中國新藥創(chuàng)制將進(jìn)入爆發(fā)期

先聲藥業(yè)給我國新藥研發(fā)打"雞血"

重慶啤酒治療型乙肝疫苗的折戟讓市場對(duì)中國新藥研發(fā)前景擔(dān)憂，不過先聲藥業(yè)卻給新藥市場打了一劑"雞血"。昨天其宣布完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物艾得辛上市。

業(yè)內(nèi)人士指出，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)悄然開始向新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，去年就有三個(gè)一類新藥獲批。隨著政府扶持和企業(yè)投入的加大，未來幾年我國將進(jìn)入一類新藥的爆發(fā)期。

"從找到這個(gè)新藥的研究方向到立項(xiàng)、審批、臨床試驗(yàn)，我們的團(tuán)隊(duì)用了12年的時(shí)間，數(shù)億元的投入。"先聲藥業(yè)董事長任晉生談起這一新藥感慨萬千。作為國內(nèi)第一家在紐約交易所上市的化學(xué)生物制藥公司，截至2011年12月，先聲藥業(yè)已經(jīng)有7個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥向國家申請(qǐng)臨床研究。

中國藥企研發(fā)投入

占銷售額比例不到5%

中國已經(jīng)成為全球第三大藥品市場，但是，2008年我國啟動(dòng)"重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃"以前，真正來自于中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)的新藥只有青蒿素。據(jù)任晉生介紹，先聲的藥物研究院用一面墻羅列了全球最暢銷的200種新藥，但遺憾的是沒有一種來自中國的本土藥企。

相比較全球排名前五位的每年用于研發(fā)投入達(dá)到銷售12%以上的比例，中國藥企的研發(fā)投入平均占比還不到5%，這也是中國藥企新藥創(chuàng)新乏力的根本原因。

現(xiàn)在我國已有近20個(gè)一類新藥獲得證書，24個(gè)品種正在申報(bào)一類新藥，有近500個(gè)比較有希望的新藥正在進(jìn)行研究。其中有25%的新藥是生物藥，抗體占了1/3，在美國食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的26種抗體藥物中有4種藥物的銷售超過40億美元，市場前景極其誘人。

"這是真正的’重磅炸彈’，希望’十二五’期間能做出一兩個(gè)中國的’重磅炸彈’。"全國人大常委會(huì)副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)說。

去年我國新藥創(chuàng)制

成果頗豐

去年除了先聲藥業(yè)艾得辛獲得國家一類新藥證書之外，還有恒瑞藥業(yè)的恒揚(yáng)以及貝達(dá)藥業(yè)的凱美納等相繼獲得一類新藥證書，是我國新藥創(chuàng)制成果頗豐的一年。

隨著新醫(yī)改等政策的推行，我國醫(yī)藥市場將繼續(xù)以年增長26%的速度擴(kuò)容。而"十二五"期間，我國中央財(cái)政將對(duì)"重大新藥創(chuàng)制"下?lián)苜Y金100億元、配套資金300億元。另外，中國的新藥開發(fā)成本僅相當(dāng)于西方發(fā)達(dá)國家的1/25左右。這都給新藥開發(fā)創(chuàng)造了便利，未來幾年中國將迎來新藥創(chuàng)制的爆發(fā)期。

來源：新華網(wǎng) 作者：黃佩

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