十二五醫(yī)械規(guī)劃向基層百姓需求靠攏

重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，開發(fā)一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品，應用領域覆蓋預防、診斷、治療、康復、應急救援

近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)平均增速在25%左右，遠高于同期國民經濟平均增長。然而，行業(yè)結構不合理成為產業(yè)快速提升的一大“絆腳石”。

1月18日，國家科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》以下稱《專項規(guī)劃》，該規(guī)劃的出臺，有望在帶動產業(yè)環(huán)境進一步完善之余，對醫(yī)療器械行業(yè)重新優(yōu)化布局，以適應新醫(yī)改和行業(yè)發(fā)展的需求。

醫(yī)療器械行業(yè)作為典型的高新技術產業(yè)，具有應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等特點，是國家前沿技術發(fā)展水平和技術集成應用能力的集中體現。2010年10月，《國務院關于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》將醫(yī)療器械正式納入戰(zhàn)略性新興產業(yè)。隨著產業(yè)扶持力度日漸加大，醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的新機遇。

鼓勵前沿技術領跑

《專項規(guī)劃》指出，“十二五”期間要大幅提高醫(yī)療器械產業(yè)核心競爭力，加強多學科交叉，大力推進產學研醫(yī)結合，高效推進醫(yī)療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產品創(chuàng)新。

其中，前沿創(chuàng)新技術作為“未來科技產業(yè)競爭的制高點”，成為重點開發(fā)領域之一。專項規(guī)劃明確，鼓勵發(fā)展多模態(tài)融合成像、分子成像、太赫茲波檢測、低劑量光子探測成像等前沿技術，以及精準手術機器人、碳納米管CT、無創(chuàng)血糖等前沿創(chuàng)新產品，引導人體傳感器網絡、云計算、物聯(lián)網相結合的新型服務技術的發(fā)展和應用。

當前，國際醫(yī)療器械領域的科技創(chuàng)新高度活躍，電子、信息、網絡、材料、制造、納米等先進技術的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領域的滲透日益加快，創(chuàng)新產品不斷涌現。但因創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產學研醫(yī)結合不緊密，我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達國家存在較大差距。

專項規(guī)劃提出，到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新能力顯著提升;進一步完善科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展實現快速跨越。

同時，規(guī)劃還給出相關的約束性和預期性指標，包括重點開發(fā)50~80項基礎裝備和新型產品，建立8~10個國家科技產業(yè)基地;科技進步和示范應用帶來的新增醫(yī)療器械產值2000億元，出口額占國際市場總額的比例提高到5%以上;形成8~10家產值超過50億元大型醫(yī)療器械企業(yè)集團等。

有業(yè)內人士表示，新興市場需求增加、住院時間減少和老齡化社會的到來，都是醫(yī)械市場增長的潛在動力。部分醫(yī)械逐漸常規(guī)化，且競爭也較激烈，價格上升的動力會相應減小。而其他一些可以減少住院時間或在家可方便使用的產品，如病人監(jiān)護儀、供氧系統(tǒng)和家用分析儀等，則有望獲得較快增長。

向基層需求靠攏

目前，我國已初步建立了多學科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現集群發(fā)展態(tài)勢。隨著新醫(yī)改政策和擴大內需政策的實施，尤其是對基層衛(wèi)生體系建設投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械產業(yè)市場前景非常廣闊。

為引導產業(yè)向基層需求靠攏，《專項規(guī)劃》中特別提及，產品發(fā)展方向重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點開發(fā)一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品，應用領域覆蓋預防、診斷、治療、康復、應急救援。

重點升級的基礎裝備包括數字化X射線機、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機、多參數監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液凈化設備等，強調提高產品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫(yī)療機構的基本裝備需求。此外，還應加快適宜基層慢病篩查、全科醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)診療、康復保健、家庭護理等新產品的開發(fā)，以及數字化醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等應用技術的發(fā)展。

據悉，2012~2015年，中央將考慮支持基層醫(yī)療機構進行基本設備配置，加強省市縣三級疾控中心試驗能力建設、公共衛(wèi)生專業(yè)防治機構建設和職業(yè)衛(wèi)生防治機構建設，并配置必要設備。衛(wèi)生部規(guī)劃財務司副司長劉殿奎表示，在制定基層醫(yī)療機構設備配置標準和安排設備投資時，將堅持以價格相對較低的國產醫(yī)療器械為依據進行測算，促使各地優(yōu)先采購國產醫(yī)療器械。

當前，現代醫(yī)學加快向早期發(fā)現、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的要求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學模式轉變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態(tài)辨識和調控、疾病預警、健康管理、康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展提出新的要求。

因此，加快發(fā)展圍繞疾病早期發(fā)現與預警、精確/智能診斷、微/無創(chuàng)治療以及與未來醫(yī)學模式變革相適應的醫(yī)療器械產品，對于實現產業(yè)結構合理化也有明顯的戰(zhàn)略意義。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：黃靜芝

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