機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)自強(qiáng)

2011年，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在政策調(diào)整以及行業(yè)發(fā)展不利因素增加的環(huán)境中浮沉，企業(yè)或立于風(fēng)頭浪尖，勇攀高峰；或遭遇暗礁，沉于谷底。對(duì)以往企業(yè)的興衰進(jìn)行客觀分析，對(duì)今后中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行冷靜研判，或可使企業(yè)在面臨挑戰(zhàn)時(shí)知道如何使自己立于不敗之地，在面臨機(jī)遇時(shí)如何抓住發(fā)展先機(jī)。

全球第二大藥品市場(chǎng)機(jī)會(huì)難得

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士最近表示，去年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，今后行業(yè)仍總體呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢(shì)。艾美仕市場(chǎng)研究公司（IMS）也預(yù)測(cè)，中國(guó)有望在2015年成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

點(diǎn)評(píng)：

真正“有準(zhǔn)備”的企業(yè)將在行業(yè)的增長(zhǎng)中實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，很多企業(yè)都在思考：他們近年取得的業(yè)績(jī)究竟是基于企業(yè)核心能力建設(shè)的“內(nèi)生性”因素，還是基于行業(yè)驅(qū)動(dòng)的“外源性”因素？

截止到2010年年底，我國(guó)40~60歲人口約占總?cè)丝诘?5.76%，60歲及以上人口占13.26%，人口老齡化帶來的最顯著特點(diǎn)就是患病率大幅度提高。老齡化與人民生活水平的提高將帶動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)需求迎來新一輪更加快速的增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)連續(xù)10年保持20.8%的增速，未來10年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的復(fù)合年增長(zhǎng)率有望達(dá)到22%，預(yù)計(jì)到2019年達(dá)到73813億元。此外，新醫(yī)改以來，我國(guó)一直致力于改善居民醫(yī)療保障水平，截至2010年，我國(guó)醫(yī)療保障制度已覆蓋超過12.8億人口，形成了以城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民和“新農(nóng)合”為主的醫(yī)保體系，覆蓋全國(guó)90%的城鄉(xiāng)區(qū)域。隨著醫(yī)保體系的逐步完善，居民醫(yī)療報(bào)銷水平的穩(wěn)步提升，都將極大刺激藥品消費(fèi)市場(chǎng)，帶動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展。

如何走出中藥材成本波動(dòng)困局

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2010年，全國(guó)537種中藥材中有84%漲價(jià)，平均漲幅109%，漲幅超100%的品種達(dá)96個(gè)。進(jìn)入2011年，情況也不容樂觀。2011年4月與2010年4月相比，在537種中藥材中，有399個(gè)品種價(jià)格上漲，占74%，個(gè)別品種漲幅甚至超過了400%。有關(guān)部門對(duì)此高度重視，并對(duì)其中擾亂市場(chǎng)秩序的行為進(jìn)行了整頓。如2011年7月18日前后，國(guó)家發(fā)改委會(huì)同有關(guān)部門對(duì)甘肅隴西地區(qū)20多個(gè)中藥材存儲(chǔ)倉庫進(jìn)行了全面檢查，查處浙江南方藥材有限公司等多家囤積商戶。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心的數(shù)據(jù)顯示，截至2011年10月底，全國(guó)的537個(gè)藥材品種中，同比價(jià)格下降品種為245個(gè)，約占總量的46%。

點(diǎn)評(píng)：

多品種中藥企業(yè)陷入困境，單品種中藥企業(yè)浮沉顛簸，凸顯中藥上游掌控權(quán)的重要性。

自然災(zāi)害、藥農(nóng)種植成本上漲和藥材季節(jié)波動(dòng)性是藥材價(jià)格上漲的原始誘因。大量資本進(jìn)入藥材市場(chǎng)，囤積居奇成為價(jià)格暴漲的主推原因。隨著國(guó)家對(duì)中藥材價(jià)格的日益重視，中藥材價(jià)格波動(dòng)幅度將受到一定控制，為避免原材料價(jià)格對(duì)公司利潤(rùn)的影響，中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)上游中藥材的控制力度，通過自建中藥材生產(chǎn)基地等方式控制上游價(jià)格波動(dòng)，保持公司業(yè)績(jī)穩(wěn)定。

政策東風(fēng)助推生物醫(yī)藥發(fā)展

2011年8月，華蘭生物貴州5家血漿站關(guān)停，影響產(chǎn)能達(dá)75%，造成市場(chǎng)血液制品供給緊俏；同年10月26日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，要求到2015年，初步建成滿足我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，中央財(cái)政對(duì)該領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目的投資規(guī)模約為94億元，其中新型疫苗和保障性疫苗被業(yè)界看好。

點(diǎn)評(píng)：

強(qiáng)勢(shì)政策迫使“一直活得還不錯(cuò)”的血液制品企業(yè)重新考慮自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；疫苗成為發(fā)展機(jī)會(huì)。

長(zhǎng)期以來，我國(guó)生物醫(yī)藥制品處于低端重復(fù)建設(shè)的粗放狀態(tài)。生物醫(yī)藥四大產(chǎn)品之一的血液制品雖然在國(guó)內(nèi)已經(jīng)形成一定規(guī)模，并且收益率極高，但受到原料制約，產(chǎn)能受到限制。相對(duì)于國(guó)際上同量血液原料能夠提取至少15種產(chǎn)品的水平，我國(guó)僅能提取5~7種左右。疫苗產(chǎn)品符合保健型醫(yī)療轉(zhuǎn)型需要，并受到政策扶持。從以上兩點(diǎn)事件來看，未來由政策主導(dǎo)、由產(chǎn)品撬動(dòng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)已經(jīng)浮出水面。

醫(yī)藥流通邁入“三國(guó)時(shí)代”

2011年通過收購(gòu)包括河北樂仁堂和佛山南海在內(nèi)的40家醫(yī)藥分銷和零售企業(yè)，國(guó)藥控股在全國(guó)的分銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)基本完成布局；新上藥正式實(shí)現(xiàn)100%控股中信醫(yī)藥，2011年4月20日，上藥集團(tuán)及下屬上海醫(yī)藥分銷控股有限公司與中國(guó)郵政集團(tuán)下屬中郵物流簽訂全面戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書，共同創(chuàng)建覆蓋全國(guó)的新型醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡(luò)；2011年北醫(yī)股份已在16個(gè)省、自治區(qū)、直轄市建立24家全資、控股子公司，全國(guó)網(wǎng)絡(luò)布局取得階段性成果；2011年9月，九州通與輝瑞簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，成為輝瑞產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)的代理商，并獲得渠道管控權(quán)，2011年12月，九州通與華北制藥成立合資公司，主業(yè)為醫(yī)院配送、基藥配送和物流服務(wù)。

點(diǎn)評(píng)：

醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)做大容易做強(qiáng)難，并購(gòu)容易整合難。

延續(xù)2010年的強(qiáng)大并購(gòu)趨勢(shì)，“十二五醫(yī)藥流通規(guī)劃”中的1~3家年銷售過千億元的全國(guó)性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)——國(guó)藥、華潤(rùn)、新上藥繼續(xù)高度集中醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)。據(jù)預(yù)測(cè)，到2020年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將是目前的3倍，而醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度有望從目前的30%上升到70%。在國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)三巨頭挑起的并購(gòu)大戰(zhàn)助力下，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的集中度和盈利能力在不斷提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權(quán)將逐步得到加強(qiáng)。

電子商務(wù)向醫(yī)藥領(lǐng)域滲透

2011年6月20日，被視為醫(yī)藥電子商務(wù)里程碑的淘寶醫(yī)藥館正式上線，上海復(fù)美大藥房、北京金象大藥房、杭州九州大藥房、江西開心人大藥房以及云南白藥大藥房等五家藥房首期入駐淘寶商城；同年7月8日，淘寶醫(yī)藥館以資質(zhì)欠缺被注冊(cè)地的浙江省食品藥品監(jiān)管部門查處；繼騰訊拍拍網(wǎng)和淘寶商城之后，國(guó)內(nèi)另一大電子商務(wù)巨頭京東商城攜手九州通進(jìn)軍醫(yī)藥電子商務(wù)業(yè)務(wù)，雙方的合作將采取合資模式，京東360度電子商務(wù)有限公司將參股九州通旗下北京好藥師大藥房連鎖有限公司，雙方將以好藥師公司作為平臺(tái)，發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)業(yè)務(wù)。很多品牌藥企業(yè)也都希望借助或自建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張。

點(diǎn)評(píng)：

發(fā)展電子商務(wù)需要符合政策，需要專業(yè)人士操盤和專業(yè)機(jī)構(gòu)合作。

早在2005年，京衛(wèi)大藥房網(wǎng)上藥店就獲得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，這是目前國(guó)內(nèi)首家獲得網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，標(biāo)志著中國(guó)網(wǎng)上藥品零售時(shí)代正式拉開帷幕。然而，截至目前，醫(yī)藥電子商務(wù)“商對(duì)客”（B2C）一直處于虧損狀態(tài)。究其原因，除了政策因素外，運(yùn)營(yíng)體系（如醫(yī)保、醫(yī)院、網(wǎng)上藥店聯(lián)動(dòng)）不健全、信息共享系統(tǒng)落后、配送難度大的因素也直接制約業(yè)態(tài)發(fā)展?？傊覀兛梢灶A(yù)見到醫(yī)藥電子商務(wù)的大好形勢(shì)，但目前醫(yī)藥電子商務(wù)還是處于較稚嫩狀態(tài)。

價(jià)格問題呼喚市場(chǎng)調(diào)控

2011年11月13日，中央電視臺(tái)每周質(zhì)量報(bào)告欄目播出了《招出來的高藥價(jià)》：記者對(duì)隨機(jī)選取的20種藥品的出廠價(jià)、中標(biāo)價(jià)和醫(yī)院的零售價(jià)進(jìn)行了調(diào)查，指出這些藥品從出廠價(jià)到醫(yī)院零售價(jià)之間的中間利潤(rùn)都超過了500%。2011年12月中旬，一個(gè)曝光藥品底價(jià)的網(wǎng)站在網(wǎng)絡(luò)上迅速竄紅，并引來多方關(guān)注。網(wǎng)站主體——“藥品底價(jià)目錄”共涉及藥品14000多種，囊括了大部分老百姓的日常用藥。

點(diǎn)評(píng)：

“暴利”？還是“虧損”？各方各說各理，藥價(jià)仍是備受關(guān)注的高敏感話題。對(duì)此，企業(yè)應(yīng)該有新的利潤(rùn)支撐“法寶”。

“藥價(jià)”一直是業(yè)內(nèi)最敏感的問題，一邊是政府大刀闊斧地壓縮中間環(huán)節(jié)，采取各種措施壓低藥價(jià)；一邊是醫(yī)藥企業(yè)大喊“中標(biāo)價(jià)過低”無法維系正常生產(chǎn)供應(yīng)；還有一邊是媒體頻繁報(bào)道“天價(jià)藥”內(nèi)幕，引得公眾一片嘩然；更有所謂“草根英雄”自我曝光醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)幕，呼吁行業(yè)道德。藥品獨(dú)特的商品特性決定它必然在“商業(yè)”與“公益”的夾縫中生存。筆者認(rèn)為，其問題核心就是一個(gè)市場(chǎng)化的問題，政府容不容得市場(chǎng)調(diào)控體系充分進(jìn)入目前還處于封閉、計(jì)劃性的醫(yī)療體系中去是解決這個(gè)問題的關(guān)鍵。盡管價(jià)格調(diào)整不是最佳辦法，但確實(shí)是治理當(dāng)前混亂局面的一個(gè)硬辦法。

中外聯(lián)手“劍指”仿制藥市場(chǎng)

2011年6月3日，海正與輝瑞共同投資設(shè)立合資公司，合作生產(chǎn)、提供高質(zhì)量的藥物，通過全球的營(yíng)銷平臺(tái)實(shí)現(xiàn)有關(guān)藥物更廣泛的商業(yè)化，研究和開發(fā)專利到期藥物。同年7月22日，先聲藥業(yè)集團(tuán)與默沙東正式簽署框架合作協(xié)議，雙方將在中國(guó)成立合資企業(yè)，在重要治療領(lǐng)域內(nèi)廣泛地提供優(yōu)質(zhì)藥品。2011年9月6日，復(fù)興醫(yī)藥與瑞士龍沙集團(tuán)在上海成立合資公司，瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng)急需且具有高技術(shù)壁壘的仿制藥物。

點(diǎn)評(píng)：

仿制藥是塊“大蛋糕”，全世界醫(yī)藥企業(yè)都盯著它。借助外企技術(shù)實(shí)力，迅速實(shí)現(xiàn)搶仿，占領(lǐng)市場(chǎng)，比的不只有實(shí)力，還有眼光、速度。

全球最暢銷的降血脂藥物“立普妥”在2011年11月失去專利保護(hù)。IMS預(yù)測(cè)，2015年全球藥物市場(chǎng)將達(dá)到1.1萬億美元，屆時(shí)價(jià)值高達(dá)1600億美元的品牌藥將失去專利保護(hù)，全球仿制藥行業(yè)將迎來一個(gè)黃金發(fā)展時(shí)期。由于專利保護(hù)到期，跨國(guó)藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。與有規(guī)模的中國(guó)藥企聯(lián)合，盡量減少利潤(rùn)損失成為外企重要的在華策略之一。目前歐美醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)下滑，而新醫(yī)改帶來的市場(chǎng)擴(kuò)容讓中國(guó)成為跨國(guó)藥企的主戰(zhàn)場(chǎng)。在跨國(guó)醫(yī)藥巨頭紛紛加碼中國(guó)業(yè)務(wù)之時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企急于敲開西方大門，中外聯(lián)合局面就此確立。

企業(yè)成為創(chuàng)新主體

2011年9月，由華北制藥獨(dú)家研發(fā)的“藥用輔料級(jí)基因重組人血白蛋白”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品生產(chǎn)許可證”，標(biāo)志著這一填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的重組人血白蛋白技術(shù)已經(jīng)成熟，在國(guó)內(nèi)首次具備了重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化的能力，向產(chǎn)品投入市場(chǎng)邁出重要一步；2011年10月，天士力的一類生物溶栓新藥普佑克成功上市；2012年1月，先聲藥業(yè)歷經(jīng)12年研發(fā)的全球首個(gè)小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物——艾得辛正式進(jìn)入臨床使用，該藥于2011年8月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家一類新藥證書及藥品注冊(cè)批文，是一個(gè)完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，標(biāo)志著我國(guó)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)又取得重要成果。

點(diǎn)評(píng)：

傾力打造“重磅”新藥，行業(yè)回歸產(chǎn)品時(shí)代。

從上述上市或獲批新藥的研發(fā)路徑來看，企業(yè)現(xiàn)已成為新藥研制、技術(shù)創(chuàng)新的主體——依靠國(guó)家專項(xiàng)扶持，吸引資本進(jìn)入新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，并依托企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)使研發(fā)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)鏈對(duì)接。衛(wèi)生部科技廳負(fù)責(zé)人近日表示，經(jīng)過“十一五”的努力，在“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持下，全國(guó)已有16個(gè)品種獲得新藥證書，20個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，還有10多個(gè)自主研發(fā)的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，18個(gè)品種完成全部研究，36個(gè)品種處于Ⅲ期臨床研究階段，96個(gè)品種處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段?！笆濉逼陂g中國(guó)創(chuàng)新藥物與專利仿制藥物將進(jìn)入繁榮時(shí)代。只有擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)才能真正做到價(jià)值回歸。價(jià)值創(chuàng)造和模式創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的整體趨勢(shì)，沒有好產(chǎn)品一切均為空談。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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