醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨“十二五”創(chuàng)新大考

核心部件技術(shù)無(wú)法掌握，是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的難關(guān)之一。許多國(guó)內(nèi)企業(yè)能迅速仿制國(guó)外企業(yè)的產(chǎn)品，但卻無(wú)法仿制核心部件，尤其是占整機(jī)成本比較高的核心部件，均依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口。

仿制只能帶來(lái)一時(shí)的利潤(rùn)，只有創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)久動(dòng)力。

14000家生產(chǎn)企業(yè)，40000多家經(jīng)銷(xiāo)商，年市場(chǎng)容量突破3000億元人民幣，年產(chǎn)值及市場(chǎng)增速均在20%以上。在采訪中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)姜峰時(shí)，他給了記者這樣一組有關(guān)目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的數(shù)字，由此不難看出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重要組成部分的地位。

但同時(shí)，姜峰還給了另外一個(gè)數(shù)字:我國(guó)民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)僅占不足3%的份額。在他看來(lái)，這與我國(guó)輕工業(yè)品生產(chǎn)大國(guó)地位極不相稱(chēng)，醫(yī)療器械創(chuàng)新問(wèn)題是我國(guó)民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最大的問(wèn)題。

去年年末，國(guó)家科技部社會(huì)發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長(zhǎng)張兆豐曾透露，醫(yī)療器械“十二五”的內(nèi)容經(jīng)過(guò)兩次激烈討論，已經(jīng)正式納入到科技部重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的范疇。如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級(jí)，是未來(lái)若干年醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的求解題。

技術(shù)創(chuàng)新:兼顧高端和基層

隨著國(guó)家“十二五”規(guī)劃中提出新增醫(yī)療衛(wèi)生資源重點(diǎn)向農(nóng)村和城市社區(qū)傾斜，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求也空前膨脹。

業(yè)內(nèi)人士判斷，可以預(yù)見(jiàn)“十二五”期間，研發(fā)方向?qū)⒚闇?zhǔn)基層對(duì)低端醫(yī)械的需求，基礎(chǔ)裝備的創(chuàng)新將成為“十二五”的發(fā)展重點(diǎn)。與此同時(shí)，一些主流醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)還表示，在“十二五”期間要爭(zhēng)取在若干高端產(chǎn)品上取得突破，以此來(lái)改變大型三甲醫(yī)院的產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口的狀況。

張兆豐認(rèn)為，如果民族醫(yī)療企業(yè)在高端、高利用率產(chǎn)品上毫無(wú)利益的話(huà)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展是沒(méi)有希望的。必須形成以高端產(chǎn)品帶動(dòng)低端產(chǎn)品，再輻射到基層產(chǎn)品的模式。如果高端產(chǎn)品沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力，低端產(chǎn)品也就沒(méi)有還手之力了。

然而，核心部件技術(shù)無(wú)法掌握，是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的難關(guān)之一。采訪中記者了解到，許多國(guó)內(nèi)企業(yè)能迅速仿制國(guó)外企業(yè)的產(chǎn)品，但卻無(wú)法仿制核心部件，尤其是占整機(jī)成本比較高的核心部件，均依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口。

搭建戰(zhàn)略平臺(tái)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈

目前，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化的難點(diǎn)，在于“產(chǎn)學(xué)研用”的結(jié)合。據(jù)張兆豐介紹，真正的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，企業(yè)要成為投入主體，大學(xué)研發(fā)的相關(guān)技術(shù)能夠和企業(yè)形成一種利益共享的關(guān)系，而相關(guān)的核心部件廠商也要能夠跟整機(jī)廠商形成一種利益關(guān)聯(lián)。

“但是，"產(chǎn)學(xué)研用"合作機(jī)制目前在中國(guó)尚未真正產(chǎn)生實(shí)際作用。”張兆豐認(rèn)為，在推進(jìn)的過(guò)程中，越來(lái)越感受到了這一結(jié)合的難度。要化解瓶頸，首先要成立醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，這是為了能搭建起有效的公共性研發(fā)支撐平臺(tái)和戰(zhàn)略研究平臺(tái)，同時(shí)也希望這些平臺(tái)能夠?yàn)楦鞣N創(chuàng)新要素、資源密切聯(lián)系和融匯創(chuàng)造良好的條件。

技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略平臺(tái)的搭建，究竟能給醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)什么?有著國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)身份的姜峰告訴記者，聯(lián)盟主要的一項(xiàng)任務(wù)是組織業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)與科研院所、醫(yī)療單位共同對(duì)業(yè)內(nèi)共性零配件和技術(shù)以及重大產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化實(shí)施攻關(guān)。

“目前，已經(jīng)配合科技部對(duì)包括中高端影像技術(shù)在內(nèi)的數(shù)十個(gè)項(xiàng)目課題提供了近10億元的科研資助?！苯甯嬖V記者。

同時(shí)，聯(lián)盟還為有關(guān)部委對(duì)企業(yè)的扶持提供咨詢(xún)服務(wù)，如協(xié)助科技部、衛(wèi)生部推進(jìn)十百千萬(wàn)工程等，對(duì)企業(yè)的研發(fā)過(guò)程及創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化提供支持和服務(wù)，引領(lǐng)社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，與科技部的國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金相配合，使創(chuàng)新與資本真正對(duì)接。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局將是重要增長(zhǎng)點(diǎn)

據(jù)了解，企業(yè)未來(lái)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局也是“十二五”期間的重點(diǎn)內(nèi)容。企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，是爭(zhēng)奪產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)的基礎(chǔ)。

為了實(shí)現(xiàn)研發(fā)的管理創(chuàng)新，提高資金使用效率和研發(fā)績(jī)效，科技部還將組織企業(yè)、專(zhuān)家對(duì)每一個(gè)重大產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，梳理形成重大產(chǎn)品報(bào)告。報(bào)告將對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的難點(diǎn)和瓶頸、資金流向進(jìn)行分析。未來(lái)相關(guān)部門(mén)將采取與產(chǎn)業(yè)界更為緊密結(jié)合的方式，或者采取聯(lián)合立項(xiàng)、分段支持的方式，支持醫(yī)療器械重大產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

在目前的環(huán)境下，醫(yī)療企業(yè)廠商應(yīng)該持有怎樣的心態(tài)和發(fā)展思路呢?對(duì)此，姜峰認(rèn)為，首先要明白仿制只能帶來(lái)一時(shí)的利潤(rùn)，只有創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)久動(dòng)力。要充分利用我國(guó)研發(fā)成本低，動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)相對(duì)歐美市場(chǎng)時(shí)間短、產(chǎn)品生產(chǎn)成本低零配件等配套加工能力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，與院校及臨床密切協(xié)作積極開(kāi)展有一定前瞻性的科研合作，使研發(fā)平臺(tái)前移面向臨床實(shí)際。

“要注意充分吸收國(guó)外先進(jìn)科技成果及科研理念，特別要明確自己的定位，產(chǎn)品定型后應(yīng)與渠道商及大型資源性企業(yè)合作，必要時(shí)要以股權(quán)換投資，大力配合推進(jìn)科技金融工作?！苯逭J(rèn)為。

來(lái)源：科學(xué)時(shí)報(bào) 作者：王璐

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