“十二五”醫(yī)械專項(xiàng)規(guī)劃布局創(chuàng)新鏈

重點(diǎn)圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，開(kāi)發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和主要依賴進(jìn)口的中高端產(chǎn)品，應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、應(yīng)急救援

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，遠(yuǎn)高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)。然而，行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理成為產(chǎn)業(yè)快速提升的一大“絆腳石”。

1月18日，國(guó)家科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》（以下稱《專項(xiàng)規(guī)劃》），該規(guī)劃的出臺(tái)，有望在帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)環(huán)境進(jìn)一步完善之余，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重新優(yōu)化布局，以適應(yīng)新醫(yī)改和行業(yè)發(fā)展的需求。

醫(yī)療器械行業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等特點(diǎn)，是國(guó)家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn)。2010年10月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將醫(yī)療器械正式納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。隨著產(chǎn)業(yè)扶持力度日漸加大，醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)前所未有的新機(jī)遇。

鼓勵(lì)前沿技術(shù)領(lǐng)跑

《專項(xiàng)規(guī)劃》指出，“十二五”期間要大幅提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，加強(qiáng)多學(xué)科交叉，大力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，高效推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品創(chuàng)新。

其中，前沿創(chuàng)新技術(shù)作為“未來(lái)科技產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)”，成為重點(diǎn)開(kāi)發(fā)領(lǐng)域之一。專項(xiàng)規(guī)劃明確，鼓勵(lì)發(fā)展多模態(tài)融合成像、分子成像、太赫茲波檢測(cè)、低劑量光子探測(cè)成像等前沿技術(shù)，以及精準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人、碳納米管CT、無(wú)創(chuàng)血糖等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引導(dǎo)人體傳感器網(wǎng)絡(luò)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合的新型服務(wù)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。

當(dāng)前，國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新高度活躍，電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。但因創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，我國(guó)醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。

專項(xiàng)規(guī)劃提出，到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；進(jìn)一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)快速跨越。

同時(shí)，規(guī)劃還給出相關(guān)的約束性和預(yù)期性指標(biāo)，包括重點(diǎn)開(kāi)發(fā)50~80項(xiàng)基礎(chǔ)裝備和新型產(chǎn)品，建立8~10個(gè)國(guó)家科技產(chǎn)業(yè)基地；科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來(lái)的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值2000億元，出口額占國(guó)際市場(chǎng)總額的比例提高到5%以上；形成8~10家產(chǎn)值超過(guò)50億元大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)等。

有業(yè)內(nèi)人士表示，新興市場(chǎng)需求增加、住院時(shí)間減少和老齡化社會(huì)的到來(lái)，都是醫(yī)械市場(chǎng)增長(zhǎng)的潛在動(dòng)力。部分醫(yī)械逐漸常規(guī)化，且競(jìng)爭(zhēng)也較激烈，價(jià)格上升的動(dòng)力會(huì)相應(yīng)減小。而其他一些可以減少住院時(shí)間或在家可方便使用的產(chǎn)品，如病人監(jiān)護(hù)儀、供氧系統(tǒng)和家用分析儀等，則有望獲得較快增長(zhǎng)。

向基層需求靠攏

目前，我國(guó)已初步建立了多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢(shì)。隨著新醫(yī)改政策和擴(kuò)大內(nèi)需政策的實(shí)施，尤其是對(duì)基層衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景非常廣闊。

為引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向基層需求靠攏，《專項(xiàng)規(guī)劃》中特別提及，產(chǎn)品發(fā)展方向重點(diǎn)圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和主要依賴進(jìn)口的中高端產(chǎn)品，應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、應(yīng)急救援。

重點(diǎn)升級(jí)的基礎(chǔ)裝備包括數(shù)字化X射線機(jī)、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等，強(qiáng)調(diào)提高產(chǎn)品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本裝備需求。此外，還應(yīng)加快適宜基層慢病篩查、全科醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)診療、康復(fù)保健、家庭護(hù)理等新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，以及數(shù)字化醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等應(yīng)用技術(shù)的發(fā)展。

據(jù)悉，2012~2015年，中央將考慮支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行基本設(shè)備配置，加強(qiáng)省市縣三級(jí)疾控中心試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)、公共衛(wèi)生專業(yè)防治機(jī)構(gòu)建設(shè)和職業(yè)衛(wèi)生防治機(jī)構(gòu)建設(shè)，并配置必要設(shè)備。衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司副司長(zhǎng)劉殿奎表示，在制定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)和安排設(shè)備投資時(shí)，將堅(jiān)持以價(jià)格相對(duì)較低的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為依據(jù)進(jìn)行測(cè)算，促使各地優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無(wú)創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的要求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過(guò)程中，面向基層、家庭和個(gè)人的健康狀態(tài)辨識(shí)和調(diào)控、疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出新的要求。

因此，加快發(fā)展圍繞疾病早期發(fā)現(xiàn)與預(yù)警、精確/智能診斷、微/無(wú)創(chuàng)治療以及與未來(lái)醫(yī)學(xué)模式變革相適應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，對(duì)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)合理化也有明顯的戰(zhàn)略意義。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：黃靜芝

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