疫苗產業(yè)拼搶升級 未來或成醫(yī)藥唯一高增長市場

　　當人們還未從重慶啤酒治療性乙肝疫苗研究宣告失敗的陰影中走出來時，由我國研制的世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗成功獲得國家一類新藥證書和生產文號的消息，再一次樹立起人們對疫苗市場的信心。

　　“未來10年，中國疫苗產業(yè)還將有10倍的擴張空間?！敝秋w生物董事長蔣仁生曾對國內的疫苗市場作出這樣的預測。

　　一直以來，疫苗行業(yè)被看做是一個充滿巨大機會的行業(yè)。僅以人口約有8000萬的德國為例，2009年疫苗銷量就達27億美元，成年人疫苗市場份額占了德國的45%。而我國現(xiàn)在人口大概是德國的18倍左右，用10年的時間達到德國一半市場規(guī)模，算下來，未來10年中國疫苗市場應有1000億元以上的規(guī)模。

　　在尚普咨詢發(fā)布的《2011～2016年中國疫苗行業(yè)深度調研及投資前景預測報告》中提到，未來疫苗市場仍將保持20%以上的增長速度。其中由國家免費提供的Ⅰ類疫苗將保持15%左右的增速，公民自費且自愿接種的Ⅱ類疫苗將保持20%左右的增速。

　　基于此，有業(yè)內人士大膽斷言：未來國內疫苗市場將是醫(yī)藥領域唯一高增長的市場。

　　政策暖風頻吹

　　僅梳理去年下半年國家對疫苗行業(yè)的相關規(guī)劃，可謂是“喜報頻頻”。

　　10月26日，國務院通過《疫苗供應體系建設規(guī)劃》提出，到2015年初步建成滿足我國經(jīng)濟社會發(fā)展需要的疫苗供應體系，實現(xiàn)常態(tài)必保，應急能力大幅提升；到2020年，疫苗供應體系進一步健全完善，具備與發(fā)達國家同步應對突發(fā)和重大疫情的實力。而且由中央財政對擴大國家免疫規(guī)劃所需疫苗等給予支持，重點項目安排投資規(guī)模約達94億元。

　　此項規(guī)劃出臺后，便受到業(yè)內人士廣泛關注，西南證券研究發(fā)展中心張仕元認為，這將是國內疫苗行業(yè)發(fā)展的重大機遇，也必然帶來一次更加激烈的市場重組。

　　隨后，科技部又發(fā)布了《“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》，提出“十二五”期間，生物醫(yī)藥技術發(fā)展將主要包括圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病，突破臨床診斷、預測預警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關鍵技術，研制新型診斷試劑和新型疫苗等生物制品。

　　政策的垂青讓國內疫苗市場有了更廣闊的發(fā)展余地，巨大疫苗市場也隨即吸引了國內外資本的角逐。天壇生物、華蘭生物、智飛生物、雙鷺藥業(yè)等國內疫苗生產企業(yè)紛紛行動起來，通過項目合作、海外建立研發(fā)基地等方式來切分國內疫苗市場這塊“蛋糕”。

　　而國外資本更是鉚足了勁，采取并購等“曲線包抄”方式，加快涌入中國疫苗市場的步伐。默沙東公司宣布在北京成立亞洲研發(fā)總部；諾華公司以1.25億美元的價格收購天元生物85%股權，并獲得商務部批準；默沙東制藥有限公司與中國醫(yī)藥集團簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將就人乳頭瘤病毒疫苗等產品在中國境內的銷售開展合作等。

　　關鍵10年

　　疫苗在迎來投資熱潮的同時，也面臨著研發(fā)大考。疫苗行業(yè)的長周期、高投入、高風險特點，以及國內沒有一個完整的規(guī)劃設計，讓北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東覺得，“非常必要進行全面地統(tǒng)籌規(guī)劃并不斷完善疫苗供應體系，整合現(xiàn)有資源，加大投入力度，提升疫苗供應能力和產品質量，滿足常規(guī)需求和應急免疫接種的需要”。

　　當前，國內能夠生產預防27種疾病的49種疫苗，大多數(shù)是單價和減毒活疫苗，但幾乎都是仿制的，原創(chuàng)的極少。而歐美發(fā)達國家大多以聯(lián)合疫苗、滅活和結合疫苗為主。

　　“國內外在疫苗研發(fā)上相比較，國內多要集中在兒童疫苗領域，發(fā)達國家則既涵蓋兒童，也涉及成人領域以及針對免疫缺陷特殊人群的專用疫苗。”上海潤澤生物科技有限公司首席執(zhí)行官史力在接受記者采訪時表示，研發(fā)水平低、技術投入分散、產品基本為仿制已經(jīng)成為國內疫苗生產企業(yè)的普遍問題。

　　“毫不夸張地說，國內36家疫苗生產企業(yè)總的研發(fā)投入都無法與跨國疫苗"五大巨頭"賽諾菲巴斯德、葛蘭素、默克、諾華、輝瑞中的任何一家抗衡。”史力說。

　　并且，國內尚未有任何一家疫苗生產企業(yè)獲得世界衛(wèi)生組織的認證。這樣也就直接導致國內的疫苗生產企業(yè)不能進入國際社會的疫苗招標采購名單，更不能像跨國企業(yè)一樣在全世界范圍內擴展市場。

　　不過，這一局面有可能即將改變。

　　據(jù)中國生物技術股份有限公司副總裁吳永林透露，該公司生產的乙腦疫苗正在申請認證，如果順利通過，將成為國內第一個獲得世界衛(wèi)生組織預認證的疫苗產品。

　　種種跡象表明，疫苗市場正處于一個發(fā)展與轉型的過程中?！疤貏e是在未來10年內，國內企業(yè)如果解決不了新產品研發(fā)和產能問題，跨國公司就會占領中國市場，中國的疫苗生產企業(yè)就面臨垮臺的危險。”蔣仁生不無擔心地說。

來源：科學時報　張思瑋

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