原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需開放合作理念同行

中國原料藥低水平、同質(zhì)化競爭帶來的低效經(jīng)營狀況是不言而喻的，迄今為止，市場價(jià)格劇烈波動和降價(jià)拼到成本倒掛的現(xiàn)象仍然接二連三地反復(fù)上演。去年以來，原料藥制藥企業(yè)深陷價(jià)量低迷的銷售困境。針對此，業(yè)內(nèi)逐漸形成了采取避開策略和差異化路線的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型模式的共識，由此意味著，原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不僅需要具備創(chuàng)新不止的科學(xué)意識，同時(shí)也需要開放合作的理念。

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)競爭國際化、國際競爭國內(nèi)化的趨勢加快，制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的市場需求與日俱增，因此，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對內(nèi)、對外開放，實(shí)現(xiàn)中國制藥優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)原料藥產(chǎn)品由工藝仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展理念和宏觀政策應(yīng)該引起更多的重視和引導(dǎo)。與中國制藥行業(yè)發(fā)展歷程相似的印度醫(yī)藥工業(yè)界，其全球知名企業(yè)的經(jīng)營理念正驗(yàn)證了開放合作與仿中創(chuàng)新密不可分的重要作用。印度最大的制藥企業(yè)蘭伯西CEO布萊恩·坦皮斯特博士認(rèn)為：“如果想成為一家真正的制藥公司，就必須進(jìn)行新藥研發(fā)開發(fā)自己的藥品。”

客觀要求：發(fā)揮市場體系創(chuàng)新作用，搭建創(chuàng)新聯(lián)動平臺

原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程創(chuàng)新體系，涉及藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、信息學(xué)、工程學(xué)、機(jī)械學(xué)技術(shù)等等。國外原創(chuàng)性的藥物研發(fā)往往需要十幾年，其中，不同研發(fā)階段由不同類別、不同層次的研發(fā)機(jī)構(gòu)來共同協(xié)作。技術(shù)創(chuàng)新的成功正是得益于成熟而完善的創(chuàng)新市場體系和聯(lián)動平臺。

作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主體，制藥企業(yè)應(yīng)該主動加強(qiáng)聯(lián)合協(xié)作、積極創(chuàng)新市場產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)；在重大科技項(xiàng)目攻關(guān)的不同環(huán)節(jié)主動加強(qiáng)互補(bǔ)合作，通過技術(shù)創(chuàng)新資源有償共享，減少重復(fù)性研發(fā)投入浪費(fèi)，對于加快原料藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新和參與國際研發(fā)外包、贏得全球化競爭的進(jìn)程將會大有裨益。

研發(fā)外包已成為制藥行業(yè)近幾年市場矚目的藥物創(chuàng)新發(fā)展模式。由于國內(nèi)創(chuàng)新市場體系不完善、創(chuàng)新主體市場意識還不強(qiáng)，結(jié)果導(dǎo)致國內(nèi)制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包和產(chǎn)、學(xué)、研之間的研發(fā)外包合作力度已經(jīng)低于國內(nèi)與國外制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包合作水平。因?yàn)橥赓Y制藥企業(yè)已經(jīng)將研發(fā)機(jī)構(gòu)紛紛大舉遷入國內(nèi)，尋求國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)合作，共享國內(nèi)新藥研發(fā)市場資源。

醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)競爭壓力愈來愈大，加快完善國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新市場體系，同樣需要國家政策的合理引導(dǎo)，國家應(yīng)該提供更多的支持制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的有利政策和市場環(huán)境。在不斷完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制的基礎(chǔ)上，加大引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系創(chuàng)新健康發(fā)展的政策性投入和稅收優(yōu)惠扶持力度，惠及產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、質(zhì)量創(chuàng)新、環(huán)保創(chuàng)新、信息創(chuàng)新等政策性激勵(lì)；特別是鼓勵(lì)靈活的股票基金（借鑒印度資本市場天使基金AngelFunding、種子基金SeedFunding經(jīng)驗(yàn)支持中小型、潛力型醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目發(fā)展）參與驅(qū)動制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，開辟原料藥技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)資本創(chuàng)新有效融合的合力發(fā)展新模式。

主觀需求：面向全球化市場、重視國際資本運(yùn)營、延伸產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新

同樣起步于原料藥仿制之路的印度制藥企業(yè)并非單純的仿制，而是仿中有創(chuàng)，重視申請工藝技術(shù)專利，例如LupinLaboratories公司開發(fā)出不侵犯已有專利的技術(shù)來生產(chǎn)頭孢噻肟。大力實(shí)施出口增值創(chuàng)新型產(chǎn)品營銷策略和走出去戰(zhàn)略，與國際高端市場對手競爭提升創(chuàng)新能力，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

盡管印度醫(yī)藥工業(yè)近幾年面臨著嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)范、復(fù)雜的競爭挑戰(zhàn)以及政府價(jià)格管制等問題，但其在銷售盈利上仍保持了令人驚羨的增長態(tài)勢。印度醫(yī)藥企業(yè)在銷售和收益上所取得的創(chuàng)記錄增長，主要得益于針對世界高端規(guī)范市場的良好出口業(yè)績，高端市場出口比重占到整個(gè)銷售額的20%~30%。特別是以并購合作發(fā)展出口的大型醫(yī)藥公司前進(jìn)速度強(qiáng)于國內(nèi)獨(dú)立發(fā)展的企業(yè)，依靠具備較強(qiáng)的原料藥工藝專利研發(fā)能力以及合資合作、營銷聯(lián)盟等創(chuàng)新經(jīng)營優(yōu)勢促進(jìn)了印度制藥企業(yè)在海外市場取得更加良好的業(yè)績。

面對全球非專利藥的巨大市場機(jī)會和多層次創(chuàng)新藥物的巨大市場需求，國內(nèi)原料藥制藥企業(yè)應(yīng)該多借鑒印度的成功經(jīng)驗(yàn)，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對內(nèi)、對外和參與國際市場多元化競爭的走出去戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)我國從非專利原料藥到自主研發(fā)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果要甩掉“缺新藥”和過度依賴生產(chǎn)“過期藥”（過專利保護(hù)期藥品）的帽子，需要仔細(xì)學(xué)習(xí)信息產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新、解決“空芯化”核心問題的思路。在開放經(jīng)營理念中加快推動原料藥創(chuàng)新，按照毛主席當(dāng)年指導(dǎo)我國航天科技創(chuàng)新的要求——“認(rèn)真練正楷、大膽寫草書”，借鑒他山之石、選準(zhǔn)目標(biāo)市場，重視醫(yī)藥創(chuàng)新人才的海外引進(jìn)、醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)的大力投入和醫(yī)藥創(chuàng)新資本的科學(xué)利用，持續(xù)堅(jiān)持仿中創(chuàng)新的自主研發(fā)，才能稱得上真正的現(xiàn)代制藥企業(yè)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：朱軍生

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