“十二五”食藥監(jiān)管將接受全新考驗(yàn)

“當(dāng)前食品藥品安全形勢(shì)仍不容樂(lè)觀，監(jiān)管工作仍面臨諸多困難、問(wèn)題和挑戰(zhàn)”——這是全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議對(duì)現(xiàn)階段食藥監(jiān)管形勢(shì)的判斷和分析，筆者認(rèn)為非?？陀^和理性，有助于全系統(tǒng)保持清醒的認(rèn)識(shí)，繼續(xù)深化監(jiān)管工作。

結(jié)合國(guó)家“十二五”規(guī)劃、近期的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議等文件和會(huì)議精神以及“十二五”開(kāi)局之年的監(jiān)管實(shí)際，筆者試對(duì)“十二五”階段食藥品監(jiān)管形勢(shì)作如下淺析。

壓力空前

雖然食品藥品安全形勢(shì)在各級(jí)的高度重視下有所好轉(zhuǎn)，但仍處于問(wèn)題集中爆發(fā)和矛盾凸顯期的現(xiàn)狀并沒(méi)有得到徹底的扭轉(zhuǎn)。正因?yàn)槿绱?，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將面臨著空前的壓力。

從全局的形勢(shì)來(lái)看，現(xiàn)行監(jiān)管體制仍有其不確定性和深化的可行性，體制依然有進(jìn)一步整合的可能。這也給當(dāng)前食品藥品監(jiān)管人員帶來(lái)一些體制上的困惑和壓力，易造成監(jiān)管的短期效應(yīng)，不利于監(jiān)管工作的深化。同時(shí)，為了進(jìn)一步深化食品藥品安全工作，除修訂現(xiàn)行法律、法規(guī)強(qiáng)化食品藥品第一責(zé)任人和監(jiān)管人員的責(zé)任外，各級(jí)都將食品藥品瀆職和失職等作為追究和問(wèn)責(zé)的重點(diǎn)，新的《刑法》修正案也已進(jìn)一步明確了對(duì)食品藥品違法犯罪和瀆職等行為的懲處，一些省份還出臺(tái)了食品藥品安全責(zé)任事故“一票否決”等措施。這些已經(jīng)趨于完善的食品藥品安全責(zé)任和責(zé)任追究體系將在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)鎖定各方的責(zé)任，食品藥品監(jiān)管部門(mén)也同樣會(huì)承受較大的心理和工作壓力。

責(zé)任的明確，“底線”的提升，“紅線”的設(shè)定，“高壓線”的建立，其實(shí)質(zhì)都是對(duì)食品藥品安全及其監(jiān)管工作提出了更高更難的要求。食品藥品監(jiān)管部門(mén)如何變壓力為動(dòng)力、由被動(dòng)變主動(dòng)，對(duì)此應(yīng)該做好充分的思想準(zhǔn)備，更要切實(shí)做好扎實(shí)的工作。

制約仍嚴(yán)重

由于監(jiān)管職能突然增加、監(jiān)管領(lǐng)域迅速擴(kuò)大、新職能的技術(shù)支撐體系尚待建立和健全、監(jiān)管對(duì)象呈幾何級(jí)增長(zhǎng)等因素，監(jiān)管的硬件基礎(chǔ)和監(jiān)管力量不足的問(wèn)題陡然顯現(xiàn)，并正在由無(wú)形向有形、由階段性向長(zhǎng)期性、由區(qū)域向普遍演變，已嚴(yán)重制約了大部分地區(qū)的食品藥品監(jiān)管工作的深入。

雖然各級(jí)都將食品藥品安全工作納入“十二五”規(guī)劃，食品藥品安全監(jiān)管將得到更多政策、財(cái)力、物力的支持已成定局，理論上說(shuō)制約因素會(huì)有效消除。但在國(guó)家政策和財(cái)政支持的同時(shí)，會(huì)需要地方給予更多的配套政策和資金，特別是在一些基礎(chǔ)性項(xiàng)目中，離開(kāi)配套的政策和資金就無(wú)法取得建設(shè)性成就。

在面對(duì)食品、藥品及化妝品、保健食品等眾多監(jiān)管內(nèi)容和日益增多的監(jiān)管對(duì)象時(shí)，本部門(mén)在大部分省份監(jiān)管力量不足特別是專業(yè)技術(shù)人才的嚴(yán)重缺乏等問(wèn)題，會(huì)在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)難以取得質(zhì)的突破。而面對(duì)的技術(shù)力量單薄、人力嚴(yán)重不足、監(jiān)管手段落后、專業(yè)人才短缺、運(yùn)行成本過(guò)高等各類問(wèn)題，都將在一定程度上影響監(jiān)督檢查的效果，降低監(jiān)管工作的效率，增加監(jiān)管工作風(fēng)險(xiǎn)，制約監(jiān)管工作的創(chuàng)新，并將成為食品藥品監(jiān)管工作較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)無(wú)法打破的“瓶頸”，由此形成的壓力在短期內(nèi)大部分地區(qū)都無(wú)法減壓。而凡此種種壓力都會(huì)最終傳遞到食品藥品監(jiān)管的依法行政、依法監(jiān)管中，傳遞到各項(xiàng)臨時(shí)和突擊性任務(wù)的完成中。因此，存在上述問(wèn)題的部分地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)如何在地方黨委、政府的關(guān)心和支持下，爭(zhēng)取與監(jiān)管職能和本地監(jiān)管實(shí)際相匹配的人員編制和專業(yè)技術(shù)人員的引進(jìn)以及硬件基礎(chǔ)建設(shè)等，已經(jīng)成為解決制約食品藥品監(jiān)管的當(dāng)務(wù)之急。

考驗(yàn)全面深化

國(guó)家“十二五”和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，都對(duì)加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式提出了明確目標(biāo)和具體的指標(biāo)，要求在繼續(xù)發(fā)展實(shí)體經(jīng)濟(jì)的同時(shí)，淘汰落后產(chǎn)能。加上中西部地區(qū)接受東部地區(qū)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，必將打破原有產(chǎn)業(yè)布局和規(guī)模相對(duì)穩(wěn)定的格局。藥品、保健食品和化妝品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，淘汰落后產(chǎn)能過(guò)程中的企業(yè)倒閉、兼并、重組和擴(kuò)張，也將使上述行業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)處于動(dòng)蕩階段，必將增大動(dòng)態(tài)監(jiān)管的難度。另外，新版藥品GMP認(rèn)證、新版GSP全面施行、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證持續(xù)推進(jìn)等，都會(huì)給基本形成“定勢(shì)”的藥品監(jiān)管局面帶來(lái)新的沖擊和波動(dòng)。

由于我國(guó)藥品行業(yè)整體發(fā)展水平比較落后，新標(biāo)準(zhǔn)通常又是以有利于淘汰落后產(chǎn)能為要件，其落實(shí)的過(guò)程一定會(huì)遇到許多可以預(yù)見(jiàn)和無(wú)法預(yù)見(jiàn)的困難，其存在的各種阻力不可小覷，也是對(duì)各級(jí)的最嚴(yán)峻考驗(yàn)。同樣，餐飲食品、保健食品、化妝品安全也面臨著已經(jīng)出臺(tái)或著手制定的各類新標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)，行業(yè)內(nèi)新標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和落實(shí)工作，會(huì)給監(jiān)管局勢(shì)帶來(lái)比較深刻的變化，也會(huì)給技術(shù)監(jiān)管帶來(lái)更高的標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)全國(guó)多數(shù)地區(qū)的食品藥品部門(mén)來(lái)說(shuō)，保健食品、化妝品等又大多是“泊來(lái)品”，直接給監(jiān)管工作帶來(lái)新的考驗(yàn)。只要經(jīng)濟(jì)運(yùn)行平穩(wěn)，食品藥品行業(yè)或?qū)⒉饺胗忠粋€(gè)繁榮期。在面對(duì)上升的市場(chǎng)時(shí)如何保證消費(fèi)安全，也是擺在食品藥品監(jiān)管部門(mén)面前的又一個(gè)考驗(yàn)。

同時(shí)，在信息高度發(fā)達(dá)的當(dāng)今，公眾對(duì)食品藥品安全的認(rèn)知，可以通過(guò)任何一個(gè)食品藥品安全不良事件形成首因效應(yīng)，這也給食品藥品監(jiān)管工作處置相關(guān)突發(fā)事件能力提出了更高的要求。而隨著政務(wù)公開(kāi)和依法行政等工作的深化，食品藥品安全監(jiān)管工作還將進(jìn)一步面臨社會(huì)各界的全面審視和檢驗(yàn)。如何經(jīng)受住上述的種種考驗(yàn)，是各級(jí)都必須思考和應(yīng)對(duì)的問(wèn)題。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：何偉

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