據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)介紹,醫(yī)藥國(guó)際監(jiān)管措施日趨嚴(yán)格,對(duì)外貿(mào)易環(huán)境更加嚴(yán)峻。為保證公眾健康安全,近年來(lái),各國(guó)政府不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,相繼提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,加大對(duì)海外生產(chǎn)商的監(jiān)管和檢查力度,加強(qiáng)對(duì)上游產(chǎn)品的監(jiān)控和追溯能力。
2011年5月1日,歐盟《傳統(tǒng)草藥指令》強(qiáng)制實(shí)施,我中成藥需注冊(cè)才能繼續(xù)銷(xiāo)售;6月,歐盟藥監(jiān)局頒布新法令,要求從2013年7月1日起,所有輸歐的西藥制劑及其原料藥必須達(dá)到與歐盟良好作業(yè)規(guī)范GMP同等的標(biāo)準(zhǔn),并要求出口企業(yè)接受定期或不定期的核查等。同時(shí),歐洲藥品質(zhì)量管理局EDQM進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)進(jìn)口原料藥的管制,將監(jiān)管范圍延伸至初始反應(yīng)物;新興國(guó)家也逐步提高進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入門(mén)檻,如秘魯要求進(jìn)口制劑須滿(mǎn)足GMP標(biāo)準(zhǔn),巴西開(kāi)始對(duì)醫(yī)療器械采取備案制管理??傮w上看,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“走出去”所面臨的備檢程序愈加復(fù)雜,需滿(mǎn)足的生產(chǎn)條件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)層出不窮。
國(guó)際訂單向小額化和短期化發(fā)展,企業(yè)利潤(rùn)日趨微薄。2011年,受全球經(jīng)濟(jì)持續(xù)低迷、市場(chǎng)需求增長(zhǎng)乏力、人民幣匯率走勢(shì)難以預(yù)測(cè)等因素影響,海外采購(gòu)商更傾向于采用短單、散單替代既往長(zhǎng)期訂單,以降低貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn),我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新簽出口訂單呈小額化、短期化發(fā)展趨勢(shì)。此外,受自然災(zāi)害和國(guó)內(nèi)通脹影響,原材料、物流、勞動(dòng)力等要素成本大幅上升,我醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)依然處于微利化經(jīng)營(yíng)的狀態(tài)。據(jù)醫(yī)保商會(huì)抽樣調(diào)查,約50%的醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)率在5%以下,其中20%的企業(yè)利潤(rùn)率僅為1%.利潤(rùn)率持續(xù)低水平徘徊,加之缺乏有效鼓勵(lì)政策和資金支撐,企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓、轉(zhuǎn)型升級(jí)和技術(shù)開(kāi)發(fā)能力方面面臨愈加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
對(duì)華貿(mào)易救濟(jì)案件頻發(fā),優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品搶灘海外受挫。金融危機(jī)后,全球醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)疲軟,傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力,國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義風(fēng)潮迭起,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品迅速成為國(guó)外對(duì)華發(fā)起貿(mào)易救濟(jì)措施的重點(diǎn)目標(biāo)。2011年,我醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇國(guó)外貿(mào)易救濟(jì)案件10余起,超過(guò)2009年和2010年發(fā)案量總和。涉案產(chǎn)品主要集中在青霉素工業(yè)鹽、阿莫西林、糖精、輔酶Q10等優(yōu)勢(shì)原料藥和醫(yī)用耗材上,涉案案件總體呈現(xiàn)出口金額大、調(diào)查主體向長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)激烈的產(chǎn)品集中、向國(guó)內(nèi)龍頭醫(yī)藥企業(yè)集中的特點(diǎn),貿(mào)易救濟(jì)手段從保障措施和反傾銷(xiāo)延伸到反補(bǔ)貼和337調(diào)查,貿(mào)易救濟(jì)案件發(fā)起國(guó)由歐美傳統(tǒng)市場(chǎng)拓展到印度、墨西哥等新興市場(chǎng)。發(fā)達(dá)國(guó)家和我主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正在以貿(mào)易救濟(jì)措施為手段,拖緩我醫(yī)藥企業(yè)搶灘國(guó)際市場(chǎng)的步伐。
外資加快在華布局,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的多方博弈愈加復(fù)雜。2011年,跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)彰顯在華擴(kuò)張野心,依靠強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和行業(yè)影響力,順應(yīng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合趨勢(shì),通過(guò)合資、兼并和重組等方式,加快搶占中國(guó)市場(chǎng)。繼2010年第四季度葛蘭素史克出資7000萬(wàn)美元收購(gòu)南京美瑞制藥有限公司、美國(guó)醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)供貨商卡地納健康集團(tuán)Cardinal斥資4.7億美元收購(gòu)了中國(guó)永裕醫(yī)藥后,2011年,跨國(guó)制藥巨頭進(jìn)一步加大在華投資力度,重資挺進(jìn)生產(chǎn)和分銷(xiāo)領(lǐng)域,有效鞏固市場(chǎng)地位。
年初,美國(guó)生物制藥企業(yè)賽生藥業(yè)股份有限公司SciClone斥資1.048億美元收購(gòu)中國(guó)醫(yī)藥分銷(xiāo)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)諾凡麥醫(yī)藥有限公司NovaMed,交易在短期內(nèi)完成,快速提升了賽生藥業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的影響力;6月全球最大制藥商輝瑞與國(guó)內(nèi)知名特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)海正藥業(yè)共同投資總額2.95億美元設(shè)立合資公司,針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)合作生產(chǎn)、研究和開(kāi)發(fā)專(zhuān)利到期藥物,將海正藥業(yè)原料藥、仿制藥生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)和輝瑞在華醫(yī)院銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)渠道有效結(jié)合;7月,全球最大的醫(yī)藥流通與醫(yī)藥健康品零售連鎖公司英國(guó)聯(lián)合博姿集團(tuán)繼2007年參股廣州醫(yī)藥集團(tuán)后,再度牽手中國(guó)第五大分銷(xiāo)巨頭南京醫(yī)藥集團(tuán),以增資方式助推南京醫(yī)藥集團(tuán)內(nèi)部重組,更將其自身在華醫(yī)藥分銷(xiāo)范圍由廣東地區(qū)擴(kuò)展到東南沿海,為進(jìn)一步融入中國(guó)市場(chǎng)、實(shí)現(xiàn)本土化成長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);7月,先聲藥業(yè)集團(tuán)與默克公司簽署合作協(xié)議,在華成立合資企業(yè),將雙方精選品牌與仿制藥品有效組合,全力打造中國(guó)心血管疾病藥物領(lǐng)先品牌;此外,華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等上市公司與外資的合作亦進(jìn)一步深入。
來(lái)源:國(guó)際商報(bào)
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