化藥原料藥產(chǎn)業(yè)承重壓轉(zhuǎn)型急 企業(yè)伸手海外尋機(jī)

　　在2012年伊始業(yè)界對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子行業(yè)的預(yù)測中，普遍的觀點(diǎn)是，去年飽受壓力的化學(xué)藥、原料藥兩大子行業(yè)，在新一年依然重重受困。

　　不過，壓力之下也有成長的機(jī)會。受訪的業(yè)內(nèi)人士同時(shí)也向記者指出，在2012年的多重壓力之下，不斷推出新品，注重質(zhì)量、做出品牌，將是2012年這兩個(gè)子行業(yè)突圍的力量所在。

　　承重壓轉(zhuǎn)型急

　　在嚴(yán)厲的行業(yè)政策影響下，化學(xué)制劑及原料藥企業(yè)2011年的經(jīng)營利潤出現(xiàn)明顯下滑，相關(guān)子行業(yè)在股票市場上的表現(xiàn)也未如理想。據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年整個(gè)醫(yī)學(xué)板塊跌幅達(dá)到31.54%，其中化學(xué)藥板塊和原料藥板塊分別下跌37.54%和38.05%，均跑輸整個(gè)醫(yī)藥板塊。

　　展望2012年，原料藥和化學(xué)藥兩個(gè)子行業(yè)仍面臨諸多壓力。

　　原料藥方面，“目前來看，2012年，VC和VE等產(chǎn)品價(jià)格上漲的預(yù)期還是非常大。”業(yè)內(nèi)分析人士彭蘊(yùn)亮如是表示。不過，天相投資顧問有限公司醫(yī)藥行業(yè)分析師彭曉則向記者指出：大宗原料藥的價(jià)格還會一直處于較低的位置，因?yàn)橐恍┐笞谠纤幃a(chǎn)能過剩的問題還沒有得到解決。”

　　對于化學(xué)藥領(lǐng)域，彭曉則表示該行業(yè)在2012年的表現(xiàn)仍會趨于平淡?！笆紫仁鞘艿较蘅沽畹挠绊?，雖然去年年底已經(jīng)整治得差不多，但預(yù)計(jì)這個(gè)負(fù)面影響仍會在2012年延續(xù)。其次，化學(xué)藥企業(yè)還會面臨繼續(xù)調(diào)價(jià)的壓力。”在彭曉看來，近日出臺的《藥品差比價(jià)規(guī)則》等相關(guān)政策、規(guī)范都預(yù)示著今年甚至更長時(shí)間內(nèi)藥品降價(jià)的趨勢。

　　除此之外，醫(yī)保控費(fèi)、基藥招標(biāo)、成本上漲、環(huán)保污染等因素，都是不少分析師眼中掣肘今年原料藥、化學(xué)藥兩大子行業(yè)發(fā)展的重大障礙。

　　重壓之下，轉(zhuǎn)型升級是必然的發(fā)展趨勢，對于原料藥行業(yè)而言就更為突出。

　　“節(jié)能環(huán)保在2012年將是個(gè)重頭戲?！迸硖N(yùn)亮指出，由于大部分的原料藥和一些制劑生產(chǎn)的污染相對比較嚴(yán)重，《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（GB 21904-2008）》等環(huán)保政策的出臺，進(jìn)一步提高了企業(yè)的生產(chǎn)成本，很可能造成小企業(yè)的市場份額逐步向大型企業(yè)集中。

　　因此，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮預(yù)計(jì)轉(zhuǎn)型將是原料藥行業(yè)發(fā)展的契機(jī)?！坝捎趩我坏脑纤幃a(chǎn)品附加值低，對環(huán)境的污染也是最重的一個(gè)負(fù)面環(huán)節(jié)。如果能成功朝產(chǎn)品附加值更高的制劑轉(zhuǎn)型過渡，將會解決這兩大問題：不僅會大大減少污染問題，還能帶來更高的收益?！?br>

　　不過，郭凡禮也表示，要真正在全國范圍內(nèi)完成原料藥向制劑的轉(zhuǎn)型升級，需要一個(gè)過程，估計(jì)至少需要5年時(shí)間。

　　除此之外，在彭蘊(yùn)亮看來，上下游一體化也會是原料藥行業(yè)的一個(gè)非常大的機(jī)遇?！耙?yàn)槿绻麊巫鲈纤帲词故潜憩F(xiàn)較好的特色原料藥，毛利率也只是30%～40%左右。但如果做制劑，毛利率可以提升到70%～80%左右?？梢姡苿┦窃纤幤筠D(zhuǎn)型的必由之路?！?br>

　　“往上游看，因?yàn)楝F(xiàn)在油價(jià)也不斷上升，上游產(chǎn)品的成本壓力也在增大。如果并購精細(xì)化工等相關(guān)企業(yè)，原料藥企的成本壓力可能會有所減輕?！迸硖N(yùn)亮如是補(bǔ)充。

　　創(chuàng)新猛龍過江

　　壓力之下，企業(yè)要生存、求發(fā)展，更要懂得抓住機(jī)遇，伺機(jī)爆發(fā)。2012年，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是化學(xué)藥領(lǐng)域的機(jī)遇所在，也將是行業(yè)發(fā)展的重要方向。

　　據(jù)悉，工業(yè)和信息化部牽頭制定的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》有望于近期發(fā)布，其中化學(xué)藥新品種預(yù)計(jì)將是該規(guī)劃的五大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。

　　同時(shí)，“十二五”期間，我國重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)將獲中央財(cái)政下?lián)苜Y金100億元，地方配套資金300億元。據(jù)悉，除重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)外，數(shù)十個(gè)投資專項(xiàng)規(guī)劃和支撐計(jì)劃等扶持配套政策正在緊鑼密鼓地制訂中。

　　為了迎接政策的陽光，國內(nèi)不少化學(xué)藥企業(yè)都在加快研發(fā)的步伐。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2011年12月，已有16個(gè)品種獲得新藥證書，20個(gè)品種提交新藥注冊申請，10多個(gè)自主研發(fā)的新藥在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。其中，浙江貝達(dá)（?？颂婺幔?、江蘇恒瑞（艾瑞昔布）、先聲藥業(yè)（艾拉莫德）等重量級一類新藥也都相繼上市。

　　來自深圳的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，在醫(yī)保嚴(yán)格的控制制度，以及消費(fèi)價(jià)格可能不斷下行的當(dāng)下，化學(xué)藥企業(yè)的發(fā)展首先在于創(chuàng)新。“只有擁有持續(xù)的創(chuàng)新能力，才能源源不斷地推出新品上市，才能使公司的業(yè)績增長比較符合預(yù)期。”

　　業(yè)內(nèi)資深人士彭蘊(yùn)亮則預(yù)計(jì)：“今年化學(xué)藥的機(jī)遇還可能在于疾病發(fā)病率的提高以及患病人群的基數(shù)擴(kuò)大。心血管、抗腫瘤等品種有望繼續(xù)成為2012年化學(xué)藥的大品種?！?br/>

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥在研產(chǎn)品中的創(chuàng)新藥分子靶向藥阿帕替尼已經(jīng)向SFDA 申請生產(chǎn)批件，法米替尼正處于臨床試驗(yàn)階段，吡格替尼也已申請臨床試驗(yàn)，被一些券商所看好的非洛他賽以及右氯胺酮也已經(jīng)進(jìn)入臨床研究的不同階段。天相投顧的行業(yè)深度研究報(bào)告預(yù)測，未來兩年恒瑞將進(jìn)入創(chuàng)新藥的收獲期。

　　“麻醉藥將是今年值得期待的化學(xué)藥品種之一?！迸頃韵蛴浾哐a(bǔ)充。記者了解到，在一些券商眼中，麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的龍頭企業(yè)人福藥業(yè)已經(jīng)成為2012年化學(xué)藥企業(yè)的看點(diǎn)之一。目前，該企業(yè)主要圍繞麻醉藥相關(guān)系列投入研發(fā)，其中一類新藥磷丙泊酚正處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，可用作成年患者診療過程的鎮(zhèn)靜催眠劑，市場潛力巨大。

　　伸手海外尋機(jī)

　　此外，對原有的品種在保證質(zhì)量、做出品牌、出口海外方面加力，同樣是化學(xué)藥和原料藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要路徑。

　　對于華海藥業(yè)而言，制劑出口已經(jīng)成為未來業(yè)績增長的主要亮點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該公司目前有7個(gè)制劑產(chǎn)品拿到FDA的ANDA文號，預(yù)計(jì)公司還將保持每年拿到5～6個(gè)FDA制劑文號的速度。

　　東陽光藥業(yè)也是積極開拓海外市場的化學(xué)藥企業(yè)之一。其中，公司研發(fā)的仿制藥“齊多夫定”已于2011年10月7日成功登陸美國市場。該公司目前在研的仿制藥有20多個(gè)品種，更有5個(gè)仿制藥正接受美國FDA產(chǎn)品認(rèn)證。東陽光預(yù)計(jì)今后每年都將遞交或批準(zhǔn)2～3個(gè)ANDA。

　　前述深圳分析師還向記者指出，如果能夠做出高質(zhì)量的產(chǎn)品，甚至還可以反過來申請單獨(dú)定價(jià)，從而提升產(chǎn)品的利潤空間。

　　據(jù)了解，中國政府對出口歐美規(guī)范市場的藥品給予“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的優(yōu)惠政策。也就是說，對于企業(yè)而言，藥品出口歐美規(guī)范市場，還意味著將在省級招標(biāo)中擺脫低層次價(jià)格競爭。

　　再以恒瑞醫(yī)藥為例。公司生產(chǎn)的伊立替康注射液于近日通過了美國FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國上市銷售。申銀萬國醫(yī)藥分析師指出，伊立替康在國內(nèi)的定價(jià)權(quán)因此會有所提升。中金公司的分析報(bào)告也指出，通過認(rèn)證有助于提升招標(biāo)定價(jià)優(yōu)勢，并有望獲得更多創(chuàng)新補(bǔ)助；報(bào)告還預(yù)計(jì)，通過FDA認(rèn)證獲得各地招標(biāo)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”模式也將會日益被采納。

　　記者在采訪中還發(fā)現(xiàn)，今后幾年，雖然將是藥品專利到期的高峰，但由于我國的化學(xué)藥企業(yè)在全球的研發(fā)水平仍然較低，目前能夠真正抓住這一重大機(jī)遇的企業(yè)并不多。

　　然而，隨著全球?qū)＠幍牡狡?，國?nèi)原料藥具有成本優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢，相信也將迎來新一輪的放量。

　　浙江天宇藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理方紅軍此前表示，受益于諾華制藥藥品纈沙坦專利將于2012年到期等利好，公司今年沙坦類原料藥銷售額大幅增長60%，年銷售額有望達(dá)10億元，凈利潤超過1億元。

　　有業(yè)內(nèi)人士透露，在專利到期前兩三年，有意進(jìn)入仿制藥的制藥企業(yè)就會開始大舉購入原料藥，一方面是用于研發(fā)與試生產(chǎn)，另一方面是積累存貨用于后期生產(chǎn)。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010年國內(nèi)氯沙坦鉀、纈沙坦、替米沙坦等5個(gè)主要沙坦品種產(chǎn)量為332.76噸，同比上年增長159.4%。

　　“從目前來看，由于今后的5年即將進(jìn)入全球?qū)＠幍狡诔?，因此一些有機(jī)會進(jìn)入專利藥到期后的仿制藥原料藥產(chǎn)能繼續(xù)擴(kuò)產(chǎn)，而對于本身產(chǎn)能就已經(jīng)嚴(yán)重過剩的維生素等原料藥則需謹(jǐn)慎擴(kuò)產(chǎn)?！惫捕Y如是表示。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　 作者：歐慧敏

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