藥品安全“十二五”規(guī)劃已正式通過


時間:2012-02-02





國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規(guī)劃2011-2015年》。

《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:一提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。二健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構(gòu)建設,改善省、地市級機構(gòu)實驗室條件,加強縣級機構(gòu)快速檢驗能力建設。三強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。完善藥品研制規(guī)范,促進與國際接軌。四強化安全監(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。五提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力,確保質(zhì)量安全公平可及。六建立藥品安全監(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,建立企業(yè)誠信檔案,七深化改革,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規(guī)范程序。

來源:新華社



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