我國(guó)藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率為96%


時(shí)間:2012-01-17





28日在京舉行的全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作電視電話(huà)會(huì)上了解到,2011年我國(guó)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率為96.82%,基本藥物合格率為97%。

據(jù)介紹,2011年,中國(guó)食品藥品檢定研究院共進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)等各類(lèi)檢品1.3萬(wàn)批次。在國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)中,共抽?。玻保眰€(gè)品種的樣品近3萬(wàn)批,合格率為96.82%;抽取基本藥物樣品2.5萬(wàn)多批,合格率97%。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲在會(huì)上表示,2011年全國(guó)藥檢系統(tǒng)完成基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)任務(wù),為保障基本藥物質(zhì)量和準(zhǔn)確評(píng)估藥品安全形勢(shì)提供了科學(xué)的數(shù)據(jù)支持。

據(jù)了解,目前我國(guó)已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問(wèn)題還比較突出,藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。

根據(jù)《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,我國(guó)將進(jìn)一步健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系,強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理。到2015年,藥品生產(chǎn)應(yīng)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。


來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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