建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系
2020年中國將成全球第二大藥品市場
工業(yè)和信息化部19日發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,提出未來幾年醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)、重點領(lǐng)域、產(chǎn)品、技術(shù)和保障措施?!兑?guī)劃》明確,“十二五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將年均增長20%,工業(yè)增加值年均增長16%;力促到2015年,銷售收入超500億企業(yè)達到5個以上,超100億元企業(yè)100個以上,前100位企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上;并確保基本藥物供應(yīng)。
提升產(chǎn)業(yè)集中度
《規(guī)劃》提出,將促進醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長,使工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%,工業(yè)增加值年均增長16%;確?;舅幬锕?yīng),使基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大,集約化水平明顯提高,有效滿足臨床需求;基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,主要品種銷售前20位企業(yè)占80%以上市場份額。
《規(guī)劃》強調(diào),將推動我國醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的增強,建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系。其目標(biāo)是:重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的5%以上,創(chuàng)新能力明顯提高;獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到30個以上,開發(fā)30個以上通用名藥物新品種,完成200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級,開發(fā)50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。
將推動醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的提升,使醫(yī)藥出口額年均增長20%以上。改善出口結(jié)構(gòu),有國際競爭優(yōu)勢的品種顯著增多,制劑出口比重達到10%以上,200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售?!白叱鋈ァ边~出實質(zhì)步伐,50家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。
《規(guī)劃》表示,推進醫(yī)藥工業(yè)節(jié)能減排取得成效,單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%,清潔生產(chǎn)水平明顯提升;使產(chǎn)業(yè)質(zhì)量安全上水平,全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求,藥品質(zhì)量管理水平顯著提高;加快國際認(rèn)證步伐,200個以上化學(xué)原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書,80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認(rèn)證。
破解國際競爭劣勢
《規(guī)劃》同時指出,我國醫(yī)藥工業(yè)在快速發(fā)展的同時,仍然存在一些突出矛盾和問題。主要包括:技術(shù)創(chuàng)新能力弱,企業(yè)研發(fā)投入低,高素質(zhì)人才不足,創(chuàng)新體系有待完善;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級,一些重大、多發(fā)性疾病藥物和高端診療設(shè)備依賴進口,生物技術(shù)藥物規(guī)模小,藥物制劑發(fā)展水平低,藥用輔料和包裝材料新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用不足;產(chǎn)業(yè)集中度低,企業(yè)多、小、散的問題依然突出,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,造成過度競爭、資源浪費和環(huán)境污染;藥品質(zhì)量安全保障水平有待提高,企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識亟待加強。
《規(guī)劃》表示,“十二五”時期,是我國醫(yī)藥工業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期,但影響發(fā)展的不確定因素增多,機遇和挑戰(zhàn)并存。據(jù)介紹,目前國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合呈現(xiàn)新趨勢,合同研發(fā)和合同生產(chǎn)發(fā)展迅速,包括我國在內(nèi)的一些臨床資源豐富、研發(fā)和制造業(yè)基礎(chǔ)好、綜合成本低的發(fā)展中國家正在成為全球合同研發(fā)和合同生產(chǎn)的重要基地。并購重組活躍,大規(guī)模的并購交易不斷涌現(xiàn),專利藥公司通過并購和聯(lián)盟等方式大力發(fā)展通用名藥成為新趨勢。新興醫(yī)藥市場愈發(fā)得到重視,跨國醫(yī)藥企業(yè)不斷加大投入,加強生產(chǎn)基地和研發(fā)中心建設(shè),積極推動新藥全球同步研發(fā)和上市。
為增強我國醫(yī)藥工業(yè)的國際競爭力和發(fā)展實力,《規(guī)劃》提出10大主要任務(wù),包括:增強新藥創(chuàng)制能力,提升藥品質(zhì)量安全水平,提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,加強企業(yè)技術(shù)改造,調(diào)整優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局,加快國際化步伐,推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展,提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平,加強醫(yī)藥儲備和應(yīng)急體系建設(shè)。其中,在加強醫(yī)藥儲備和應(yīng)急體系建設(shè)任務(wù)中提出,將完善兩級醫(yī)藥儲備制度,統(tǒng)籌整合中央、地方醫(yī)藥儲備資源,實現(xiàn)兩級儲備的互補和聯(lián)動,提高國家醫(yī)藥儲備應(yīng)急反應(yīng)能力,提高財政資金的使用效率。
《規(guī)劃》介紹了下一步需重點發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)。以人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物為代表的生物技術(shù)藥物,以抗多藥耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結(jié)核桿菌等為代表的化學(xué)藥新品種,以慢性病、疑難病為針對目標(biāo)的現(xiàn)代中藥,以及先進醫(yī)療器械、新型藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備,成為重點發(fā)展對象。
為保障以上目標(biāo)和任務(wù)的實現(xiàn),《規(guī)劃》表示,將加強產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo),加大財稅金融支持力度,完善價格招標(biāo)醫(yī)保政策,發(fā)揮藥品監(jiān)管調(diào)控作用。尤其將發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃的作用,提高醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力。加大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金投入,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。擴大中藥材生產(chǎn)扶持資金規(guī)模,支持中藥材資源保護和發(fā)展。進一步加大資金投入,支持基本藥物生產(chǎn)和新版GMP改造。研究完善鼓勵創(chuàng)新的稅收支持政策,落實研發(fā)費用加計扣除和高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策。拓寬融資渠道,鼓勵社會資本設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金,投資創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場上市融資,落實和完善出口信貸及出口信用保險政策。
來源:中國證券報
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