指導(dǎo)

熱休克蛋白gp96又稱GRP94是位于細胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜上的熱休克蛋白90家族中的一員，在天然免疫和獲得性免疫中發(fā)揮著重要作用。gp96能作為分子伴侶結(jié)合細胞中的腫瘤抗原、病毒抗原或胞內(nèi)細菌抗原，并將結(jié)合的抗原表位呈遞給抗原遞呈細胞的“專用運輸車”MHCⅠ類和Ⅱ類分子，從而啟動特異性T細胞CD8+和CD4+T細胞免疫應(yīng)答。另一方面，gp96分子本身作為免疫活性分子通過與Toll樣受體TLR作用，促進CD8+和CD4+T細胞的增殖和分泌細胞因子，促進抗原呈遞細胞成熟并增強其功能。

中科院微生物研究所的病原微生物研究團隊自1997年開展gp96免疫學(xué)功能的研究，探索gp96在乙肝感染中介導(dǎo)的T細胞免疫，取得了多項重要進展。2011年在前期研究中發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)性T細胞Treg對gp96免疫活性起負調(diào)控作用，課題組進一步查明清除Treg可顯著提高gp96的T細胞免疫活性和抗腫瘤活性，為提高gp96疫苗的免疫活性以及目前gp96作為腫瘤自體疫苗在臨床中治療腫瘤提供理論指導(dǎo)。

活疫苗牛痘病毒衍生病毒JX-594抗癌臨床試驗呈現(xiàn)新希望

20118月31日，一種利用病毒感染和消滅腫瘤細胞，但不破壞正常細胞的新型抗癌方法在早期臨床試驗中顯示出良好療效。

這項小規(guī)模的Ⅰ期臨床試驗納入了23名晚期癌癥患者，這些患者的腫瘤均已轉(zhuǎn)移至多個器官，其他治療均無效。

治療分為幾個劑量組，每位患者經(jīng)靜脈注入一定劑量名為JX-594的病毒，這種病毒經(jīng)遺傳工程處理后包含一種免疫激活基因，可增強它的抗癌能力，JohnBell說。

8-10天后，患者接受組織活檢。研究人員發(fā)現(xiàn)，最高劑量組的8名患者中，有7人87%體內(nèi)的腫瘤細胞被病毒感染但健康細胞未受影響，而且病毒還在繼續(xù)復(fù)制。

PLoSONE：瘧原蟲感染可能用于肺癌的免疫治療

2011-09-16，中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院陳小平研究組與廣州醫(yī)學(xué)院呼吸疾病研究所鐘南山院士合作開展的肺癌免疫治療實驗研究取得了新進展。相關(guān)論文已于近日在線發(fā)表于PLoSONE。

研究人員發(fā)現(xiàn)，瘧原蟲感染瘧疾顯著抑制小鼠肺癌Lewis肺癌的生長和轉(zhuǎn)移，顯著延長荷瘤小鼠的生存時間；瘧原蟲感染明顯抑制腫瘤細胞的增殖，促進腫瘤細胞的凋亡，抑制腫瘤血管的生成；瘧原蟲感染激活機體天然免疫系統(tǒng)，誘導(dǎo)產(chǎn)生大量的IFN-γ和TNF-α等，明顯增強NK細胞的殺傷活性；瘧原蟲感染誘導(dǎo)機體產(chǎn)生腫瘤局部及全身系統(tǒng)性的腫瘤特異性免疫反應(yīng)，能使大約10%荷瘤小鼠的腫瘤完全消退，并能長期保存有效的腫瘤特異性免疫記憶。研究還發(fā)現(xiàn)，瘧原蟲感染與肺癌DNA疫苗聯(lián)合應(yīng)用有明顯的協(xié)同作用。

俄研制出防輻射疫苗對腫瘤學(xué)產(chǎn)生重大實踐意義

201110月20日，俄羅斯生物學(xué)博士維亞切斯拉夫·馬利耶夫完成了防輻射疫苗的研究。這項發(fā)明幾年前還顯得不可思議，如今終于成了現(xiàn)實。

馬利耶夫介紹了防輻射疫苗的運作原理。如果生物受到輻射，體內(nèi)細胞的某些蛋白質(zhì)會發(fā)生變化，類似于感染了毒素。防輻射疫苗就是借助注入特殊的抗體，消除這些毒素。疫苗已經(jīng)通過了各階段實驗，包括在血液等人體組織內(nèi)的實驗。各項實驗的結(jié)果都很好。注射疫苗的動物即便遭受能致死的大劑量輻射，也能存活。人體細胞內(nèi)的毒素也能被疫苗中的抗體肅清。

防輻射疫苗在腫瘤學(xué)和核輻射擴散突發(fā)事件中具有重大實踐意義。它能減輕癌癥化療的副作用，保護核電站工作人員及其附近地區(qū)民眾的健康。在福島核電站發(fā)生泄漏事故后，日本曾向馬利耶夫求助。俄科學(xué)家將手中現(xiàn)有的約1000支疫苗制劑和抗輻射血清全部交給了日本。

法在肺癌疫苗研究方面取得進展

2011年10月27日，英國《柳葉刀·腫瘤學(xué)》雜志刊登報告說，一種肺癌疫苗在人類臨床試驗中顯出初步成效，將它與化學(xué)療法聯(lián)合使用可以更好地控制癌癥病情。

本次試驗由法國斯特拉斯堡大學(xué)等機構(gòu)研究人員完成，共涉及148名已經(jīng)到癌癥后期的非小細胞肺癌患者。非小細胞肺癌是肺癌的一種，癌癥后期通常采用化學(xué)療法進行治療。在本次試驗中，一半患者采用常規(guī)化學(xué)療法，另一半患者在接受化療的同時還注射這種名為TG4010的疫苗。

結(jié)果顯示，注射疫苗的患者病情得到了更好控制，有43%的患者在6個月后癌癥沒有進一步發(fā)展，而只采取化學(xué)療法的患者中這一比例為35%。

針對EB病毒相關(guān)癌癥的EB病毒疫苗進入臨床Ⅲ期實驗

2011年11月11日，一種EB病毒疫苗的早期研究證實可預(yù)防感染性單核細胞增多癥和EB病毒相關(guān)的癌癥，且并不需要阻斷EB病毒的感染。該疫苗的作用靶點是EB病毒糖化蛋白gp350，此蛋白在病毒和病毒感染的細胞中廣泛存在。

該疫苗Ⅱ期試驗的成功使其獲得推薦進行Ⅲ期試驗的設(shè)計與實施。其他治療EB病毒相關(guān)癌癥的疫苗也正在開發(fā)研究。

該推薦來于一篇美國國立衛(wèi)生研究所發(fā)表于《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》11月刊的文章，文章概述了最近由國立過敏與傳染疾病研究所NIAID主任AnthonyS，國立癌癥研究所主任HaroldVarmus，聯(lián)合NIAID疫苗研究中心主任GaryNabel以及NIAID傳染病實驗室主任JeffreyCohen參與的一次會議，規(guī)劃了EB病毒疫苗發(fā)展的方向.該會議由國立衛(wèi)生研究所于2011年2月1日舉辦，到會人員還有政府，學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面的專家。

研究人員注意到EB病毒只感染人類以及缺乏合適的動物模型阻礙了疫苗的研究。因此需要尋找密切關(guān)聯(lián)的替代標記來預(yù)測EB病毒相關(guān)惡性腫瘤的病情發(fā)展以及生物標記來進行早期篩檢EB病毒相關(guān)的惡性腫瘤。這些具有密切聯(lián)系的生物替代標記可促進EBV疫苗的研究。專家們也需要進一步研究來確定疫苗引起免疫系統(tǒng)的反應(yīng)能有效保護機體，避免感染與疾病的發(fā)生。

EBV可感染90%以上人群，而且與許多惡性腫瘤的發(fā)生相關(guān)，如Burkitt淋巴瘤，霍奇金氏淋巴瘤，非霍奇金氏淋巴瘤以及鼻咽癌。兒童早期感染通常沒有疾病癥狀，但青春期或青年期被感染可能會出現(xiàn)感染性單核細胞增多癥，臨床特征表現(xiàn)為淋巴結(jié)腫大，發(fā)熱，極度虛弱。骨髓和器官移植接受者1%~20%可能發(fā)生EBV相關(guān)淋巴瘤。如果通過EBV疫苗能預(yù)防這類疾病將具有可觀的公共衛(wèi)生和經(jīng)濟效應(yīng)。

KAELGemVaxGV1001非小細胞肺癌Ⅱ期臨床試驗取得良好結(jié)果

2011年11月18日，行業(yè)領(lǐng)先的腫瘤生物醫(yī)藥公司KAEL-GemVax，在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗8年后，近期在ClinicalCancer11月刊上公布了化療后的Ⅲ期非小細胞肺癌NSCLC患者接種端粒酶肽段GV1001的Ⅱ期臨床試驗CTN-2006結(jié)果。研究報告稱接種GV1001耐受良好，大多數(shù)NSCLC患者能建立長期的記憶T細胞，作者總結(jié)，可觀察的免疫應(yīng)答使得參與試驗的患者具有生存時間優(yōu)勢，這確保了一項Ⅲ期隨機試驗的進一步推動。

肺癌在全世界男性和女性癌癥死因中均居于首位，其中非小細胞肺癌占到總病例的大約80%。由于多于2/3的被診斷為肺癌的患者處于晚期Ⅲ或Ⅳ，已過最佳治療時期，肺癌在所有癌癥中的生存率最低。因此需要新的治療策略，近年來更多關(guān)注于發(fā)展非小細胞肺癌疫苗，特別是將疫苗與傳統(tǒng)療法相結(jié)合，這項研究報道同時也是在第一項GV1001非小細胞肺癌，Ⅰ/Ⅱ期試驗CTN-2000研究進行8年后的進一步試驗進展。

Ⅱ期實驗的首要目的是確定免疫應(yīng)答反應(yīng)，而試驗藥物的毒性和達到免疫應(yīng)答所需時間是試驗的次要目的。研究者在挪威3個中心共招募了23位不能進行手術(shù)的ⅢA/B期非小細胞肺癌患者按照試驗方案篩選后20人進入試驗。受試者首先接受放療2Gyx30以及每周服用多西他奇20mg/m2，隨后接種GV1001，同時排除發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者。GV1001的劑量基于先前在非小細胞肺癌和胰腺癌患者中的劑量遞增實驗結(jié)果，化療依據(jù)則2006年制定關(guān)于不能進行手術(shù)的Ⅲ期非小細胞肺癌的標準治療方案。20位可供評估的患者作為主要研究對象，分析放、化療和GV1001聯(lián)合治療的可行性以及可能產(chǎn)生的免疫反應(yīng)，最終提供臨床試驗安全性數(shù)據(jù)，以及評價病人無進展生存PFS和免疫反應(yīng)率。在GV1001的第一次臨床試驗CTN-2000中，26名未接受化療或放療的晚期非小細胞肺癌患者大多處于Ⅳ期接種了GV1001。在可評估的24名患者中的11名在第一次接種后出現(xiàn)免疫反應(yīng)，對剩下沒有反應(yīng)的患者的加強接種中還有2名患者出現(xiàn)免疫反應(yīng)。

青蛙皮膚提取物或能治療癌癥治療性疫苗未來4年中能夠問世

2011年11月20日，英國貝爾法斯特女王大學(xué)的藥劑師們近日在青蛙和蟾蜍皮膚中發(fā)現(xiàn)可遏制腫瘤擴散、最終可能導(dǎo)致腫瘤被扼殺的蛋白質(zhì)。

近日，英國科學(xué)家又在青蛙和蟾蜍皮膚中發(fā)現(xiàn)了一大益處--其粘滑皮膚中的兩種蛋白質(zhì)可以阻止癌細胞的生長，這為癌癥患者帶來了新的希望。在從青蛙和蟾蜍的皮膚中提取的蛋白質(zhì)中，他們發(fā)現(xiàn)有兩種蛋白質(zhì)可以切斷癌細胞生長和擴散所需要的血液，同時可以阻止腫瘤內(nèi)血管的生長。

研發(fā)人員表示，他們已經(jīng)在老鼠身上進行了試驗，結(jié)果證明定時向老鼠體內(nèi)注射取自青蛙皮膚的蛋白質(zhì)可以減緩腫瘤中血管的生長速度?！耙驗檫@種治療方法目標明確，只采用純天然的蛋白質(zhì)，所以幾乎是無毒的，而且副作用少，”克里斯教授介紹道。研發(fā)團隊與印度國立免疫學(xué)研究所India’sNationalInstituteofImmunology在印度首都新德里展開合作，為人體臨床試驗階段做好準備。印度國立免疫學(xué)研究所的阿瓦希沙·蘇洛利亞AvadheshaSurolia教授表示，他已經(jīng)從世界各地的青蛙體內(nèi)提取了大量的這種多肽蛋白質(zhì)，預(yù)計在4到6個月內(nèi)將其用于人體試驗。其中一部分用于治療卵巢癌的試驗，另一部分已經(jīng)被確定用于治療宮頸癌?！拔覀兿Ｍ委熜砸呙缭谖磥?年能夠問世，”蘇洛利亞說。

瑞典醫(yī)藥商品代理處批準Immunicum開始其專利腫瘤疫苗首次臨床研究

2011年11月，正在研發(fā)腫瘤疫苗的Immunicum收到了來自瑞典醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的同意其開始其首個臨床研究的批準。這項試驗將在Uppsala大學(xué)醫(yī)院的腎癌患者中進行。同時，公司將保證足夠的財力完成此項臨床試驗。

Immunicum的CEO說：“在人類進行首次疫苗試驗，是研發(fā)進程的一個重大進展。我們在動物實驗中得到了很好的結(jié)果，所以我們認為繼續(xù)進行下一步的試驗是安全的?！?

Immunicum公司收到專利保護的腫瘤疫苗起源與其在移植免疫領(lǐng)域以及激活自身免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細胞領(lǐng)域超過20年的研究。最近一次的諾貝爾醫(yī)學(xué)獎授予了”樹突狀細胞“以及其在免疫反應(yīng)中的作用發(fā)現(xiàn)者，這些細胞正是Immunicum公司研發(fā)疫苗的基礎(chǔ)。

JamalEl-Mosleh說：“然而，我們的疫苗與其他腫瘤疫苗不同。傳統(tǒng)上，以樹突狀細胞為基礎(chǔ)的腫瘤疫苗產(chǎn)自患者自身的細胞。這意味著每個疫苗都必須是針對每個患者所特制的，這種方法昂貴，復(fù)雜且費時。更重要的是，這對那些病癥嚴重的患者身體是個很大的負擔。”

Immunicum的疫苗以健康者的樹突狀細胞為基礎(chǔ)，因而能夠大規(guī)模生產(chǎn)，這導(dǎo)致其在商業(yè)上的顯著優(yōu)勢。

在檢測療效的動物實驗中，疫苗能縮小腫瘤的腫瘤及體積。毒性實驗也對可能的不良反應(yīng)，特別是自身免疫性疾病方面的不良反應(yīng)進行了研究。研究目前未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的證據(jù)。

得到了醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的批準后，一項在12例轉(zhuǎn)移性腎癌患者中進行的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究將在未來數(shù)月內(nèi)啟動。為了資助此項試驗，Immunicum通過一次成功的新股發(fā)行，得到了公司歷史上最大的一次資本注入。

膠質(zhì)瘤干細胞DC疫苗治療膠質(zhì)瘤前景廣闊

2011年11月22日，北京軍區(qū)總醫(yī)院附屬八一腦科醫(yī)院神經(jīng)科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心/腦膠質(zhì)瘤診療中心的醫(yī)療小組工作人員今日收到了曾在該中心進行治療的一名來自于加拿大的復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者的最新MRI，結(jié)果顯示復(fù)發(fā)的腫瘤仍然無任何進展跡象，同時，這名患者在郵件中寫道：我感覺非常好，仍會經(jīng)常想起中國的烤鴨和在中國治療期間經(jīng)歷的難以忘懷的焰火表演。由此，這名接受了膠質(zhì)瘤干細胞DC疫苗治療的患者無進展生存期已達24個月。目前，經(jīng)該中心團隊應(yīng)用膠質(zhì)瘤干細胞DC疫苗治療且無進展生存期達到或超過24個月的膠質(zhì)瘤母細胞患者已達3名，這些患者的長期療效還在進一步觀察中，值得期待。

中心主任戴宜武博士稱在所有類型的膠質(zhì)瘤中，膠質(zhì)母細胞瘤惡性程度最高，極易復(fù)發(fā)，平均在手術(shù)、放化療后半年左右復(fù)發(fā)，現(xiàn)有的資料統(tǒng)計平均生存期18個月。中心所應(yīng)用的獨有的靶向膠質(zhì)瘤干細胞的DC疫苗顯示了非常好的臨床應(yīng)用前景。另外，在其他類型的膠質(zhì)瘤，同樣也觀察到了其延緩復(fù)發(fā)，提高患者生存質(zhì)量的治療效果。該項治療操作簡單，沒有類似于放化療的嚴重副反應(yīng)。戴宜武博士特別指出，這項技術(shù)有機結(jié)合了腫瘤免疫治療技術(shù)中最為成熟的DC-CIK技術(shù)以及中心獨特的膠質(zhì)瘤干細胞技術(shù)，有望為膠質(zhì)瘤的治療帶來新的突破。

來源：生物谷

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